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Upadacitinib (ABT-494) 在完成研究 M14-431 或 M14-433 的克罗恩病参与者中的疗效和安全性的维持和长期扩展研究 (U-ENDURE)

2026年4月6日 更新者：AbbVie

Upadacitinib (ABT-494) 在完成研究 M14-431 或 M14-433 的克罗恩病受试者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照维持和长期扩展研究

一项多中心研究，旨在评估 upadacitinib（一种口服 Janus 激酶 1 抑制剂）维持治疗和长期治疗对患有克罗恩病的成年参与者的疗效和安全性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

747

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Tianjin、中国、300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206979
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204175
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204986
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 205227
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204056
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 204054
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204065
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 204051
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 204057
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204899
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204052
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206865
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204055
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 204058
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204050
  • 丹麦
    • Capital Region
      • Herlev、Capital Region、丹麦、2730
        • Herlev Hospital /ID# 200785
      • Hilleroed、Capital Region、丹麦、3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200788
      • Hvidovre、Capital Region、丹麦、2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200787
    • Region Sjælland
      • Roskilde、Region Sjælland、丹麦、4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200786
  • 乌克兰
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 167918
      • Kyiv、乌克兰、01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 207890
      • Kyiv、乌克兰、01030
        • Medical Centre of "Ukrainian German Antiulcer Gastroenterology Centre BYK-KYIV" /ID# 203739
      • Kyiv、乌克兰、04106
        • MNE KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 202456
    • Lviv Oblast
      • Lviv、Lviv Oblast、乌克兰、79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 167917
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、乌克兰、21018
        • MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 222111
  • 以色列
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center. /ID# 202634
    • Central District
      • Rehovot、Central District、以色列、7661041
        • Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 170275
      • Ẕerifin、Central District、以色列、70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 206449
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169926
    • Southern District
      • Ashkelon、Southern District、以色列、7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223374
      • Beersheba、Southern District、以色列、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169911
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv、Tel Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 206450
  • 俄罗斯
      • Moscow、俄罗斯、105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208723
      • Murmansk、俄罗斯、183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169590
      • Pushkin、俄罗斯、196603
        • Euromedservice /ID# 206608
      • Saint Petersburg、俄罗斯、194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216348
      • Saint Petersburg、俄罗斯、197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208871
    • Kaliningrad Oblast
      • Kaliningrad、Kaliningrad Oblast、俄罗斯、236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 203810
    • Murmansk Oblast
      • Petrozavodsk、Murmansk Oblast、俄罗斯、185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206497
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirsk Oblast、俄罗斯、630099
        • LLC Medical Center /ID# 209234
    • Permskiy Kray
      • Perm、Permskiy Kray、俄罗斯、614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202989
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk、Stavropol Kray、俄罗斯、357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206613
      • Stavropol、Stavropol Kray、俄罗斯、355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202996
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan'、Tatarstan, Respublika、俄罗斯、420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169589
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4001
        • Duplicate_UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167615
      • Sofia、保加利亚、1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167616
      • Stara Zagora、保加利亚、6004
        • MHAT Trakia /ID# 201677
  • 克罗地亚
      • Zadar、克罗地亚、23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205533
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171165
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171194
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171168
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211517
    • Split-Dalmatia County
      • Split、Split-Dalmatia County、克罗地亚、21000
        • Klinicki Bolnicki Centar KBC Split /ID# 171205
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 166990
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168047
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166996
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 166987
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166984
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 2K5
        • Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 166994
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169308
    • Ontario
      • Greater Sudbury、Ontario、加拿大、P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166997
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 221039
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169065
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1H 7K4
        • Taunton surgical centre /ID# 168045
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 212412
      • Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 166988
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 166985
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - CRCHUM /ID# 170122
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 170011
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170936
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 200888
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum /ID# 201886
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 210166
      • Debrecen、匈牙利、4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 200887
      • Székesfehérvár、匈牙利、8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201888
    • Baranya
      • Mohács、Baranya、匈牙利、7700
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont Mohacsi Korhaz /ID# 209440
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs、Borsod-Abauj Zemplen county、匈牙利、3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205549
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
        • Duplicate_Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 216420
    • Heves County
      • Gyöngyös、Heves County、匈牙利、3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz /ID# 201885
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya、Komárom-Esztergom、匈牙利、2800
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz (Clinexpert Tatabanya Kft.) /ID# 209896
    • Pest County
      • Kistarcsa、Pest County、匈牙利、2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz /ID# 206153
  • 南非
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207534
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205143
      • Johannesburg、Gauteng、南非、1864
        • Wits Clinical Research /ID# 170850
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171427
      • Cape Town、Western Cape、南非、7708
        • Dr JP Wright /ID# 170882
      • Cape Town、Western Cape、南非、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169851
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 169802
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 169803
      • Taoyuan、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 169804
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169805
  • 哥伦比亚
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、50034
        • Duplicate_Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202403
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200020
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206408
      • Battalgazi/malatya、土耳其（türkiye）、44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201266
      • Hatay、土耳其（türkiye）、31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171328
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34093
        • Duplicate_Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 171365
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171326
      • Mersin、土耳其（türkiye）、33343
        • Mersin University Medical /ID# 171330
    • Ankara
      • Yenimahalle、Ankara、土耳其（türkiye）、06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217445
    • Istanbul
      • Kadıköy、Istanbul、土耳其（türkiye）、34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209404
      • Şişli、Istanbul、土耳其（türkiye）、34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171327
    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、土耳其（türkiye）、38030
        • Duplicate_Erciyes University Medical Fac /ID# 171325
  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21131
        • Duplicate_Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 209561
      • Cairo、埃及、11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170991
      • Cairo、埃及
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170993
      • Cairo、埃及、11566
        • Ain Shams University Faculty of Medicine /ID# 209566
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、21131
        • Alexandria University /ID# 171008
      • Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、21131
        • Alexandria University /ID# 171017
    • Monufia Governorate
      • Menoufiya、Monufia Governorate、埃及、35111
        • National Liver Institute /ID# 170987
  • 塞尔维亚
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168216
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Military Medical Academy /ID# 168785
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168217
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168787
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac、Sumadijski Okrug、塞尔维亚、34000
        • Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 205856
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
        • Duplicate_Clinical Center Vojvodina /ID# 168196
  • 墨西哥
    • Durango
      • Durango、Durango、墨西哥、34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207681
    • Guanajuato
      • León、Guanajuato、墨西哥、37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203496
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206843
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214468
    • State of Vienna
      • Vienna、State of Vienna、奥地利、1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203438
      • Vienna、State of Vienna、奥地利、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169459
  • 巴西
    • Goiás
      • Goiânia、Goiás、巴西、74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166853
    • La Spezia
      • Santo André、La Spezia、巴西、09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 166854
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、巴西、80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166856
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166855
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、巴西、18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166860
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 166859
      • São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166858
  • 希腊
      • Athens、希腊、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167033
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 208823
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167032
      • Athens、Attica、希腊、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202102
      • Piraeus、Attica、希腊、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206435
    • Crete
      • Heraklion、Crete、希腊、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167031
  • 德国
      • Berlin、德国、12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169271
      • Berlin、德国、14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203574
      • Essen、德国、45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203569
      • Halle、德国、06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207453
      • Münster、德国、48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200212
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim、Baden-Wurttemberg、德国、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168754
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203554
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、德国、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203550
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168753
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203567
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、德国、66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206739
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168755
  • 意大利
      • Catania、意大利、95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 168161
      • Catanzaro、意大利、88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 201986
      • Genova、意大利、16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168162
      • Modena、意大利、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200009
      • Palermo、意大利、90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 168157
      • Pisa、意大利、56125
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202419
      • Roma、意大利、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168151
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 168155
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、意大利、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 168153
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170906
      • Milan、Milano、意大利、20122
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168149
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 168156
      • Rome、Roma、意大利、00152
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168152
      • Rome、Roma、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 168150
    • Verona
      • Negrar、Verona、意大利、37024
        • Duplicate_IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168154
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 169499
      • Riga、拉脱维亚、LV-1079
        • Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 169518
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169494
  • 捷克语
      • Hradec Králové、捷克语、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171564
      • Ostrava、捷克语、722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171575
      • Prague、捷克语、143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208651
      • České Budějovice、捷克语、370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 224390
  • 斯洛伐克
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、斯洛伐克、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169960
    • Nitra Region
      • Nitra、Nitra Region、斯洛伐克、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170202
  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211041
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206019
      • Singapore、新加坡、308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203158
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、新加坡、228510
        • Duplicate_KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205739
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagakute、Aichi-ken、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165989
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165987
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165988
      • Toyohashi、Aichi-ken、日本、441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200176
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 165976
    • Chiba
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165978
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 214402
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 165996
    • Gunma
      • Takasaki-shi、Gunma、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167151
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
        • Duplicate_NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167155
      • Hiroshima、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 165998
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167148
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165975
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Duplicate_Sapporo Medical University Hospital /ID# 167152
      • Sapporo、Hokkaido、日本、064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 223559
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 165993
      • Nishinomiya-shi、Hyōgo、日本、663-8501
        • Duplicate_Hyogo Medical University Hospital /ID# 165991
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169212
    • Iwate
      • Morioka、Iwate、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202465
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227135
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206655
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206677
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 167156
    • Kyoto
      • Kyoto、Kyoto、日本、605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165990
      • Kyoto、Kyoto、日本、606-8507
        • Duplicate_Kyoto University Hospital /ID# 169887
    • Mie-ken
      • Yokkaichi-shi、Mie-ken、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167201
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167150
    • Nara
      • Kashihara-shi、Nara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169213
      • Yamatotakada-shi、Nara、日本、635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208105
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8520
        • Duplicate_Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170042
    • Oita Prefecture
      • Ōita、Oita Prefecture、日本、870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167149
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi、Okayama-ken、日本、710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 165994
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 167354
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218873
      • Osaka、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 165999
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 169661
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206323
    • Saitama
      • Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165977
    • Shiga
      • Ōtsu、Shiga、日本、520-2192
        • Duplicate_Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167157
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Duplicate_Hamamatsu University Hospital /ID# 224402
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
        • Duplicate_NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167153
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 165982
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165984
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • Duplicate_The Jikei University Hospital /ID# 167154
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165983
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
        • Duplicate_Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205979
    • Toyama
      • Toyama、Toyama、日本、930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217836
    • Wakayama
      • Wakayama、Wakayama、日本、640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200641
      • Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169480
    • Yamagata
      • Yamagata、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200158
  • 智利
      • Santiago、智利、7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207463
      • Ñuñoa、智利、7750495
        • CEC SpA /ID# 169872
    • Bio-Bio
      • Concepción、Bio-Bio、智利、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212421
    • Region Metropolitana Santiago
      • Providencia、Region Metropolitana Santiago、智利、7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 203940
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、2540364
        • Research Group /ID# 203178
  • 比利时
      • Liège、比利时、4000
        • CHU de Liege /ID# 200294
    • Brussels Capital
      • Brussels、Brussels Capital、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 200293
    • Namur
      • Yvoir、Namur、比利时、5530
        • Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 200295
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • Duplicate_AZ Sint-Lucas /ID# 200296
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200031
  • 法国
      • Chambray-lès-Tours、法国、37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169783
      • Créteil、法国、94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169782
      • Nantes、法国、44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 222240
      • Nîmes、法国、30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170037
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06202
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 171004
    • Gironde
      • Pessac、Gironde、法国、33604
        • Duplicate_CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 207812
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、法国、31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169784
    • Herault
      • Montpellier、Herault、法国、34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170039
    • Isere
      • La Tronche、Isere、法国、38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 222403
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54500
        • Duplicate_CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 170970
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206653
      • Valenciennes、Nord、法国、59300
        • CH Valenciennes /ID# 222399
    • Pays de la Loire Region
      • St-Priest-en-Jarez、Pays de la Loire Region、法国、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 171027
    • Rhone
      • Pierre-Bénite、Rhone、法国、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 171030
    • Somme
      • Amiens、Somme、法国、80054
        • Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171023
    • Île-de-France Region
      • Clichy、Île-de-France Region、法国、92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171007
  • 波兰
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202169
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、53-149
        • Vistamed /ID# 208571
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200493
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-728
        • Duplicate_WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224302
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 200489
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203356
      • San Juan、波多黎各、00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166769
  • 波斯尼亚和黑塞哥维那
      • Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 201346
      • Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217843
    • Republika Srpska
      • Banja Luka、Republika Srpska、波斯尼亚和黑塞哥维那、78000
        • Duplicate_University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 200743
    • Tuzlanski
      • Tuzla、Tuzlanski、波斯尼亚和黑塞哥维那、75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210323
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171506
    • Queensland
      • North Mackay、Queensland、澳大利亚、4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212989
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204910
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171508
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203735
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171507
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206512
  • 爱沙尼亚
      • Tartu、爱沙尼亚、50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203141
    • Harju
      • Tallinn、Harju、爱沙尼亚、10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 202787
  • 瑞典
    • Halland County
      • Halmstad、Halland County、瑞典、302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170815
    • Stockholm County
      • Solna、Stockholm County、瑞典、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 224489
    • Västra Götaland County
      • Alingsås、Västra Götaland County、瑞典、441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170814
      • Borås、Västra Götaland County、瑞典、501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 203078
      • Gothenburg、Västra Götaland County、瑞典、413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 169032
      • Gothenburg、Västra Götaland County、瑞典、413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 169170
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 170994
    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8091
        • Duplicate_Universitatsspital Zurich /ID# 171000
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207030
      • Vilnius、立陶宛、08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203269
  • 罗马尼亚
      • Timișoara、罗马尼亚、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167832
    • București
      • Bucharest、București、罗马尼亚、022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 167831
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400380
        • Duplicate_Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206363
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171132
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166239
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170164
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
        • Duplicate_HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164725
      • Sun City、Arizona、美国、85306
        • Duplicate_Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 164702
    • California
      • Coronado、California、美国、92118-1408
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      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
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      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202631
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 167568
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、49241
        • Duplicate_Pusan National University Hospital /ID# 167565
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu、Daegu Gwang Yeogsi、韩国、41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 207020
    • Gyeonggido
      • Guri-si、Gyeonggido、韩国、11923
        • Duplicate_Hanyang University Gurihospital /ID# 167563
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韩国、13496
        • Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 167569
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Dongjak-gu、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06973
        • Chungang University Hospital /ID# 207021
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167562
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167564
  • 香港
      • Hong Kong、香港、999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171214
      • Hong Kong、香港
        • Tuen Mun Hospital /ID# 171213
  • 马来西亚
    • Kedah
      • Alor Star、Kedah、马来西亚、05460
        • Duplicate_Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 201317
    • Kelantan
      • Kelantan、Kelantan、马来西亚、16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 200101
    • Selangor
      • Kuala Lumpur、Selangor、马来西亚、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170780

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

对于子研究 1：

  • 在研究 M14-431 或研究 M14-433 中达到临床反应的参与者。
  • 参与者在父研究中完成研究程序。 如果在 COVID-19 大流行期间无法进行内窥镜检查，则研究 M14-431 或 M14-433 的最终内窥镜检查可能会丢失。

对于子研究 2：

  • 参与者完成子研究 1。 如果在 COVID-19 大流行期间无法进行内窥镜检查，则第 52 周的内窥镜检查可能会丢失。
  • 在方案中描述的时间达到临床反应并完成父研究/子研究中的研究程序的参与者。

排除标准：

对于子研究 1 和 2：

  • 出于任何原因，研究者认为参与者不适合研究。
  • 已知对 upadacitinib 或其赋形剂过敏的参与者，或在研究 M14-431 和 M14-433 或研究 M14-430 的子研究 1 期间发生不良事件，研究者判断参与者不适合本研究。
  • 根据研究者的评估，参与者患有任何活动性或慢性复发性感染，使参与者不适合研究。 根据研究者的评估，可以招募正在接受治疗的严重感染参与者，但在感染治疗完成且感染得到解决之前不得给药。
  • 在研究 M14-431、M14-433 或研究 M14-430 的子研究 1（第 52 周）的最后一次就诊时进行的内窥镜检查中诊断为高度结肠发育不良或恶性肿瘤的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：子研究 1：队列 1 Upadacitinib 剂量 A
这是一个维持组，其中包括在研究 M14-431 和 M14-433 中对 upadacitinib 取得临床反应并将接受 upadacitinib 剂量 A 52 周的参与者。
药品：乌帕替尼
口服;药片
其他名称：
  • RINVOQ
  • ABT-494
实验性的：子研究 1：队列 1 Upadacitinib 剂量 B
这是一个维持组，其中包括在研究 M14-431 和 M14-433 中对 upadacitinib 取得临床反应并将接受 upadacitinib 剂量 B 52 周的参与者。
药品：乌帕替尼
口服;药片
其他名称：
  • RINVOQ
  • ABT-494
实验性的：子研究 1：队列 1 安慰剂
这是一个维持组，其中包括在研究 M14-431 和 M14-433 中对 upadacitinib 取得临床反应的参与者，并将接受为期 52 周的安慰剂治疗。
药品：Upadacitinib 的安慰剂
口服;药片
实验性的：子研究 1：队列 2 安慰剂
这是一个维持组，其中包括在研究 M14-431 和 M14-433 中接受双盲安慰剂并取得临床反应的参与者，他们将继续接受盲法安慰剂 52 周。
药品：Upadacitinib 的安慰剂
口服;药片
实验性的：子研究 1：队列 3 Upadacitinib 剂量 B
这是一个维持组，其中包括从研究 M14-431 和 M14-433 的延长治疗期获得对 upadacitinib 临床反应的参与者，并将接受 upadacitinib 剂量 B 52 周。
药品：乌帕替尼
口服;药片
其他名称：
  • RINVOQ
  • ABT-494
实验性的：子研究 2：队列 4 Upadacitinib 剂量 B
这是一个长期扩展组，其中包括在研究 M14-431 的开放标签扩展治疗期间实现临床反应的参与者，并将接受 upadacitinib 剂量 B 240 周。
药品：乌帕替尼
口服;药片
其他名称：
  • RINVOQ
  • ABT-494
实验性的：子研究 2：队列 5 Upadacitinib 剂量 A
这是一个长期扩展组，其中包括完成子研究 1 并将接受 upadacitinib 剂量 A 240 周的参与者。
药品：乌帕替尼
口服;药片
其他名称：
  • RINVOQ
  • ABT-494
实验性的：子研究 2：队列 5 Upadacitinib 剂量 B
这是一个长期扩展组，其中包括完成子研究 1 并将接受 upadacitinib 剂量 B 240 周的参与者。
药品：乌帕替尼
口服;药片
其他名称：
  • RINVOQ
  • ABT-494
实验性的：子研究 2：队列 5 安慰剂
这是一个长期扩展组，其中包括完成子研究 1 并将接受安慰剂 240 周的参与者。
药品：Upadacitinib 的安慰剂
口服;药片

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子研究 1：根据克罗恩病活动指数 (CDAI) 获得临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
每个 CDAI 的临床缓解定义为 CDAI
第 52 周
子研究 1：具有内窥镜反应的参与者百分比
大体时间：第 52 周
内窥镜反应定义为克罗恩病简单内窥镜评分 (SES-CD) 相对于基线的下降。
第 52 周
出现不良事件的参与者人数
大体时间：通过第 240 周
不良事件 (AE) 定义为患者或临床研究参与者服用药物产品时发生的任何不良医学事件，并且不一定与该治疗有因果关系。 研究者将每个事件与研究药物使用的关系评估为可能相关、可能相关、可能不相关或不相关。 严重不良事件 (SAE) 是导致死亡、危及生命、需要或延长住院治疗、导致先天性异常、持续或严重残疾/无行为能力的事件，或者是重要的医疗事件，根据医学判断，可能危及参与者，并可能需要医疗或手术干预以防止上述任何结果。 有关不良事件的更多详细信息，请参阅不良事件部分。
通过第 240 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子研究 1：根据患者报告的结果 (PRO) 获得临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
临床缓解是根据平均每日排便频率 (SF) 和平均每日腹痛 (AP) 评分来定义的。
第 52 周
子研究 1：达到临床反应 100 (CR-100) 的参与者百分比
大体时间：第 52 周
CDAI 比基线至少降低 100 点。
第 52 周
子研究 1：内镜缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
内窥镜缓解是根据克罗恩病简化内窥镜评分 (SES-CD) 定义的。
第 52 周
子研究 1：所有参与者中未使用皮质类固醇治疗克罗恩病的参与者百分比
大体时间：第 52 周
这是在第 52 周前至少 90 天未服用皮质类固醇且根据 CDAI 达到临床缓解的参与者中评估的。 临床缓解定义为 CDAI
第 52 周
子研究 1：根据 CDAI 和内窥镜缓解获得临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
每个 CDAI 的临床缓解定义为 CDAI
第 52 周
子研究 1：在基线服用皮质类固醇的参与者中，在第 52 周前至少 90 天停止使用皮质类固醇治疗克罗恩病并达到临床缓解的参与者的百分比。
大体时间：第 52 周
这是在基线服用皮质类固醇的参与者中评估的。 临床缓解是根据平均每日排便频率 (SF) 和平均每日腹痛 (AP) 评分来定义的。
第 52 周
子研究 1：炎症性肠病调查问卷 (IBDQ) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）至第 52 周
IBDQ 用于评估炎症性肠病患者的生活质量。
基线（第 0 周）至第 52 周
子研究 1：慢性疾病治疗-疲劳的功能评估变化 (FACIT-F)
大体时间：基线（第 0 周）至第 52 周
FACIT-F 问卷的开发是为了评估疲劳。
基线（第 0 周）至第 52 周
子研究 1：因克罗恩病 (CD) 而住院的参与者百分比
大体时间：直到第 52 周
这是通过审查参与者的住院数据来评估的。
直到第 52 周
子研究 1：在基线有肠外表现 (EIM) 的参与者中，解决肠外表现 (EIM) 的参与者的百分比
大体时间：第 52 周
EIM 被定义为克罗恩病在消化道以外的身体部位的表现，包括眼睛、皮肤、关节、口腔和肝脏。
第 52 周
子研究 1：根据 CDAI 获得临床缓解的参与者百分比
大体时间：通过第 52 周
每个 CDAI 的临床缓解定义为 CDAI <150（根据第 0 周临床缓解参与者中第 52 周临床缓解参与者的百分比衡量）。
通过第 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月21日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M14-430
  • 2023-504951-29 (其他标识符：EU CT)
  • 2023-504951-29-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议和临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管提交的一部分。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

IPD 共享时间框架

可以随时提交数据请求，数据的访问期限为 12 个月，并考虑可能的延期。

IPD 共享访问标准

任何从事严格、独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据，并将在研究计划和统计分析计划 (SAP) 的审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 的执行后提供). 有关流程的更多信息或提交请求，请访问以下链接。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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