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Eine Erhaltungs- und Langzeitverlängerungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib (ABT-494) bei Teilnehmern mit Morbus Crohn, die die Studien M14-431 oder M14-433 abgeschlossen haben (U-ENDURE)

6. April 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Erhaltungs- und Langzeitverlängerungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib (ABT-494) bei Patienten mit Morbus Crohn, die die Studien M14-431 oder M14-433 abgeschlossen haben

Eine multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Erhaltungs- und Langzeitbehandlung mit Upadacitinib, einem oral verabreichten Januskinase-1-Hemmer, bei erwachsenen Teilnehmern mit Morbus Crohn.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

747

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Córdoba, Argentinien, 5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 169229
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1431
        • Cemic /Id# 169183
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentinien, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211283
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215542
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1115
        • Gedyt /ID# 210018
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171251
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171506
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212989
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204910
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171508
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203735
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171507
  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 200294
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 200293
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 200295
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Duplicate_AZ Sint-Lucas /ID# 200296
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200031
  • Bosnien und Herzegowina
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 201346
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217843
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien und Herzegowina, 78000
        • Duplicate_University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 200743
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bosnien und Herzegowina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210323
  • Brasilien
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166853
    • La Spezia
      • Santo André, La Spezia, Brasilien, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 166854
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166856
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166855
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166860
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 166859
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166858
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Duplicate_UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167615
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167616
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201677
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207463
      • Ñuñoa, Chile, 7750495
        • CEC SpA /ID# 169872
    • Bio-Bio
      • Concepción, Bio-Bio, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212421
    • Region Metropolitana Santiago
      • Providencia, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 203940
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 2540364
        • Research Group /ID# 203178
  • China
      • Tianjin, China, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206979
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204175
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204986
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 205227
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204056
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 204054
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204065
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 204051
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 204057
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204899
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204052
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206865
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204055
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 204058
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204050
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169271
      • Berlin, Deutschland, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203574
      • Essen, Deutschland, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203569
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207453
      • Münster, Deutschland, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200212
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168754
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203554
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203550
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168753
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203567
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Deutschland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206739
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168755
  • Dänemark
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200785
      • Hilleroed, Capital Region, Dänemark, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200788
      • Hvidovre, Capital Region, Dänemark, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200787
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dänemark, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200786
  • Estland
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203141
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 202787
  • Frankreich
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169783
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169782
      • Nantes, Frankreich, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 222240
      • Nîmes, Frankreich, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170037
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06202
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 171004
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankreich, 33604
        • Duplicate_CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 207812
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169784
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankreich, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170039
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankreich, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 222403
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54500
        • Duplicate_CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 170970
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206653
      • Valenciennes, Nord, Frankreich, 59300
        • CH Valenciennes /ID# 222399
    • Pays de la Loire Region
      • St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankreich, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 171027
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankreich, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 171030
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankreich, 80054
        • Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171023
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, Frankreich, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171007
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167033
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 208823
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167032
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202102
      • Piraeus, Attica, Griechenland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206435
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167031
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171214
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 171213
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206512
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center. /ID# 202634
    • Central District
      • Rehovot, Central District, Israel, 7661041
        • Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 170275
      • Ẕerifin, Central District, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 206449
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169926
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223374
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169911
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 206450
  • Italien
      • Catania, Italien, 95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 168161
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 201986
      • Genova, Italien, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168162
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200009
      • Palermo, Italien, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 168157
      • Pisa, Italien, 56125
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202419
      • Roma, Italien, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168151
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 168155
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 168153
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170906
      • Milan, Milano, Italien, 20122
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168149
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 168156
      • Rome, Roma, Italien, 00152
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168152
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 168150
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • Duplicate_IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168154
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagakute, Aichi-ken, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165989
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165987
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165988
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200176
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 165976
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165978
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 214402
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 165996
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167151
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • Duplicate_NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167155
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 165998
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167148
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165975
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Duplicate_Sapporo Medical University Hospital /ID# 167152
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 223559
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 165993
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Duplicate_Hyogo Medical University Hospital /ID# 165991
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169212
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202465
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227135
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206655
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206677
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 167156
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165990
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Duplicate_Kyoto University Hospital /ID# 169887
    • Mie-ken
      • Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167201
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167150
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169213
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japan, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208105
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
        • Duplicate_Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170042
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japan, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167149
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 165994
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 167354
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218873
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 165999
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 169661
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206323
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165977
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Duplicate_Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167157
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Duplicate_Hamamatsu University Hospital /ID# 224402
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • Duplicate_NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167153
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 165982
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165984
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Duplicate_The Jikei University Hospital /ID# 167154
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165983
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Duplicate_Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205979
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217836
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200641
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169480
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200158
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 166990
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168047
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166996
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 166987
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166984
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2K5
        • Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 166994
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169308
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166997
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 221039
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169065
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Taunton surgical centre /ID# 168045
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 212412
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 166988
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 166985
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - CRCHUM /ID# 170122
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 170011
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170936
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 50034
        • Duplicate_Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202403
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200020
  • Kroatien
      • Zadar, Kroatien, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205533
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171165
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171194
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171168
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211517
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatien, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar KBC Split /ID# 171205
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 169499
      • Riga, Lettland, LV-1079
        • Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 169518
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169494
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207030
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203269
  • Malaysia
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Malaysia, 05460
        • Duplicate_Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 201317
    • Kelantan
      • Kelantan, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 200101
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170780
  • Mexiko
    • Durango
      • Durango, Durango, Mexiko, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207681
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203496
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206843
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166931
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Niederlande, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169699
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, Location VUmc /ID# 166930
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1091 AC
        • Olvg /Id# 166932
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Niederlande, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170299
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202169
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-149
        • Vistamed /ID# 208571
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200493
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-728
        • Duplicate_WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224302
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 200489
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 170211
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
        • Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170204
    • Porto District
      • Lisbon, Porto District, Portugal, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170232
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170209
    • Viana do Castelo District
      • Ponte de Lima, Viana do Castelo District, Portugal, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200608
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203356
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166769
  • Rumänien
      • Timișoara, Rumänien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167832
    • București
      • Bucharest, București, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 167831
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400380
        • Duplicate_Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206363
  • Russland
      • Moscow, Russland, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208723
      • Murmansk, Russland, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169590
      • Pushkin, Russland, 196603
        • Euromedservice /ID# 206608
      • Saint Petersburg, Russland, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216348
      • Saint Petersburg, Russland, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208871
    • Kaliningrad Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningrad Oblast, Russland, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 203810
    • Murmansk Oblast
      • Petrozavodsk, Murmansk Oblast, Russland, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206497
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russland, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209234
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Russland, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202989
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Russland, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206613
      • Stavropol, Stavropol Kray, Russland, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202996
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Russland, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169589
  • Schweden
    • Halland County
      • Halmstad, Halland County, Schweden, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170815
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Schweden, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 224489
    • Västra Götaland County
      • Alingsås, Västra Götaland County, Schweden, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170814
      • Borås, Västra Götaland County, Schweden, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 203078
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 169032
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 169170
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 170994
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Duplicate_Universitatsspital Zurich /ID# 171000
  • Serbien
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168216
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168785
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168217
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168787
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbien, 34000
        • Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 205856
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Duplicate_Clinical Center Vojvodina /ID# 168196
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206019
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203158
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 228510
        • Duplicate_KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205739
  • Slowakei
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slowakei, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169960
    • Nitra Region
      • Nitra, Nitra Region, Slowakei, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170202
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211041
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Duplicate_Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203909
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 202726
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 202721
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202644
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 202727
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 202725
      • Salamanca, Spanien, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 206359
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 202722
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209658
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 202720
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201969
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 202495
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 202723
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra /ID# 202354
  • Südafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207534
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205143
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 170850
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171427
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170882
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169851
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167567
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Südkorea, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202631
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Südkorea, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 167568
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Südkorea, 49241
        • Duplicate_Pusan National University Hospital /ID# 167565
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Südkorea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 207020
    • Gyeonggido
      • Guri-si, Gyeonggido, Südkorea, 11923
        • Duplicate_Hanyang University Gurihospital /ID# 167563
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Südkorea, 13496
        • Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 167569
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06973
        • Chungang University Hospital /ID# 207021
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167562
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167564
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 169802
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 169803
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 169804
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169805
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171564
      • Ostrava, Tschechien, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171575
      • Prague, Tschechien, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208651
      • České Budějovice, Tschechien, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 224390
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206408
      • Battalgazi/malatya, Türkei (türkiye), 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201266
      • Hatay, Türkei (türkiye), 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171328
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Duplicate_Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 171365
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171326
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171330
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217445
    • Istanbul
      • Kadıköy, Istanbul, Türkei (türkiye), 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209404
      • Şişli, Istanbul, Türkei (türkiye), 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171327
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Türkei (türkiye), 38030
        • Duplicate_Erciyes University Medical Fac /ID# 171325
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 167918
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 207890
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Medical Centre of "Ukrainian German Antiulcer Gastroenterology Centre BYK-KYIV" /ID# 203739
      • Kyiv, Ukraine, 04106
        • MNE KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 202456
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 167917
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21018
        • MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 222111
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 200888
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum /ID# 201886
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 210166
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 200887
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201888
    • Baranya
      • Mohács, Baranya, Ungarn, 7700
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont Mohacsi Korhaz /ID# 209440
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungarn, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205549
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Duplicate_Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 216420
    • Heves County
      • Gyöngyös, Heves County, Ungarn, 3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz /ID# 201885
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Ungarn, 2800
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz (Clinexpert Tatabanya Kft.) /ID# 209896
    • Pest County
      • Kistarcsa, Pest County, Ungarn, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz /ID# 206153
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171132
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166239
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170164
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Duplicate_HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164725
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Duplicate_Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 164702
    • California
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169653
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166230
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 222538
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UC San Diego Health System /ID# 164763
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207458
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164640
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203138
      • Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164602
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169704
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164653
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 202372
      • San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
        • Care Access Research /ID# 167765
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170166
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164656
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033-2896
        • Western States Clinical Res /ID# 164625
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • Gastroenterology Center of Connecticut /ID# 164614
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218019
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203500
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165306
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166118
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164604
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        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164601
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206139
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32808
        • Omega Research Group /ID# 203482
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203486
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613-4680
        • Duplicate_AdventHealth Tampa /ID# 171181
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205828
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208119
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165492
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants, P.C /ID# 218218
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164698
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 215030
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Duplicate_Rush University Medical Center /ID# 165470
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1426
        • Duplicate_University of Chicago Medicine /ID# 165509
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205320
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166233
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164649
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        • Aquiant Research /ID# 205505
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165405
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165469
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Duplicate_University of Louisville /ID# 165391
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 168520
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 164727
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164612
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 164694
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287-0010
        • Duplicate_Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211939
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 164647
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        • Gastro Center of Maryland /ID# 171180
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Duplicate_Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214724
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 164654
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170163
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        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206101
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164726
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164691
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165295
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170162
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168513
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168551
    • New Jersey
      • Egg Harbor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08234
        • Cooper Gastroenterology at Fire Road /ID# 164641
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166110
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • NY Scientific /ID# 164630
      • Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790-2107
        • United Health Services Hospitals, Inc /ID# 217483
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164627
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170256
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164692
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618-5703
        • Gastoenterology Group of Rochester /ID# 166235
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201858
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166242
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168582
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164632
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • Duplicate_PMG Research of Charlotte /ID# 171178
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164752
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-0001
        • Duplicate_Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 164755
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170169
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Gastro Health Research /ID# 164668
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0585
        • Duplicate_Duplicate_University Of Cincinnati Medical Center /ID# 164729
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209230
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University/ Gastroe /ID# 170159
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205625
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201289
      • Englewood, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167623
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 202006
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201063
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164704
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166244
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168406
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-4414
        • Duplicate_Thomas Jefferson University /ID# 168003
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 165008
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164643
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201733
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • Gastro One /ID# 164730
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        • Duplicate_East Tennessee Research Institute /ID# 203614
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205264
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164607
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164719
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164676
      • Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
        • GI Alliance /ID# 209803
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 170161
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201212
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202340
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 164609
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79424
        • Caprock Gastro Research - Lubbock - 80th Street /ID# 215436
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164675
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169756
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 171057
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168679
      • Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167810
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209954
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164631
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Advanced Research Institute /ID# 164689
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164685
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
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    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC dba GI Alliance /ID# 164728
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington /ID# 164646
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Hospital & Medical Center /ID# 164862
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164874
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202285
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165298
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT16 1RH
        • Ulster Hospital - South Eastern Health & Social Care Trust /ID# 205324
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169058
      • Dudley, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169057
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169056
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169063
      • Stockport, Vereinigtes Königreich, SK2 7JE
        • Duplicate_Stockport NHS foundation trust /ID# 208717
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171395
    • Bath And North East Somerset
      • Bath, Bath And North East Somerset, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Duplicate_Royal United Hospitals Bath /ID# 169062
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Vereinigtes Königreich, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171396
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 218830
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 169060
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205550
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209666
    • Warrington
      • Prescot, Warrington, Vereinigtes Königreich, L35 5DR
        • Mersey and West Lancashire NHS teaching hospitals trust /ID# 209087
  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21131
        • Duplicate_Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 209561
      • Cairo, Ägypten, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170991
      • Cairo, Ägypten
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170993
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Ain Shams University Faculty of Medicine /ID# 209566
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 21131
        • Alexandria University /ID# 171008
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 21131
        • Alexandria University /ID# 171017
    • Monufia Governorate
      • Menoufiya, Monufia Governorate, Ägypten, 35111
        • National Liver Institute /ID# 170987
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214468
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203438
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169459

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Teilstudie 1:

  • Teilnehmer, die in Studie M14-431 oder Studie M14-433 ein klinisches Ansprechen erzielen.
  • Der Teilnehmer schließt die Studienverfahren in der übergeordneten Studie ab. Die abschließende Endoskopie für die Studien M14-431 oder M14-433 kann fehlen, wenn die Endoskopie während der COVID-19-Pandemie nicht durchgeführt werden kann.

Für Teilstudie 2:

  • Der Teilnehmer schließt Teilstudie 1 ab. Die Woche-52-Endoskopie kann fehlen, wenn die Endoskopie während der COVID-19-Pandemie nicht durchgeführt werden kann.
  • Teilnehmer, der zum im Protokoll beschriebenen Zeitpunkt ein klinisches Ansprechen erzielte und die Studienverfahren in der übergeordneten Studie / Teilstudie abschließt.

Ausschlusskriterien:

Für die Teilstudien 1 und 2:

  • Der Teilnehmer wird vom Prüfarzt aus irgendeinem Grund als ungeeigneter Kandidat für die Studie angesehen.
  • Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Upadacitinib oder seine Hilfsstoffe oder mit einem unerwünschten Ereignis während der Studien M14-431 und M14-433 oder Teilstudie 1 der Studie M14-430, das den Teilnehmer nach Einschätzung des Prüfarztes für diese Studie ungeeignet macht.
  • Teilnehmer mit aktiven oder chronisch wiederkehrenden Infektionen, basierend auf der Einschätzung des Prüfarztes, die den Teilnehmer zu einem ungeeigneten Kandidaten für die Studie machen. Teilnehmer mit schweren Infektionen, die sich einer Behandlung unterziehen, können aufgenommen, ABER NICHT behandelt werden, bis die Infektionsbehandlung abgeschlossen und die Infektion abgeklungen ist, basierend auf der Einschätzung des Prüfarztes.
  • Teilnehmer mit hochgradiger Dickdarmdysplasie oder Malignität, die bei der Endoskopie diagnostiziert wurden, die beim letzten Besuch der Studien M14-431, M14-433 oder Teilstudie 1 der Studie M14-430 (Woche 52) durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilstudie 1: Kohorte 1 Upadacitinib Dosis A
Dies ist eine Erhaltungsgruppe, die Teilnehmer umfasst, die in den Studien M14-431 und M14-433 ein klinisches Ansprechen auf Upadacitinib erreicht haben und Upadacitinib Dosis A für 52 Wochen erhalten werden.
Arzneimittel: Upadacitinib
Oral; Tablette
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: Teilstudie 1: Kohorte 1 Upadacitinib Dosis B
Dies ist eine Erhaltungsgruppe, die Teilnehmer umfasst, die in den Studien M14-431 und M14-433 ein klinisches Ansprechen auf Upadacitinib erreicht haben und Upadacitinib Dosis B für 52 Wochen erhalten werden.
Arzneimittel: Upadacitinib
Oral; Tablette
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: Teilstudie 1: Kohorte 1 Placebo
Dies ist eine Erhaltungsgruppe, die Teilnehmer umfasst, die in den Studien M14-431 und M14-433 ein klinisches Ansprechen auf Upadacitinib erreicht haben und 52 Wochen lang Placebo erhalten.
Arzneimittel: Placebo für Upadacitinib
Oral; Tablette
Experimental: Teilstudie 1: Kohorte 2 Placebo
Dies ist eine Erhaltungsgruppe, zu der Teilnehmer gehören, die in den Studien M14-431 und M14-433 ein doppelblindes Placebo erhalten und ein klinisches Ansprechen erzielt haben, die weiterhin 52 Wochen lang ein verblindetes Placebo erhalten.
Arzneimittel: Placebo für Upadacitinib
Oral; Tablette
Experimental: Teilstudie 1: Kohorte 3 Upadacitinib Dosis B
Dies ist eine Erhaltungsgruppe, die Teilnehmer einschließt, die im verlängerten Behandlungszeitraum der Studien M14-431 und M14-433 ein klinisches Ansprechen auf Upadacitinib erreicht haben und Upadacitinib Dosis B für 52 Wochen erhalten.
Arzneimittel: Upadacitinib
Oral; Tablette
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: Teilstudie 2: Kohorte 4 Upadacitinib Dosis B
Dies ist eine Langzeit-Verlängerungsgruppe, die Teilnehmer umfasst, die in der unverblindeten verlängerten Behandlungsphase der Studie M14-431 ein klinisches Ansprechen erreicht haben und 240 Wochen lang Upadacitinib Dosis B erhalten werden.
Arzneimittel: Upadacitinib
Oral; Tablette
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: Teilstudie 2: Kohorte 5 Upadacitinib Dosis A
Dies ist eine Langzeit-Verlängerungsgruppe, die Teilnehmer umfasst, die Teilstudie 1 abschließen und 240 Wochen lang Upadacitinib-Dosis A erhalten.
Arzneimittel: Upadacitinib
Oral; Tablette
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: Teilstudie 2: Kohorte 5 Upadacitinib Dosis B
Dies ist eine langfristige Verlängerungsgruppe, die Teilnehmer umfasst, die Teilstudie 1 abschließen und 240 Wochen lang Upadacitinib Dosis B erhalten.
Arzneimittel: Upadacitinib
Oral; Tablette
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: Teilstudie 2: Kohorte 5 Placebo
Dies ist eine Langzeitverlängerungsgruppe, die Teilnehmer umfasst, die Teilstudie 1 abschließen und 240 Wochen lang Placebo erhalten.
Arzneimittel: Placebo für Upadacitinib
Oral; Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission nach Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI)
Zeitfenster: Woche 52
Die klinische Remission gemäß CDAI ist als CDAI definiert
Woche 52
Teilstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischem Ansprechen
Zeitfenster: Woche 52
Das endoskopische Ansprechen ist definiert als Abnahme des einfachen endoskopischen Scores für Morbus Crohn (SES-CD) gegenüber dem Ausgangswert.
Woche 52
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis Woche 240
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist definiert als ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Patienten oder Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde und das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht. Der Prüfarzt bewertete den Zusammenhang jedes Ereignisses mit der Anwendung des Studienmedikaments als entweder wahrscheinlich zusammenhängend, möglicherweise zusammenhängend, wahrscheinlich nicht zusammenhängend oder nicht zusammenhängend. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist ein Ereignis, das zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder verlängert, zu einer angeborenen Anomalie, einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung/Unfähigkeit führt oder ein wichtiges medizinisches Ereignis ist, das nach ärztlichem Ermessen kann den Teilnehmer gefährden und einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff erfordern, um eines der oben aufgeführten Ergebnisse zu verhindern. Weitere Einzelheiten zu Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt „Nebenwirkungen“.
Bis Woche 240

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission pro Patient-Reported Outcomes (PROs)
Zeitfenster: Woche 52
Die klinische Remission wird basierend auf der durchschnittlichen täglichen Stuhlfrequenz (SF) UND dem durchschnittlichen täglichen Abdominalschmerz (AP)-Score definiert.
Woche 52
Unterstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer, die ein klinisches Ansprechen von 100 (CR-100) erreichten
Zeitfenster: Woche 52
Abnahme des CDAI um mindestens 100 Punkte gegenüber dem Ausgangswert.
Woche 52
Teilstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischer Remission
Zeitfenster: Woche 52
Die endoskopische Remission wird durch den vereinfachten endoskopischen Score für Morbus Crohn (SES-CD) definiert.
Woche 52
Unterstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer ohne Kortikosteroid-Einnahme bei Morbus Crohn unter allen Teilnehmern
Zeitfenster: Woche 52
Dies wird bei Teilnehmern beurteilt, die mindestens 90 Tage vor Woche 52 keine Kortikosteroide einnahmen und gemäß CDAI eine klinische Remission erreichten. Klinische Remission wird als CDAI definiert
Woche 52
Teilstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission gemäß CDAI und endoskopischer Remission
Zeitfenster: Woche 52
Die klinische Remission gemäß CDAI ist als CDAI definiert
Woche 52
Unterstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer, die die Anwendung von Kortikosteroiden wegen Morbus Crohn mindestens 90 Tage vor Woche 52 abbrechen und eine klinische Remission erreichen, bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn Kortikosteroide einnahmen.
Zeitfenster: Woche 52
Dies wird bei Teilnehmern beurteilt, die zu Studienbeginn Kortikosteroide einnehmen. Die klinische Remission wird basierend auf der durchschnittlichen täglichen Stuhlfrequenz (SF) UND dem durchschnittlichen täglichen Abdominalschmerz (AP)-Score definiert.
Woche 52
Teilstudie 1: Fragebogen zur Veränderung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (IBDQ)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 52
Der IBDQ dient zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen.
Baseline (Woche 0) bis Woche 52
Sub-Study 1: Change in Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Woche 52
Der FACIT-F-Fragebogen wurde entwickelt, um Fatigue zu erfassen.
Baseline (Woche 0) bis Woche 52
Teilstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit Hospitalisierungen aufgrund von Morbus Crohn (CD)
Zeitfenster: Bis Woche 52
Dies wird durch Überprüfung der Krankenhausdaten des Teilnehmers bewertet.
Bis Woche 52
Teilstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit Auflösung der extraintestinalen Manifestation (EIMs) bei Teilnehmern mit EIMs zu Studienbeginn
Zeitfenster: Woche 52
EIMs sind definiert als Manifestationen von Morbus Crohn in anderen Körperbereichen als dem Verdauungstrakt, einschließlich Augen, Haut, Gelenken, Mund und Leber.
Woche 52
Unterstudie 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission gemäß CDAI
Zeitfenster: Bis Woche 52
Klinische Remission pro CDAI ist definiert als CDAI < 150 (gemessen anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit klinischer Remission in Woche 52 unter denen mit klinischer Remission in Woche 0).
Bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M14-430
  • 2023-504951-29 (Andere Kennung: EU CT)
  • 2023-504951-29-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie verpflichtet sich zu einem verantwortungsbewussten Datenaustausch in Bezug auf die von uns gesponserten klinischen Studien. Dies umfasst den Zugriff auf anonymisierte Daten auf Einzel- und Studienebene (Analysedatensätze) sowie andere Informationen (z. B. Protokolle und klinische Studienberichte), solange die Studien nicht Teil eines laufenden oder geplanten Zulassungsantrags sind. Dazu gehören Anfragen nach Daten klinischer Studien für nicht lizenzierte Produkte und Indikationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können jederzeit eingereicht werden und die Daten sind für 12 Monate zugänglich, wobei mögliche Verlängerungen berücksichtigt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu diesen klinischen Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit strenger, unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Unterzeichnung einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten (DSA) gewährt ). Weitere Informationen zum Verfahren oder zum Einreichen einer Anfrage finden Sie unter dem folgenden Link.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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