Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podtrzymujące i długoterminowe przedłużenie skuteczności i bezpieczeństwa Upadacitinib (ABT-494) u uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy ukończyli badania M14-431 lub M14-433 (U-ENDURE)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie podtrzymujące i długoterminowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa upadacytynibu (ABT-494) u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy ukończyli badania M14-431 lub M14-433

Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego i długotrwałego podawania upadacytynibu, podawanego doustnie inhibitora kinazy Janus 1, u dorosłych uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

747

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207534
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205143
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 170850
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171427
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170882
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169851
      • Córdoba, Argentyna, 5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 169229
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1431
        • Cemic /Id# 169183
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentyna, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211283
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215542
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1115
        • Gedyt /ID# 210018
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171251
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171506
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212989
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204910
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171508
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203735
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171507
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214468
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203438
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169459
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liege /ID# 200294
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 200293
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 200295
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Duplicate_AZ Sint-Lucas /ID# 200296
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200031
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 201346
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217843
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • Duplicate_University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 200743
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bośnia i Hercegowina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210323
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166853
    • La Spezia
      • Santo André, La Spezia, Brazylia, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 166854
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166856
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166855
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166860
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 166859
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166858
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • Duplicate_UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167615
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167616
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201677
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207463
      • Ñuñoa, Chile, 7750495
        • CEC SpA /ID# 169872
    • Bio-Bio
      • Concepción, Bio-Bio, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212421
    • Region Metropolitana Santiago
      • Providencia, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 203940
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 2540364
        • Research Group /ID# 203178
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206979
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204175
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204986
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 205227
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204056
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 204054
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204065
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 204051
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 204057
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204899
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204052
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206865
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204055
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 204058
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204050
      • Zadar, Chorwacja, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205533
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171165
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171194
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171168
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211517
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Chorwacja, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar KBC Split /ID# 171205
      • Hradec Králové, Czechy, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171564
      • Ostrava, Czechy, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171575
      • Prague, Czechy, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208651
      • České Budějovice, Czechy, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 224390
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dania, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200785
      • Hilleroed, Capital Region, Dania, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200788
      • Hvidovre, Capital Region, Dania, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200787
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dania, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200786
      • Alexandria, Egipt, 21131
        • Duplicate_Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 209561
      • Cairo, Egipt, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170991
      • Cairo, Egipt
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170993
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Ain Shams University Faculty of Medicine /ID# 209566
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt, 21131
        • Alexandria University /ID# 171008
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt, 21131
        • Alexandria University /ID# 171017
    • Monufia Governorate
      • Menoufiya, Monufia Governorate, Egipt, 35111
        • National Liver Institute /ID# 170987
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203141
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonia, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 202787
      • Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169783
      • Créteil, Francja, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169782
      • Nantes, Francja, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 222240
      • Nîmes, Francja, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170037
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06202
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 171004
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • Duplicate_CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 207812
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169784
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170039
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francja, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 222403
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54500
        • Duplicate_CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 170970
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206653
      • Valenciennes, Nord, Francja, 59300
        • CH Valenciennes /ID# 222399
    • Pays de la Loire Region
      • St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Francja, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 171027
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francja, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 171030
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francja, 80054
        • Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171023
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, Francja, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171007
      • Athens, Grecja, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167033
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 208823
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167032
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202102
      • Piraeus, Attica, Grecja, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206435
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecja, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167031
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Duplicate_Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203909
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 202726
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 202721
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202644
      • Huelva, Hiszpania, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 202727
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 202725
      • Salamanca, Hiszpania, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 206359
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 202722
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209658
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 202720
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201969
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 202495
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 202723
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra /ID# 202354
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166931
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169699
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, Location VUmc /ID# 166930
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1091 AC
        • Olvg /Id# 166932
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandia, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170299
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171214
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 171213
      • Cork, Irlandia, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206512
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center. /ID# 202634
    • Central District
      • Rehovot, Central District, Izrael, 7661041
        • Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 170275
      • Ẕerifin, Central District, Izrael, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 206449
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169926
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223374
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169911
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 206450
    • Aichi-ken
      • Nagakute, Aichi-ken, Japonia, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165989
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165987
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165988
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonia, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200176
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonia, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 165976
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japonia, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165978
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonia, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 214402
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 165996
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japonia, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167151
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonia, 720-8520
        • Duplicate_NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167155
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 165998
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonia, 078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167148
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165975
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8543
        • Duplicate_Sapporo Medical University Hospital /ID# 167152
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 223559
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 165993
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japonia, 663-8501
        • Duplicate_Hyogo Medical University Hospital /ID# 165991
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169212
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonia, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202465
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227135
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206655
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206677
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 167156
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165990
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Duplicate_Kyoto University Hospital /ID# 169887
    • Mie-ken
      • Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japonia, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167201
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167150
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japonia, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169213
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japonia, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208105
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japonia, 951-8520
        • Duplicate_Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170042
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japonia, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167149
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japonia, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 165994
      • Okayama, Okayama-ken, Japonia, 700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 167354
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonia, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218873
      • Osaka, Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 165999
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Duplicate_Osaka University Hospital /ID# 169661
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonia, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206323
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japonia, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165977
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japonia, 520-2192
        • Duplicate_Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167157
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Duplicate_Hamamatsu University Hospital /ID# 224402
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8611
        • Duplicate_NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167153
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 165982
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonia, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165984
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8471
        • Duplicate_The Jikei University Hospital /ID# 167154
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165983
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
        • Duplicate_Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205979
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japonia, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217836
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japonia, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200641
      • Wakayama, Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169480
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200158
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 166990
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168047
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166996
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 166987
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166984
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2K5
        • Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 166994
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169308
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166997
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 221039
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169065
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Taunton surgical centre /ID# 168045
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 212412
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 166988
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 166985
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - CRCHUM /ID# 170122
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 170011
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170936
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Duplicate_Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202403
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200020
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167567
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea Południowa, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202631
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea Południowa, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 167568
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea Południowa, 49241
        • Duplicate_Pusan National University Hospital /ID# 167565
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Korea Południowa, 41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 207020
    • Gyeonggido
      • Guri-si, Gyeonggido, Korea Południowa, 11923
        • Duplicate_Hanyang University Gurihospital /ID# 167563
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea Południowa, 13496
        • Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 167569
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06973
        • Chungang University Hospital /ID# 207021
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167562
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167564
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207030
      • Vilnius, Litwa, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203269
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Malezja, 05460
        • Duplicate_Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 201317
    • Kelantan
      • Kelantan, Kelantan, Malezja, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 200101
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170780
    • Durango
      • Durango, Durango, Meksyk, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207681
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Meksyk, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203496
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206843
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169271
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203574
      • Essen, Niemcy, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203569
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207453
      • Münster, Niemcy, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200212
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168754
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203554
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203550
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168753
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203567
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Niemcy, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206739
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168755
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202169
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-149
        • Vistamed /ID# 208571
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200493
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-728
        • Duplicate_WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224302
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 200489
      • San Juan, Portoryko, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203356
      • San Juan, Portoryko, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166769
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 170211
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugalia, 4835-044
        • Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170204
    • Porto District
      • Lisbon, Porto District, Portugalia, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170232
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugalia, 2805-267
        • Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170209
    • Viana do Castelo District
      • Ponte de Lima, Viana do Castelo District, Portugalia, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200608
      • Moscow, Rosja, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208723
      • Murmansk, Rosja, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169590
      • Pushkin, Rosja, 196603
        • Euromedservice /ID# 206608
      • Saint Petersburg, Rosja, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216348
      • Saint Petersburg, Rosja, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208871
    • Kaliningrad Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningrad Oblast, Rosja, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 203810
    • Murmansk Oblast
      • Petrozavodsk, Murmansk Oblast, Rosja, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206497
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rosja, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209234
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Rosja, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202989
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Rosja, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206613
      • Stavropol, Stavropol Kray, Rosja, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202996
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rosja, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169589
      • Timișoara, Rumunia, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167832
    • București
      • Bucharest, București, Rumunia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 167831
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400380
        • Duplicate_Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206363
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168216
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168785
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168217
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168787
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 205856
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Duplicate_Clinical Center Vojvodina /ID# 168196
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206019
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203158
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 228510
        • Duplicate_KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205739
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171132
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166239
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170164
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Duplicate_HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164725
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Duplicate_Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 164702
    • California
      • Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169653
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166230
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 222538
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UC San Diego Health System /ID# 164763
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207458
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164640
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203138
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164602
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169704
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164653
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 202372
      • San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
        • Care Access Research /ID# 167765
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170166
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164656
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033-2896
        • Western States Clinical Res /ID# 164625
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Gastroenterology Center of Connecticut /ID# 164614
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218019
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203500
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165306
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166118
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164604
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164601
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206139
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
        • Omega Research Group /ID# 203482
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203486
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-4680
        • Duplicate_AdventHealth Tampa /ID# 171181
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205828
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208119
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165492
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants, P.C /ID# 218218
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164698
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 215030
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Duplicate_Rush University Medical Center /ID# 165470
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1426
        • Duplicate_University of Chicago Medicine /ID# 165509
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205320
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166233
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164649
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150-4053
        • Aquiant Research /ID# 205505
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165405
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165469
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Duplicate_University of Louisville /ID# 165391
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 168520
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 164727
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164612
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 164694
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-0010
        • Duplicate_Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211939
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 164647
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171180
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Duplicate_Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214724
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 164654
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170163
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206101
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164726
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164691
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165295
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170162
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168513
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168551
    • New Jersey
      • Egg Harbor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • Cooper Gastroenterology at Fire Road /ID# 164641
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166110
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • NY Scientific /ID# 164630
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790-2107
        • United Health Services Hospitals, Inc /ID# 217483
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164627
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170256
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164692
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618-5703
        • Gastoenterology Group of Rochester /ID# 166235
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201858
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166242
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168582
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164632
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Duplicate_PMG Research of Charlotte /ID# 171178
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164752
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-0001
        • Duplicate_Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 164755
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170169
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Gastro Health Research /ID# 164668
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0585
        • Duplicate_Duplicate_University Of Cincinnati Medical Center /ID# 164729
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209230
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University/ Gastroe /ID# 170159
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205625
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201289
      • Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167623
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 202006
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201063
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164704
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166244
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168406
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-4414
        • Duplicate_Thomas Jefferson University /ID# 168003
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 165008
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164643
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201733
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
        • Gastro One /ID# 164730
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Duplicate_East Tennessee Research Institute /ID# 203614
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205264
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164607
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164719
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164676
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613
        • GI Alliance /ID# 209803
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 170161
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201212
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202340
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 164609
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424
        • Caprock Gastro Research - Lubbock - 80th Street /ID# 215436
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164675
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169756
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 171057
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168679
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167810
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209954
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164631
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Advanced Research Institute /ID# 164689
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164685
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Duplicate_Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166113
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC dba GI Alliance /ID# 164728
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington /ID# 164646
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Hospital & Medical Center /ID# 164862
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164874
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202285
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165298
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 170994
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Duplicate_Universitatsspital Zurich /ID# 171000
    • Halland County
      • Halmstad, Halland County, Szwecja, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170815
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Szwecja, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 224489
    • Västra Götaland County
      • Alingsås, Västra Götaland County, Szwecja, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170814
      • Borås, Västra Götaland County, Szwecja, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 203078
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Szwecja, 413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 169032
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Szwecja, 413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 169170
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Słowacja, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169960
    • Nitra Region
      • Nitra, Nitra Region, Słowacja, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170202
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211041
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 169802
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 169803
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 169804
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169805
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206408
      • Battalgazi/malatya, Turcja (Türkiye), 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201266
      • Hatay, Turcja (Türkiye), 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171328
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
        • Duplicate_Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 171365
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171326
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171330
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217445
    • Istanbul
      • Kadıköy, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209404
      • Şişli, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171327
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turcja (Türkiye), 38030
        • Duplicate_Erciyes University Medical Fac /ID# 171325
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 167918
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 207890
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Medical Centre of "Ukrainian German Antiulcer Gastroenterology Centre BYK-KYIV" /ID# 203739
      • Kyiv, Ukraina, 04106
        • MNE KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 202456
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 167917
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21018
        • MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 222111
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 200888
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum /ID# 201886
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 210166
      • Debrecen, Węgry, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 200887
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201888
    • Baranya
      • Mohács, Baranya, Węgry, 7700
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont Mohacsi Korhaz /ID# 209440
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Węgry, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205549
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • Duplicate_Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 216420
    • Heves County
      • Gyöngyös, Heves County, Węgry, 3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz /ID# 201885
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Węgry, 2800
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz (Clinexpert Tatabanya Kft.) /ID# 209896
    • Pest County
      • Kistarcsa, Pest County, Węgry, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz /ID# 206153
      • Catania, Włochy, 95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 168161
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 201986
      • Genova, Włochy, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168162
      • Modena, Włochy, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200009
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 168157
      • Pisa, Włochy, 56125
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202419
      • Roma, Włochy, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168151
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 168155
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 168153
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170906
      • Milan, Milano, Włochy, 20122
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168149
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 168156
      • Rome, Roma, Włochy, 00152
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168152
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 168150
    • Verona
      • Negrar, Verona, Włochy, 37024
        • Duplicate_IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168154
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
        • Ulster Hospital - South Eastern Health & Social Care Trust /ID# 205324
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169058
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169057
      • Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169056
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169063
      • Stockport, Zjednoczone Królestwo, SK2 7JE
        • Duplicate_Stockport NHS foundation trust /ID# 208717
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171395
    • Bath And North East Somerset
      • Bath, Bath And North East Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Duplicate_Royal United Hospitals Bath /ID# 169062
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Zjednoczone Królestwo, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171396
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 218830
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 169060
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205550
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209666
    • Warrington
      • Prescot, Warrington, Zjednoczone Królestwo, L35 5DR
        • Mersey and West Lancashire NHS teaching hospitals trust /ID# 209087
      • Riga, Łotwa, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 169499
      • Riga, Łotwa, LV-1079
        • Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 169518
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169494

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla badania częściowego 1:

  • Uczestnik, który uzyskał odpowiedź kliniczną w badaniu M14-431 lub badaniu M14-433.
  • Uczestnik wypełnia procedury badawcze w badaniu macierzystym. Końcowa endoskopia dla badań M14-431 lub M14-433 może nie być dostępna, jeśli endoskopia nie może być wykonana podczas pandemii COVID-19.

W przypadku badania częściowego 2:

  • Uczestnik kończy Podbadanie 1. Może brakować endoskopii tygodnia 52., jeśli endoskopii nie można wykonać podczas pandemii COVID-19.
  • Uczestnik, który uzyskał odpowiedź kliniczną w czasie opisanym w protokole i ukończył procedury badania w badaniu macierzystym/podbadaniu.

Kryteria wyłączenia:

W przypadku badań cząstkowych 1 i 2:

  • Badacz z jakiegokolwiek powodu uznaje uczestnika za nieodpowiedniego kandydata do badania.
  • Uczestnik, u którego znana jest nadwrażliwość na upadacytynib lub jego substancje pomocnicze lub wystąpiło zdarzenie niepożądane podczas badań M14-431 i M14-433 lub badania cząstkowego 1 badania M14-430, które w ocenie badacza czyni uczestnika niekwalifikującym się do tego badania.
  • Uczestnik z jakąkolwiek aktywną lub przewlekłą nawracającą infekcją, w oparciu o ocenę badacza, która sprawia, że ​​uczestnik nie jest odpowiednim kandydatem do badania. Uczestnicy z poważnymi infekcjami poddawani leczeniu mogą zostać włączeni do badania, ALE NIE mogą otrzymać dawki do czasu zakończenia leczenia infekcji i ustąpienia infekcji, na podstawie oceny badacza.
  • Uczestnicy z dysplazją okrężnicy wysokiego stopnia lub nowotworem złośliwym zdiagnozowanym podczas endoskopii przeprowadzonej podczas wizyty końcowej w badaniach M14-431, M14-433 lub badaniu podrzędnym 1 badania M14-430 (tydzień 52).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie częściowe 1: Kohorta 1 Upadacitinib Dawka A
Jest to grupa podtrzymująca obejmująca uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną na upadacytynib w badaniach M14-431 i M14-433 i będą otrzymywać upadacytynib w dawce A przez 52 tygodnie.
Doustny; Tablet
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: Badanie częściowe 1: Kohorta 1 Upadacytynib w dawce B
Jest to grupa podtrzymująca obejmująca uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną na upadacytynib w badaniach M14-431 i M14-433 i będą otrzymywać upadacytynib w dawce B przez 52 tygodnie.
Doustny; Tablet
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: Badanie częściowe 1: Kohorta 1 Placebo
Jest to grupa podtrzymująca obejmująca uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną na upadacytynib w badaniach M14-431 i M14-433 i będą otrzymywać placebo przez 52 tygodnie.
Doustny; Tablet
Eksperymentalny: Badanie częściowe 1: Kohorta 2 Placebo
Jest to grupa podtrzymująca, która obejmuje uczestników, którzy otrzymywali placebo metodą podwójnie ślepej próby w badaniach M14-431 i M14-433 i uzyskali odpowiedź kliniczną, będą nadal otrzymywać placebo z metodą ślepej próby przez 52 tygodnie.
Doustny; Tablet
Eksperymentalny: Badanie częściowe 1: Kohorta 3 Upadacytynib w dawce B
Jest to grupa podtrzymująca obejmująca uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną na upadacytynib w przedłużonym okresie leczenia w badaniach M14-431 i M14-433 i będą otrzymywać upadacytynib w dawce B przez 52 tygodnie.
Doustny; Tablet
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: Badanie częściowe 2: Kohorta 4 Upadacytynib w dawce B
Jest to długoterminowa grupa rozszerzona, która obejmuje uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną w rozszerzonym okresie leczenia metodą otwartej próby w badaniu M14-431 i będą otrzymywać upadacytynib w dawce B przez 240 tygodni.
Doustny; Tablet
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: Badanie częściowe 2: Kohorta 5 Upadacytynib w dawce A
Jest to długoterminowa grupa rozszerzona, która obejmuje uczestników, którzy ukończyli Podbadanie 1 i będą otrzymywać upadacytynib w dawce A przez 240 tygodni.
Doustny; Tablet
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: Badanie częściowe 2: Kohorta 5 Upadacytynib w dawce B
Jest to długoterminowa grupa rozszerzona, która obejmuje uczestników, którzy ukończyli Podbadanie 1 i będą otrzymywać upadacytynib w dawce B przez 240 tygodni.
Doustny; Tablet
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: Badanie częściowe 2: Kohorta 5 Placebo
Jest to długoterminowa grupa rozszerzona, która obejmuje uczestników, którzy ukończyli Podbadanie 1 i otrzymają placebo przez 240 tygodni.
Doustny; Tablet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie cząstkowe 1: Odsetek uczestników z remisją kliniczną według wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)
Ramy czasowe: Tydzień 52
Remisję kliniczną na CDAI definiuje się jako CDAI
Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 52
Odpowiedź endoskopową definiuje się jako zmniejszenie wyniku prostej endoskopii dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 52
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do tygodnia 240
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. Badacz ocenił związek każdego zdarzenia ze stosowaniem badanego leku jako prawdopodobnie związany, prawdopodobnie związany, prawdopodobnie niezwiązany lub niezwiązany. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to zdarzenie, które prowadzi do śmierci, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub jej przedłuża, skutkuje wadą wrodzoną, trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niesprawnością lub jest ważnym zdarzeniem medycznym, które na podstawie oceny medycznej może narazić uczestnika na niebezpieczeństwo i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec któremukolwiek z wyżej wymienionych skutków. Aby uzyskać więcej informacji na temat zdarzeń niepożądanych, zobacz sekcję Zdarzenia niepożądane.
Do tygodnia 240

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją kliniczną na wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)
Ramy czasowe: Tydzień 52
Remisję kliniczną definiuje się na podstawie średniej dziennej częstości stolca (SF) ORAZ średniej dziennej punktacji bólu brzucha (AP).
Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną 100 (CR-100)
Ramy czasowe: Tydzień 52
Spadek CDAI o co najmniej 100 punktów w stosunku do wartości bazowej.
Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 52
Remisję endoskopową definiuje się na podstawie uproszczonej oceny endoskopowej choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD).
Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników niestosujących kortykosteroidów w chorobie Leśniowskiego-Crohna wśród wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 52
Ocenia się to u uczestników, którzy nie przyjmowali kortykosteroidów co najmniej 90 dni przed 52. tygodniem i osiągnęli remisję kliniczną według CDAI. Remisję kliniczną definiuje się jako CDAI
Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją kliniczną według CDAI i remisji endoskopowej
Ramy czasowe: Tydzień 52
Remisję kliniczną na CDAI definiuje się jako CDAI
Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników, którzy zaprzestali stosowania kortykosteroidów z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna co najmniej 90 dni przed 52. tygodniem i osiągnęli remisję kliniczną wśród uczestników przyjmujących kortykosteroidy na początku badania.
Ramy czasowe: Tydzień 52
Jest to oceniane u uczestników przyjmujących kortykosteroidy na początku badania. Remisję kliniczną definiuje się na podstawie średniej dziennej częstości stolca (SF) ORAZ średniej dziennej punktacji bólu brzucha (AP).
Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Zmiana w kwestionariuszu nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do tygodnia 52
IBDQ służy do oceny jakości życia pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit.
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do tygodnia 52
Badanie cząstkowe 1: Zmiana oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych – zmęczenie (FACIT-F)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do tygodnia 52
Kwestionariusz FACIT-F został opracowany w celu oceny zmęczenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do tygodnia 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników hospitalizowanych z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna (CD)
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
Ocenia się to, przeglądając dane dotyczące hospitalizacji uczestnika.
Do tygodnia 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników, u których objawy pozajelitowe ustąpiły (EIM), wśród uczestników z EIM na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 52
EIM definiuje się jako objawy choroby Leśniowskiego-Crohna w obszarach ciała innych niż przewód pokarmowy, w tym w oczach, skórze, stawach, jamie ustnej i wątrobie.
Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją kliniczną na CDAI
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
Remisję kliniczną na CDAI definiuje się jako CDAI <150 (mierzoną odsetkiem uczestników z remisją kliniczną w tygodniu 52 wśród uczestników z remisją kliniczną w tygodniu 0).
Do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów i raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającego lub planowanego wniosku regulacyjnego. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania danych można składać w dowolnym momencie, a dane będą dostępne przez 12 miesięcy, z możliwością przedłużenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do tych danych z badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA) ). Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź poniższy link.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Upadacytynib

Subskrybuj