Spectrum Analysis in Ex-vivo Human Lungs
2018年5月1日 更新者：University Health Network, Toronto
Spectrum Analysis of Endobronchial Ultrasound Radiofrequency of Lung Tumors in Ex-vivo Human Lungs
This study will analyze spectral features of the radiofrequency of lung tumors in ex-vivo human lungs.
The resected specimens will be evaluated using the spectrum analysis to determine the localization rate of the targets.
Ultrasound measurement and images will be used for correlation of TS mode image findings with pathology by using HE and IHC slides of lung tumor and lymph node.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Any patients scheduled for lobectomy of anatomical segmental resection for malignant lung tumors.
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Any patients with inability to give informed consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Ex-Vivo
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The ultrasound probe will be placed on the lung surface in several different directions to obtain the cross section with maximum diameter.
Three spectral parameters including midband-fit (dB), intercept (dB), and slope (dB/MHz) will be calculated and compared between the tumor and the lung.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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To analyze the relationship of three spectral features of the radiofrequency of lung tumors in ex-vivo human lungs.
大体时间：Within an hour after resection.
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From obtained ultrasound images, a linear regression line is quantified, and three ultrasonic spectral parameters including Midband-fit, Intercept, and Slope are calculated.
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Within an hour after resection.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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To find the correlation of TS mode image findings with pathology by using lung tumor and lymph node samples.
大体时间：Within an hour after resection
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After evaluation, the actual tumor size and histological diagnosis will be determined.
Differences between US image and pathological morphology will be determined by using HE and Immunohistochemistry (IHC) slides of lung tumor, the investigators will evaluate comparison of nucleus size in each tissue and the spectral parameters in each region of interest.
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Within an hour after resection
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To clarify the feasibility of using the conventional EBUS scope to visualize solitary pulmonary nodules in an ex-vivo human lung.
大体时间：Within an hour after resection
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The bronchial stump of the specimen will be opened and a small sized endotracheal tube will be inserted to inflate and deflate the lung.
After inflation of the lung, visualization of the tumor will be evaluated to see the difference in ultrasound images between deflated and inflated lung.
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Within an hour after resection
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月12日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 16-6177
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
Plan on sharing data at the time of manuscript publication.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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