Spectrum Analysis in Ex-vivo Human Lungs
1 мая 2018 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Spectrum Analysis of Endobronchial Ultrasound Radiofrequency of Lung Tumors in Ex-vivo Human Lungs
This study will analyze spectral features of the radiofrequency of lung tumors in ex-vivo human lungs.
The resected specimens will be evaluated using the spectrum analysis to determine the localization rate of the targets.
Ultrasound measurement and images will be used for correlation of TS mode image findings with pathology by using HE and IHC slides of lung tumor and lymph node.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Any patients scheduled for lobectomy of anatomical segmental resection for malignant lung tumors.
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Any patients with inability to give informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ex-Vivo
|
The ultrasound probe will be placed on the lung surface in several different directions to obtain the cross section with maximum diameter.
Three spectral parameters including midband-fit (dB), intercept (dB), and slope (dB/MHz) will be calculated and compared between the tumor and the lung.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To analyze the relationship of three spectral features of the radiofrequency of lung tumors in ex-vivo human lungs.
Временное ограничение: Within an hour after resection.
|
From obtained ultrasound images, a linear regression line is quantified, and three ultrasonic spectral parameters including Midband-fit, Intercept, and Slope are calculated.
|
Within an hour after resection.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To find the correlation of TS mode image findings with pathology by using lung tumor and lymph node samples.
Временное ограничение: Within an hour after resection
|
After evaluation, the actual tumor size and histological diagnosis will be determined.
Differences between US image and pathological morphology will be determined by using HE and Immunohistochemistry (IHC) slides of lung tumor, the investigators will evaluate comparison of nucleus size in each tissue and the spectral parameters in each region of interest.
|
Within an hour after resection
|
|
To clarify the feasibility of using the conventional EBUS scope to visualize solitary pulmonary nodules in an ex-vivo human lung.
Временное ограничение: Within an hour after resection
|
The bronchial stump of the specimen will be opened and a small sized endotracheal tube will be inserted to inflate and deflate the lung.
After inflation of the lung, visualization of the tumor will be evaluated to see the difference in ultrasound images between deflated and inflated lung.
|
Within an hour after resection
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-6177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Plan on sharing data at the time of manuscript publication.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .