Spectrum Analysis in Ex-vivo Human Lungs
1 maja 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Spectrum Analysis of Endobronchial Ultrasound Radiofrequency of Lung Tumors in Ex-vivo Human Lungs
This study will analyze spectral features of the radiofrequency of lung tumors in ex-vivo human lungs.
The resected specimens will be evaluated using the spectrum analysis to determine the localization rate of the targets.
Ultrasound measurement and images will be used for correlation of TS mode image findings with pathology by using HE and IHC slides of lung tumor and lymph node.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Any patients scheduled for lobectomy of anatomical segmental resection for malignant lung tumors.
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Any patients with inability to give informed consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ex-Vivo
|
The ultrasound probe will be placed on the lung surface in several different directions to obtain the cross section with maximum diameter.
Three spectral parameters including midband-fit (dB), intercept (dB), and slope (dB/MHz) will be calculated and compared between the tumor and the lung.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To analyze the relationship of three spectral features of the radiofrequency of lung tumors in ex-vivo human lungs.
Ramy czasowe: Within an hour after resection.
|
From obtained ultrasound images, a linear regression line is quantified, and three ultrasonic spectral parameters including Midband-fit, Intercept, and Slope are calculated.
|
Within an hour after resection.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To find the correlation of TS mode image findings with pathology by using lung tumor and lymph node samples.
Ramy czasowe: Within an hour after resection
|
After evaluation, the actual tumor size and histological diagnosis will be determined.
Differences between US image and pathological morphology will be determined by using HE and Immunohistochemistry (IHC) slides of lung tumor, the investigators will evaluate comparison of nucleus size in each tissue and the spectral parameters in each region of interest.
|
Within an hour after resection
|
|
To clarify the feasibility of using the conventional EBUS scope to visualize solitary pulmonary nodules in an ex-vivo human lung.
Ramy czasowe: Within an hour after resection
|
The bronchial stump of the specimen will be opened and a small sized endotracheal tube will be inserted to inflate and deflate the lung.
After inflation of the lung, visualization of the tumor will be evaluated to see the difference in ultrasound images between deflated and inflated lung.
|
Within an hour after resection
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-6177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Plan on sharing data at the time of manuscript publication.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .