Spectrum Analysis in Ex-vivo Human Lungs
1 de mayo de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto
Spectrum Analysis of Endobronchial Ultrasound Radiofrequency of Lung Tumors in Ex-vivo Human Lungs
This study will analyze spectral features of the radiofrequency of lung tumors in ex-vivo human lungs.
The resected specimens will be evaluated using the spectrum analysis to determine the localization rate of the targets.
Ultrasound measurement and images will be used for correlation of TS mode image findings with pathology by using HE and IHC slides of lung tumor and lymph node.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any patients scheduled for lobectomy of anatomical segmental resection for malignant lung tumors.
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Any patients with inability to give informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ex-Vivo
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The ultrasound probe will be placed on the lung surface in several different directions to obtain the cross section with maximum diameter.
Three spectral parameters including midband-fit (dB), intercept (dB), and slope (dB/MHz) will be calculated and compared between the tumor and the lung.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To analyze the relationship of three spectral features of the radiofrequency of lung tumors in ex-vivo human lungs.
Periodo de tiempo: Within an hour after resection.
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From obtained ultrasound images, a linear regression line is quantified, and three ultrasonic spectral parameters including Midband-fit, Intercept, and Slope are calculated.
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Within an hour after resection.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To find the correlation of TS mode image findings with pathology by using lung tumor and lymph node samples.
Periodo de tiempo: Within an hour after resection
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After evaluation, the actual tumor size and histological diagnosis will be determined.
Differences between US image and pathological morphology will be determined by using HE and Immunohistochemistry (IHC) slides of lung tumor, the investigators will evaluate comparison of nucleus size in each tissue and the spectral parameters in each region of interest.
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Within an hour after resection
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To clarify the feasibility of using the conventional EBUS scope to visualize solitary pulmonary nodules in an ex-vivo human lung.
Periodo de tiempo: Within an hour after resection
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The bronchial stump of the specimen will be opened and a small sized endotracheal tube will be inserted to inflate and deflate the lung.
After inflation of the lung, visualization of the tumor will be evaluated to see the difference in ultrasound images between deflated and inflated lung.
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Within an hour after resection
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-6177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Plan on sharing data at the time of manuscript publication.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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