Web-Based Intervention Designed to Educate and Improve Adherence Through Learning to Use Continuous Glucose Monitoring (IDEAL CGM)
2018年12月14日 更新者：University of Florida
The goal of this pilot study is to produce a high-quality, theory-driven, therapeutic, web-based intervention that provides extended training and peer support to adolescents and young adults with type 1 diabetes who are newly implementing CGM.
Overall, this web-based intervention represents an efficient way to bring together professionally-supported CGM educational materials and social support to overcome known barriers and address factors associated with inconsistent CGM use.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32603
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Ability to read and speak English
- Diagnosed with type 1 diabetes (T1D) for > 3 months before consent is obtained
- Aged >15 years and <24 years at time of enrollment
- Must have access to a smartphone, tablet or laptop/desktop computer with high speed internet access and speaker
- Must be using/initiating a Dexcom CGM
Exclusion Criteria:
- Cognitive or learning disability (e.g., inability to read) that would preclude their ability to comply with the study protocol
- Significant medical comorbidity in the adolescent or young adult that could, in the opinion of the PI, affect subject's capacity to follow study protocol
- Previous use of a CGM within the last 3 months
- Unwilling or unlikely to return to clinic for a follow-up HbA1c test
- Unwillingness to accept randomization
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Web-Based Educational Intervention
Participants receiving the Web-Based Educational Intervention will be enrolled to the research protocol for six weeks of module-based learning and online discussion sessions and followed for a total of 3-months post CGM implementation to collect study measures.
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Completion of a CGM specific web-based educational intervention that includes a series of online learning modules.
Engagement in peer-led CGM specific discussion boards
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安慰剂比较：Standard of Care
Participants will receive standard clinical care.
Similar study measures will be collected to compare between groups.
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Standard of Care - serves as the control group for the treatment arm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Adherence to CGM
大体时间：3 months
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Analyzing CGM data to determine if there is a difference in adherence between treatment and control group
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3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1c
大体时间：1-week run in, 3-months post implementation
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The hemoglobin A1c value is a biologic measure of the glycemia that is the gold standard measure of "control" of diabetes.
Collected through a blood sample.
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1-week run in, 3-months post implementation
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CGM Satisfaction
大体时间：1-week run in, 7 weeks
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Survey instrument that measures self-reported satisfaction with CGM use
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1-week run in, 7 weeks
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CGM Self-Efficacy
大体时间：1-week run in, 7 weeks
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Survey instrument that measures self-reported self-efficacy related to CGM use
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1-week run in, 7 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Madison B Smith, BSN, PhD Candidate、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月9日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月4日
首次发布 (实际的)
2017年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月14日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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