Tele-Stroke: Prehospital Identification of Patients With Suspected Stroke Using Onsite Mobile Telemedicine - Feasibility (Tele-Stroke)
2020年1月20日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Prehospital Identification of Patients With Suspected Stroke Using Onsite Mobile Telemedicine
Observational Study to investigate the technical feasibility, implementation into current diagnostic and treatment pathways and the diagnostic accuracy of the remote patient assessment by using mobile telecommunication ahead of hospitalization.
研究概览
详细说明
On-site, pre-hospital clinical assessment of patients with suspected acute stroke can accelerate further diagnostic and treatment pathways after patient arrival at the emergency room or the dedicated stroke center.
Interactive video and audio streaming connecting on-site paramedics to a stroke center based stroke physicians can help to overcome these hurdles.
Patient evaluation by simple, pre-defined assessment measures and a standardized questionnaire may enable a pre-hospital decision on the need of expedited diagnostic and treatment procedures after arrival at the dedicated stroke center.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
The current phase of the project ("Feasibility") will include patients with suspected acute stroke already admitted to the ER of the University Hospital Basel, and patients with suspected acute stroke and who are referred to the Stroke Center of USB by the paramedics.
描述
Inclusion Criteria:
- Any patient older or equal than 18 years with suspected acute stroke as per the first judgement of the paramedics on-site.
- written informed consent by the patient, or legal representative (next-of kin) or informed consent by an independent physician not involved in the study
Exclusion Criteria:
-patients with symptoms not attributable to stroke in the emergency onsite ( observation of epileptic seizure, recent cerebral trauma, prior syncope or comatose state)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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patients with suspected stroke
patients with suspected stroke due to paramedic's initial evaluation of face, arm, and speech function will be diagnosed with audio-video-streaming of suspected stroke symptoms and signs
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The diagnosis based on the patient evaluation by end-to-end encrypted real-time video will be compared to the gold standard, consisting of an in-person neurological examination by a stroke specialist in patients with suspected acute stroke.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Diagnostic accuracy of the patient evaluation by remote Audio/video session
大体时间：1 hour
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The proportion of successfully realized 'telestroke' interviews (=patient has a stroke yes/no) in comparison to final diagnosis by the caring stroke team.
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1 hour
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Diagnostic accuracy of an automated biometric software
大体时间：12 months
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The proportion of correct stroke diagnosis by the automatic biometric assessment compared to the final diagnosis of the caring stroke team.
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Philippe Lyrer、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月23日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月20日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.