Tele-Stroke: Prehospital Identification of Patients With Suspected Stroke Using Onsite Mobile Telemedicine - Feasibility (Tele-Stroke)
20 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Prehospital Identification of Patients With Suspected Stroke Using Onsite Mobile Telemedicine
Observational Study to investigate the technical feasibility, implementation into current diagnostic and treatment pathways and the diagnostic accuracy of the remote patient assessment by using mobile telecommunication ahead of hospitalization.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
On-site, pre-hospital clinical assessment of patients with suspected acute stroke can accelerate further diagnostic and treatment pathways after patient arrival at the emergency room or the dedicated stroke center.
Interactive video and audio streaming connecting on-site paramedics to a stroke center based stroke physicians can help to overcome these hurdles.
Patient evaluation by simple, pre-defined assessment measures and a standardized questionnaire may enable a pre-hospital decision on the need of expedited diagnostic and treatment procedures after arrival at the dedicated stroke center.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The current phase of the project ("Feasibility") will include patients with suspected acute stroke already admitted to the ER of the University Hospital Basel, and patients with suspected acute stroke and who are referred to the Stroke Center of USB by the paramedics.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any patient older or equal than 18 years with suspected acute stroke as per the first judgement of the paramedics on-site.
- written informed consent by the patient, or legal representative (next-of kin) or informed consent by an independent physician not involved in the study
Exclusion Criteria:
-patients with symptoms not attributable to stroke in the emergency onsite ( observation of epileptic seizure, recent cerebral trauma, prior syncope or comatose state)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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patients with suspected stroke
patients with suspected stroke due to paramedic's initial evaluation of face, arm, and speech function will be diagnosed with audio-video-streaming of suspected stroke symptoms and signs
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The diagnosis based on the patient evaluation by end-to-end encrypted real-time video will be compared to the gold standard, consisting of an in-person neurological examination by a stroke specialist in patients with suspected acute stroke.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnostic accuracy of the patient evaluation by remote Audio/video session
Prazo: 1 hour
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The proportion of successfully realized 'telestroke' interviews (=patient has a stroke yes/no) in comparison to final diagnosis by the caring stroke team.
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1 hour
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy of an automated biometric software
Prazo: 12 months
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The proportion of correct stroke diagnosis by the automatic biometric assessment compared to the final diagnosis of the caring stroke team.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Lyrer, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PP-16-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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