- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03370094
Tele-Stroke: Prehospital Identification of Patients With Suspected Stroke Using Onsite Mobile Telemedicine - Feasibility (Tele-Stroke)
20 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Prehospital Identification of Patients With Suspected Stroke Using Onsite Mobile Telemedicine
Observational Study to investigate the technical feasibility, implementation into current diagnostic and treatment pathways and the diagnostic accuracy of the remote patient assessment by using mobile telecommunication ahead of hospitalization.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
On-site, pre-hospital clinical assessment of patients with suspected acute stroke can accelerate further diagnostic and treatment pathways after patient arrival at the emergency room or the dedicated stroke center.
Interactive video and audio streaming connecting on-site paramedics to a stroke center based stroke physicians can help to overcome these hurdles.
Patient evaluation by simple, pre-defined assessment measures and a standardized questionnaire may enable a pre-hospital decision on the need of expedited diagnostic and treatment procedures after arrival at the dedicated stroke center.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The current phase of the project ("Feasibility") will include patients with suspected acute stroke already admitted to the ER of the University Hospital Basel, and patients with suspected acute stroke and who are referred to the Stroke Center of USB by the paramedics.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any patient older or equal than 18 years with suspected acute stroke as per the first judgement of the paramedics on-site.
- written informed consent by the patient, or legal representative (next-of kin) or informed consent by an independent physician not involved in the study
Exclusion Criteria:
-patients with symptoms not attributable to stroke in the emergency onsite ( observation of epileptic seizure, recent cerebral trauma, prior syncope or comatose state)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
patients with suspected stroke
patients with suspected stroke due to paramedic's initial evaluation of face, arm, and speech function will be diagnosed with audio-video-streaming of suspected stroke symptoms and signs
|
The diagnosis based on the patient evaluation by end-to-end encrypted real-time video will be compared to the gold standard, consisting of an in-person neurological examination by a stroke specialist in patients with suspected acute stroke.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnostic accuracy of the patient evaluation by remote Audio/video session
Lasso di tempo: 1 hour
|
The proportion of successfully realized 'telestroke' interviews (=patient has a stroke yes/no) in comparison to final diagnosis by the caring stroke team.
|
1 hour
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnostic accuracy of an automated biometric software
Lasso di tempo: 12 months
|
The proportion of correct stroke diagnosis by the automatic biometric assessment compared to the final diagnosis of the caring stroke team.
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Lyrer, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PP-16-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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