Tele-Stroke: Prehospital Identification of Patients With Suspected Stroke Using Onsite Mobile Telemedicine - Feasibility (Tele-Stroke)
20 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Prehospital Identification of Patients With Suspected Stroke Using Onsite Mobile Telemedicine
Observational Study to investigate the technical feasibility, implementation into current diagnostic and treatment pathways and the diagnostic accuracy of the remote patient assessment by using mobile telecommunication ahead of hospitalization.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On-site, pre-hospital clinical assessment of patients with suspected acute stroke can accelerate further diagnostic and treatment pathways after patient arrival at the emergency room or the dedicated stroke center.
Interactive video and audio streaming connecting on-site paramedics to a stroke center based stroke physicians can help to overcome these hurdles.
Patient evaluation by simple, pre-defined assessment measures and a standardized questionnaire may enable a pre-hospital decision on the need of expedited diagnostic and treatment procedures after arrival at the dedicated stroke center.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The current phase of the project ("Feasibility") will include patients with suspected acute stroke already admitted to the ER of the University Hospital Basel, and patients with suspected acute stroke and who are referred to the Stroke Center of USB by the paramedics.
La description
Inclusion Criteria:
- Any patient older or equal than 18 years with suspected acute stroke as per the first judgement of the paramedics on-site.
- written informed consent by the patient, or legal representative (next-of kin) or informed consent by an independent physician not involved in the study
Exclusion Criteria:
-patients with symptoms not attributable to stroke in the emergency onsite ( observation of epileptic seizure, recent cerebral trauma, prior syncope or comatose state)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients with suspected stroke
patients with suspected stroke due to paramedic's initial evaluation of face, arm, and speech function will be diagnosed with audio-video-streaming of suspected stroke symptoms and signs
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The diagnosis based on the patient evaluation by end-to-end encrypted real-time video will be compared to the gold standard, consisting of an in-person neurological examination by a stroke specialist in patients with suspected acute stroke.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic accuracy of the patient evaluation by remote Audio/video session
Délai: 1 hour
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The proportion of successfully realized 'telestroke' interviews (=patient has a stroke yes/no) in comparison to final diagnosis by the caring stroke team.
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1 hour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy of an automated biometric software
Délai: 12 months
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The proportion of correct stroke diagnosis by the automatic biometric assessment compared to the final diagnosis of the caring stroke team.
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Lyrer, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (Réel)
12 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PP-16-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .