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评估 Risankizumab 在溃疡性结肠炎参与者中的疗效和安全性的研究 (COMMAND)

2026年1月16日 更新者：AbbVie

Risankizumab 在溃疡性结肠炎受试者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 52 周维护和开放标签扩展研究

本研究的目的是评估 risankizumab 在溃疡性结肠炎 (UC) 参与者中的安全性和有效性，这些参与者在之前的艾伯维 risankizumab 研究中对 risankizumab 诱导治疗有反应。

本研究由三个子研究组成：子研究 1 是一项为期 52 周、随机、双盲、安慰剂对照的维持研究；子研究 2 是为期 52 周的随机探索性维持研究；子研究 3 是一项开放标签的长期扩展研究，适用于完成子研究 1 或 2 的参与者，或对研究 M16-067 中的诱导治疗有反应但由于 Covid-19 大流行而没有进行最终内窥镜检查的参与者。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1242

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211227
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211061
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 211229
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213019
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212867
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211069
      • Wuhan、Hubei、中国、430048
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211070
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 211196
    • Jiangsu
      • Huaian、Jiangsu、中国、223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239197
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227438
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211234
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218797
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212182
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212277
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211643
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213912
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital /ID# 210708
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210960
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211230
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218796
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226652
    • Shanxi
      • Xi’an、Shanxi、中国、710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215505
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211275
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 211024
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211062
  • 丹麦
    • Capital Region
      • Copenhagen NV、Capital Region、丹麦、2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208953
      • Hvidovre、Capital Region、丹麦、2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 205093
    • Region Sjælland
      • Roskilde、Region Sjælland、丹麦、4000
        • Duplicate_Sjællands Universitetshospital /ID# 200073
    • Region Syddanmark
      • Odense C、Region Syddanmark、丹麦、5000
        • Duplicate_Odense Universitets Hospital /ID# 209502
  • 乌克兰
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203366
      • Kherson、乌克兰、73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224349
      • Kyiv、乌克兰、04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224344
      • Kyiv、乌克兰、02091
        • Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 205484
      • Kyiv、乌克兰、04116
        • Medical center of the private enterprise Sygma /ID# 224347
  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171096
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center. /ID# 167402
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163543
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171092
    • Southern District
      • Beersheba、Southern District、以色列、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171093
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211279
  • 俄罗斯
      • Dzerzhinskiy、俄罗斯、140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 204926
      • Moscow、俄罗斯、119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204981
      • Moscow、俄罗斯、123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203513
      • Moscow、俄罗斯、129128
        • Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204922
      • Pushkin、俄罗斯、196603
        • Euromedservice /ID# 204918
      • Saint Petersburg、俄罗斯、191186
        • International Medical Center SOGAZ /ID# 206832
      • Ulyanovsk、俄罗斯、432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 204923
    • Kabardino-Balkarskaya Respublika
      • Anzorey、Kabardino-Balkarskaya Respublika、俄罗斯、361350
        • Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 204921
      • Nal'chik、Kabardino-Balkarskaya Respublika、俄罗斯、360001
        • GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233974
    • Kaliningrad Oblast
      • Kaliningrad、Kaliningrad Oblast、俄罗斯、236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204920
    • Kemerovo Oblast
      • Kemerovo、Kemerovo Oblast、俄罗斯、650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165759
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint Petersburg、Leningradskaya Oblast'、俄罗斯、198218
        • Uninova Medical Center /ID# 229786
    • Moscow Oblast
      • Korolyov、Moscow Oblast、俄罗斯、141077
        • Arsvita Clinic /ID# 208947
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirsk Oblast、俄罗斯、630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 229852
    • Permskiy Kray
      • Perm、Permskiy Kray、俄罗斯、614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227456
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk、Sankt-Peterburg、俄罗斯、197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 204927
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen、Tyumen Oblast、俄罗斯、625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165763
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4001
        • Umbal Kaspela /ID# 200795
      • Sliven、保加利亚、8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207947
      • Sofia、保加利亚、1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210798
      • Sofia、保加利亚、1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 200794
    • Sofia
      • Sofiya、Sofia、保加利亚、1527
        • Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 209978
  • 克罗地亚
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157598
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157594
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201915
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek、County of Osijek-Baranja、克罗地亚、31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157595
    • Split-Dalmatia County
      • Split、Split-Dalmatia County、克罗地亚、21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157596
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • Duplicate_University of Calgary /ID# 169125
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169770
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169128
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169116
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169123
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 169117
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169127
      • Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 169120
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214379
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169122
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 169118
  • 南非
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207538
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、1619
        • Clinresco Centers /ID# 239825
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton、Western Cape、南非、7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229906
      • Cape Town、Western Cape、南非、7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171439
      • Cape Town、Western Cape、南非、7708
        • Dr JP Wright /ID# 171142
      • Cape Town、Western Cape、南非、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171141
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 171433
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160194
      • Taichung、台湾、402
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 171426
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 171436
      • Taoyuan、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222878
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162188
  • 哥伦比亚
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、50010
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul /ID# 171488
    • Cundinamarca
      • Bogota DC、Cundinamarca、哥伦比亚、111221
        • Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 158736
    • Departamento de Córdoba
      • Montería、Departamento de Córdoba、哥伦比亚、230018
        • Imat Oncomedica /ID# 207041
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167205
      • Battalgazi/malatya、土耳其（türkiye）、44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203980
      • Bursa、土耳其（türkiye）、16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204179
      • Elâzığ、土耳其（türkiye）、23100
        • F?rat University Medical Facul /ID# 171285
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi /ID# 167202
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34899
        • Duplicate_Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171290
    • Istanbul
      • Kadıköy、Istanbul、土耳其（türkiye）、34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213277
      • Şişli、Istanbul、土耳其（türkiye）、34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171415
    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、土耳其（türkiye）、38030
        • Duplicate_Erciyes University Medical Fac /ID# 171283
  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21131
        • Duplicate_Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 201824
      • Cairo、埃及
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170984
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、21131
        • Alexandria University /ID# 226795
      • Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、21131
        • Alexandria University /ID# 226796
    • Monufia Governorate
      • Menoufiya、Monufia Governorate、埃及、35111
        • National Liver Institute /ID# 171042
  • 塞尔维亚
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200150
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 200153
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202060
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224927
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac、Jablanicki Okrug、塞尔维亚、16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 224198
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
        • Duplicate_Clinical Center Vojvodina /ID# 156876
  • 墨西哥
      • Del. Benito Juárez、墨西哥、03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 206516
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62290
        • JM Research SC /ID# 206518
    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、墨西哥、97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 206515
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200686
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten、Lower Austria、奥地利、3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169049
    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8010
        • Duplicate_Medizinische Universitaet Graz /ID# 169052
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、奥地利、4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 216043
    • Vienna
      • Vienna、Vienna、奥地利、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169051
  • 巴西
    • Goiás
      • Goiânia、Goiás、巴西、74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157683
    • La Spezia
      • Santo André、La Spezia、巴西、09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163993
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、巴西、80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157677
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157670
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、巴西、18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157691
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 157668
      • São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157686
  • 希腊
      • Athens、希腊、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217479
      • Thessaloniki、希腊、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165329
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229190
      • Athens、Attica、希腊、11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206438
      • Athens、Attica、希腊、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170910
      • Nikaia、Attica、希腊、18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 165313
      • Piraeus、Attica、希腊、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206437
    • Crete
      • Heraklion、Crete、希腊、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165327
  • 德国
      • Berlin、德国、10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219146
      • Berlin、德国、10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159380
      • Berlin、德国、12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210508
      • Berlin、德国、14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166155
      • Braunschweig、德国、38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163694
      • Regensburg、德国、93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163693
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、德国、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162038
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166154
      • Mannheim、Baden-Wurttemberg、德国、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162039
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164994
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、德国、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159373
      • Munich、Bavaria、德国、81377
        • Duplicate_LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210484
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159375
      • Kassel、Hesse、德国、34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse Private Practice - Dr. Falk & Krause & Kuhn /ID# 163690
    • Lower Saxony
      • Lüneburg、Lower Saxony、德国、21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163692
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164993
      • Grevenbroich、North Rhine-Westphalia、德国、41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219072
      • Minden、North Rhine-Westphalia、德国、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162037
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、德国、04103
        • Eugastro /ID# 219071
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159379
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155627
      • Catania、意大利、95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 164039
      • Catanzaro、意大利、88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 200124
      • Modena、意大利、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201818
      • Roma、意大利、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 163994
      • Rome、意大利、00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155624
    • Genova
      • Genoa、Genova、意大利、16132
        • Ospedale San Martino /ID# 164030
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、意大利、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155626
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155623
      • Milan、Milano、意大利、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170959
      • Rho、Milano、意大利、20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211450
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158020
      • Rome、Roma、意大利、00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155628
      • Rome、Roma、意大利、00161
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171223
    • Verona
      • Negrar、Verona、意大利、37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164029
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 160204
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 160205
  • 捷克语
      • Hradec Králové、捷克语、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163389
      • České Budějovice、捷克语、370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225228
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、捷克语、656 91
        • Duplicate_Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239158
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava、Ostrava-mesto、捷克语、708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 225568
    • South Moravian
      • Brno、South Moravian、捷克语、602 00
        • SurGal Clinic /ID# 252300
  • 斯洛伐克
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、斯洛伐克、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164348
    • Nitra Region
      • Nitra、Nitra Region、斯洛伐克、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206603
      • Nové Zámky、Nitra Region、斯洛伐克、940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224100
    • Presov
      • Prešov、Presov、斯洛伐克、080 01
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 164345
  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210628
  • 新加坡
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、新加坡、228510
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 206563
  • 新西兰
    • Bay of Plenty
      • Tauranga South、Bay of Plenty、新西兰、3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212793
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital. /ID# 205337
    • Otago
      • Otago、Otago、新西兰、9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212791
    • Waikato Region
      • Hamilton、Waikato Region、新西兰、3240
        • Waikato Hospital /ID# 212788
    • Wellington Region
      • Lower Hutt、Wellington Region、新西兰、5010
        • Hutt Hospital /ID# 212787
      • Newtown、Wellington Region、新西兰、6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205338
  • 日本
      • Tokyo、日本、173-8605
        • Teikyo University Hospital /ID# 225594
      • Tokyo、日本、105-8461
        • The Jikei University Hospital /ID# 164279
    • Aichi-ken
      • Nagakute、Aichi-ken、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164227
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、457-8511
        • Daido Clinic - Nagoya /ID# 211478
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、4668560
        • Duplicate_Nagoya University Hospital /ID# 164230
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164229
      • Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164313
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164216
    • Chiba
      • Abiko-shi、Chiba、日本、270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164310
      • Chiba、Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209633
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 225968
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164219
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209056
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225640
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226723
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164237
    • Gifu
      • Gifu、Gifu、日本、501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208490
      • Ogaki-shi、Gifu、日本、503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226009
    • Gunma
      • Takasaki-shi、Gunma、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164312
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 164315
      • Hiroshima、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164240
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164324
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164278
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164215
      • Sapporo、Hokkaido、日本、064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225967
      • Sapporo、Hokkaido、日本、065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208493
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164236
      • Nishinomiya-shi、Hyōgo、日本、663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164238
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169221
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211182
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209207
      • Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169296
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 226730
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169223
      • Yokohama、Kanagawa、日本、220-0041
        • Matsushima Hospital /ID# 254448
      • Yokohama、Kanagawa、日本、220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225915
      • Yokohama、Kanagawa、日本、227-8501
        • SHOWA Medical University Fujigaoka Hospital /ID# 209606
    • Mie-ken
      • Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203635
      • Yokkaichi-shi、Mie-ken、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164316
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164276
    • Nagasaki
      • Nagasaki、Nagasaki、日本、852-8501
        • Duplicate_Nagasaki University Hospital /ID# 205326
    • Nara
      • Kashihara-shi、Nara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169222
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226992
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226036
    • Saga-ken
      • Saga、Saga-ken、日本、849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209273
    • Saitama
      • Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164218
    • Shiga
      • Ōtsu、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164323
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226729
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、432-8061
        • Matsuda Hospital - Hamamatsu /ID# 226831
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164314
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 164225
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
        • St. Lukes International Hospital /ID# 225969
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 227102
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164222
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164226
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225595
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203630
    • Wakayama
      • Wakayama、Wakayama、日本、640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171196
      • Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169485
    • Yamagata
      • Yamagata、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171481
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi、Yamaguchi、日本、745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226857
  • 智利
    • Bio-Bio
      • Concepción、Bio-Bio、智利、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210762
      • Talcahuano、Bio-Bio、智利、1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167094
    • Región de la Araucanía
      • Victoria、Región de la Araucanía、智利、4720843
        • Duplicate_Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213152
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169386
  • 比利时
      • Liège、比利时、4000
        • CHU de Liege /ID# 200257
    • Antwerpen
      • Bonheiden、Antwerpen、比利时、2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211101
    • Brussels Capital
      • Anderlecht、Brussels Capital、比利时、1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 200256
      • Brussels、Brussels Capital、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 200260
    • Liege
      • Liège、Liege、比利时、4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200255
    • Namur
      • Yvoir、Namur、比利时、5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 200259
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170829
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
        • AZ-Delta /ID# 200258
  • 法国
      • Nantes、法国、44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240977
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06202
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 207881
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225826
    • Herault
      • Montpellier、Herault、法国、34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223781
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 207877
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Pessac、Nouvelle-Aquitaine、法国、33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 207883
    • Pays de la Loire Region
      • Saint Priest EN Jarez、Pays de la Loire Region、法国、42270
        • Duplicate_CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 207882
    • Somme
      • Amiens、Somme、法国、80054
        • Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 207880
    • Île-de-France Region
      • Clichy、Île-de-France Region、法国、92110
        • Hopital Beaujon /ID# 207876
      • Neuilly-sur-Seine、Île-de-France Region、法国、92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249861
  • 波兰
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213358
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 231065
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170635
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、53-149
        • Vistamed /ID# 210106
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170283
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-728
        • Medical Network Sp.z.o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216103
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 170286
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170285
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 216308
    • Pomeranian Voivodeship
      • Sopot、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170284
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170282
      • Tychy、Silesian Voivodeship、波兰、43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 231501
  • 波多黎各
      • Ponce、波多黎各、00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 222825
      • San Juan、波多黎各、00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 222779
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 202036
    • Västra Götaland County
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        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201778
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    • Cambridgeshire
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      • Edinburgh、Edinburgh, City of、英国、EH4 2XU
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    • Greater London
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      • Portimão、Faro District、葡萄牙、8500-338
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    • Porto District
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      • Almada、Setúbal District、葡萄牙、2805-267
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      • Barcelona、西班牙、08036
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        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216183
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        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159469
      • Seville、西班牙、41009
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    • A Coruna
      • Ferrol、A Coruna、西班牙、15405
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    • Barcelona
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      • Córdoba、阿根廷、5016
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    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1431
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    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、阿根廷、1115
        • Gedyt /ID# 243424
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170896
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、4000
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  • 韩国
      • Daegu、韩国、42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158662
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    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203027
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        • Dong-A University Medical Center /ID# 158665
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、49241
        • Duplicate_Pusan National University Hospital /ID# 158670
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon、Daejeon Gwang Yeogsi、韩国、34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 242379
    • Gyeonggido
      • Guri-si、Gyeonggido、韩国、11923
        • Duplicate_Hanyang University Gurihospital /ID# 158661
      • Seongnam、Gyeonggido、韩国、13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 158669
      • Suwon、Gyeonggido、韩国、16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158664
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158666
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158663

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- 已完成研究 M16-067 并已达到方案中定义的临床反应的参与者。

排除标准：

  • 已知对 risankizumab 或任何研究药物的赋形剂或中国仓鼠卵巢 (CHO) 的成分过敏或在研究 M16-067 期间发生不良事件 (AE) 且研究者判断参与者不适合这项研究。
  • 出于任何原因，研究者认为参与者不适合研究。
  • 在整个研究 M16-067 中，参与者不遵守既往和伴随用药要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：子研究 1：双盲安慰剂
参与者随机接受通过皮下 (SC) 注射给予 risankizumab 的安慰剂。
药品：risankizumab 的安慰剂
皮下 (SC) 注射
实验性的：子研究 1：双盲 Risankizumab 剂量 1
参与者随机接受通过皮下 (SC) 注射给予的第 1 剂 risankizumab。
药品：瑞生珠单抗
皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：子研究 1：双盲 Risankizumab 剂量 2
参与者随机接受通过皮下 (SC) 注射给予的第 2 剂 risankizumab。
药品：瑞生珠单抗
皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：子研究 2：开放标签 (OL) 临床评估 Risankizumab
参与者随机接受通过皮下 (SC) 注射给予的第 1 剂 risankizumab。
药品：瑞生珠单抗
皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：子研究 2：OL 治疗药物监测 Risankizumab
参与者随机接受通过皮下 (SC) 注射给予的第 1 剂 risankizumab。
药品：瑞生珠单抗
皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：子研究 3：OL 扩展 Risankizumab
完成子研究 1 或 2 的参与者在子研究 3 中接受开放标签的 risankizumab。
药品：瑞生珠单抗
皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：OL 连续治疗延长 - 第 1 剂
完成子研究 3 并继续耐受 risankizumab 并从接受 risankizumab 中获益的参与者，将根据其在子研究 3 期间的分配继续接受 risankizumab。完成子研究 3 且在任何子研究中未接受 risankizumab 救援治疗的参与者将接受皮下 (SC) 注射给药的 risankizumab 剂量 1。
药品：瑞生珠单抗
皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：OL 连续治疗延长 - 第 2 剂
完成子研究 3 并继续耐受 risankizumab 并从接受 risankizumab 中获益的参与者，将根据子研究 3 期间的分配继续接受 risankizumab。完成子研究 3 并在任何子研究中接受 risankizumab 救援治疗的参与者将接受皮下 (SC) 注射给药的 risankizumab 剂量 2。
药品：瑞生珠单抗
皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子研究 1：根据 Adapted Mayo 评分实现临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
根据 Adapted Mayo 评分的临床缓解。
第 52 周
发生不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：直至第 300 周
不良事件（AE）被定义为参与者或临床研究参与者在服用药品时发生的任何不良医疗事件，并且不一定与该治疗有因果关系。
直至第 300 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子研究 1：炎症性肠病调查问卷 (IBDQ) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）至第 52 周
IBDQ 用于评估炎症性肠病患者的生活质量。
基线（第 0 周）至第 52 周
子研究 1：在第 0 周出现临床缓解的参与者中，根据适应的 Mayo 评分得到临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
根据 Adapted Mayo 评分的临床缓解。
第 52 周
子研究 1：实现组织学-内窥镜粘膜改善的参与者百分比
大体时间：第 52 周
实现组织学-内窥镜粘膜改善的参与者百分比。
第 52 周
子研究 1：慢性疾病治疗-疲劳（FACIT-疲劳）功能评估的变化
大体时间：第 0 周到第 52 周
FACIT-Fatigue 是一种经过验证的工具，用于衡量个人在过去一周的日常活动中的疲劳程度。
第 0 周到第 52 周
子研究 1：每周大便失禁发作次数的变化
大体时间：基线（第 0 周）至第 52 周
每周大便失禁发作次数的变化。
基线（第 0 周）至第 52 周
子研究 1：因 UC 症状而睡眠中断的每周天数变化
大体时间：基线（第 0 周）至第 52 周
由于 UC 症状而导致睡眠中断的每周天数变化。
基线（第 0 周）至第 52 周
子研究 1：实现内窥镜改善的参与者百分比
大体时间：第 52 周
每个内窥镜分项的内窥镜改善。
第 52 周
子研究 1：实现内窥镜缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
每个内窥镜检查子评分的内窥镜缓解。
第 52 周
子研究 1：在 90 天内未使用皮质类固醇的参与者中，根据适应的梅奥评分获得临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
根据 Adapted Mayo 评分的临床缓解。
第 52 周
子研究 1：没有排便紧迫的参与者百分比
大体时间：第 52 周
没有排便紧迫感的参与者百分比。
第 52 周
子研究 1：没有腹痛的参与者百分比
大体时间：第 52 周
没有腹痛的参与者百分比。
第 52 周
子研究 1：实现组织学-内镜粘膜缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
每个内窥镜检查子评分达到组织学-内窥镜粘膜缓解的参与者百分比。
第 52 周
子研究 1：在第 0 周内窥镜改善的参与者中实现内窥镜改善的参与者百分比
大体时间：第 52 周
每个内窥镜分项的内窥镜改善。
第 52 周
子研究 1：根据 Adapted Mayo 评分获得临床反应的参与者百分比
大体时间：第 52 周
根据 Adapted Mayo 评分的临床反应。
第 52 周
子研究 1：没有夜间排便的参与者百分比
大体时间：第 52 周
没有夜间排便的参与者百分比。
第 52 周
子研究 1：没有里急后重的参与者百分比
大体时间：第 52 周
没有里急后重的参与者百分比。
第 52 周
子研究 1：发生溃疡性结肠炎 (UC) 相关住院的暴露调整后参与者的百分比
大体时间：通过第 52 周
经暴露调整后发生 UC 事件并入院的参与者。
通过第 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月28日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2029年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月8日

首次发布 (实际的)

2018年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月16日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M16-066
  • 2023-506994-36-00 (其他标识符：EU CT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

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AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议和临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管提交的一部分。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

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IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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