Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de risankizumab en participantes con colitis ulcerosa

11 de octubre de 2023 actualizado por: AbbVie

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de mantenimiento de 52 semanas y de extensión abierto sobre la eficacia y seguridad de risankizumab en sujetos con colitis ulcerosa

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de risankizumab en participantes con colitis ulcerosa (CU) en participantes que respondieron al tratamiento de inducción con risankizumab en un estudio previo de AbbVie de risankizumab en CU.

Este estudio consta de tres subestudios: el subestudio 1 es un estudio de mantenimiento controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, de 52 semanas de duración; El subestudio 2 es un estudio de mantenimiento exploratorio, aleatorizado, de 52 semanas; y el Subestudio 3 es un estudio abierto de extensión a largo plazo para participantes que completaron el Subestudio 1 o 2, o participantes que respondieron al tratamiento de inducción en el Estudio M16-067 sin una endoscopia final debido a la pandemia de Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1242

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219146
      • Berlin, Alemania, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159380
      • Berlin, Alemania, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210508
      • Berlin, Alemania, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166155
      • Braunschweig, Alemania, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163694
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159375
      • Kassel, Alemania, 34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163690
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 219071
      • Lueneburg, Alemania, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163692
      • Minden, Alemania, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162037
      • München, Alemania, 81377
        • LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210484
      • Regensburg, Alemania, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163693
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162038
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166154
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162039
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164994
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Alemania, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159373
    • Nordrhein-Westfalen
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219072
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164993
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159379
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 167802
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1115
        • Gedyt /ID# 243424
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 167805
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170896
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 167803
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200686
    • Niederoesterreich
      • St. Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169049
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Austria, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 216043
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 169052
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169051
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasil, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157683
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157677
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157670
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157691
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157668
      • Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163993
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157686
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200795
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207947
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210798
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209978
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Second MHAT Sofia /ID# 200794
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211101
      • Liege, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege /ID# 200257
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200255
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200256
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200260
    • Namur
      • Godinne, Namur, Bélgica, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200259
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170829
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
        • AZ-Delta /ID# 200258
      • Montreal, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 169118
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 169125
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169770
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169128
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169116
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169123
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 169117
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169127
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates, Inc. /ID# 169120
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214379
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169122
      • Brno, Chequia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239158
      • Brno, Chequia, 602 00
        • SurGal Clinic s.r.o. /ID# 252300
      • Ceske Budejovice, Chequia, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225228
      • Hradec Kralove, Chequia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163389
      • Ostrava, Chequia, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225568
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210762
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167094
    • Araucania
      • Victoria, Araucania, Chile, 4720843
        • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213152
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169386
      • Medellin, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171488
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230003
        • Oncomedica SAS /ID# 207041
      • Busan, Corea, república de, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203027
      • Busan, Corea, república de, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158665
      • Busan, Corea, república de, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158670
      • Daegu, Corea, república de, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158662
      • Daejeon, Corea, república de, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242379
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158663
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Corea, república de, 11923
        • Hanyang University Gurihospital /ID# 158661
      • Seongnam si, Gyeonggido, Corea, república de, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158669
      • Suwon, Gyeonggido, Corea, república de, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158664
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158666
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158660
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157598
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157594
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201915
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croacia, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157595
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croacia, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157596
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV, Hovedstaden, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208953
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 205093
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dinamarca, 4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 200073
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 209502
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 201824
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226795
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226796
      • Cairo, Egipto
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170984
      • Menoufiya, Egipto, 35111
        • National Liver Institute /ID# 171042
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164348
      • Nitra, Eslovaquia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206603
      • Nove Zamky, Eslovaquia, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224100
      • Presov, Eslovaquia, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 164345
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210628
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159462
      • Cordoba, España, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167062
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159471
      • Pontevedra, España, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216183
      • Salamanca, España, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159469
      • Sevilla, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159969
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159468
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, España, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159463
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, España, 33394
        • Hospital Universitario de Cabuenes /ID# 170745
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159473
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159466
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, España, 36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167359
    • California
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169659
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218347
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UC San Diego Health System /ID# 160430
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 158574
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200934
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201209
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163848
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165838
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207173
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 160287
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213265
    • Florida
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162859
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202820
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami /ID# 160456
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158608
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161844
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165210
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161945
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Advent Health /ID# 160393
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206709
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
        • Omega Research Group /ID# 203105
      • Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Lenus Research & Medical Group /ID# 169727
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201794
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 170482
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160513
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 160511
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • DM Clinical Research/Southwest /ID# 165009
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University /ID# 167250
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 226601
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 160367
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center /ID# 218647
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158377
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Delricht Research /ID# 206817
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161356
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 201205
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164257
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 159430
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160300
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 200455
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 167312
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165884
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161929
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168469
      • New York, New York, Estados Unidos, 10279
        • Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211803
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171128
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 161660
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158543
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169729
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209235
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164713
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167112
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201778
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560-2767
        • ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215622
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170777
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208873
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 230474
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 166262
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232406
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160457
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Gastro One /ID# 160373
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168744
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 160567
    • Texas
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165686
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209951
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
        • GI Alliance /ID# 209799
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158235
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207657
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158230
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201221
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215433
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161364
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168774
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204132
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166799
      • Victoria, Texas, Estados Unidos, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164308
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 160465
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218142
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 160432
      • Dzerzhinskiy, Federación Rusa, 140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 204926
      • Moscow, Federación Rusa, 119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204981
      • Moscow, Federación Rusa, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203513
      • Moscow, Federación Rusa, 129128
        • Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204922
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 229852
      • Pushkin, Federación Rusa, 196603
        • Euromedservice /ID# 204918
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 191186
        • International Medical Center SOGAZ /ID# 206832
      • Ulyanovsk, Federación Rusa, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 204923
    • Kabardino-Balkarskaya Respublika
      • Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Federación Rusa, 361350
        • Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 204921
      • Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Federación Rusa, 360001
        • GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233974
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Federación Rusa, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204920
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federación Rusa, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165759
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Federación Rusa, 198218
        • Uninova Medical Center /ID# 229786
    • Moskovskaya Oblast
      • Korolev, Moskovskaya Oblast, Federación Rusa, 141077
        • Arsvita Clinic /ID# 208947
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Federación Rusa, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227456
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk, Sankt-Peterburg, Federación Rusa, 197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 204927
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federación Rusa, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165763
      • Nantes, Francia, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240977
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 207881
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225826
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 207883
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francia, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223781
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francia, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 207876
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Francia, 92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249861
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Francia, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 207882
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 207877
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 207880
      • Athens, Grecia, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217479
      • Pireaus, Grecia, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 165313
      • Thessaloniki, Grecia, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165329
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229190
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206438
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170910
      • Piraeus, Attiki, Grecia, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206437
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grecia, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165327
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171096
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163543
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 167402
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171093
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211279
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171092
      • Catania, Italia, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164039
      • Milano, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155623
      • Milano, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170959
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201818
      • Rome, Italia, 00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155624
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 200124
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155627
    • Genova
      • Genoa, Genova, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164030
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155628
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171223
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163994
    • Milano
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211450
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155626
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158020
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164029
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japón, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164227
      • Nagoya shi, Aichi, Japón, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164229
      • Nagoya-shi, Aichi, Japón, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211478
      • Nagoya-shi, Aichi, Japón, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 164230
      • Toyoake-shi, Aichi, Japón, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164313
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japón, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164216
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japón, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164310
      • Chiba-shi, Chiba, Japón, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209633
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 225968
      • Sakura-shi, Chiba, Japón, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164219
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japón, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209056
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225640
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226723
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164237
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japón, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208490
      • Ogaki-shi, Gifu, Japón, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226009
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japón, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164312
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japón, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164315
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164240
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japón, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164324
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164215
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164278
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225967
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208493
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japón, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164236
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japón, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164238
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japón, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169221
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japón, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211182
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japón, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209207
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japón, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169296
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital /ID# 226730
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japón, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169223
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225915
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209606
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 220-0041
        • Matsushima Hospital /ID# 254448
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japón, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203635
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japón, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164316
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japón, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164276
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japón, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 205326
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japón, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169222
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japón, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226992
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japón, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226036
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japón, 849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209273
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japón, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164218
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japón, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164323
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226729
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japón, 432-8061
        • Matsuda Hospital /ID# 226831
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164314
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164225
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 225969
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japón, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 227102
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 225594
      • Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 164279
      • Minato-ku, Tokyo, Japón, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164222
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japón, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164226
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225595
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203630
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japón, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171196
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japón, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169485
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japón, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171481
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japón, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226857
      • Riga, Letonia, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 160204
      • Riga, Letonia, LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 160205
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 201142
      • Vilnius, Lituania, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 201144
      • Del. Benito Juárez, México, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 206516
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62290
        • JM Research SC /ID# 206518
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, México, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 206515
      • Lower Hutt, Nueva Zelanda, 5010
        • Hutt Hospital /ID# 212787
      • Otago, Nueva Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212791
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga South, Bay Of Plenty, Nueva Zelanda, 3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212793
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 205337
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nueva Zelanda, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 212788
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205338
      • Ankara, Pavo, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167205
      • Battalgazi/malatya, Pavo, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203980
      • Bursa, Pavo, 16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204179
      • Elazig, Pavo, 23100
        • Fırat University Medical Facul /ID# 171285
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167202
      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171290
      • Sisli, Pavo, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171415
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Pavo, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213277
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171283
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157965
      • Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163738
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 53-149
        • Vistamed /ID# 210106
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213358
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 231065
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polonia, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170635
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216103
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170283
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170285
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 170286
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 03-580
        • NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216308
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polonia, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170284
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polonia, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170282
      • Tychy, Slaskie, Polonia, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 231501
      • Changsha, Porcelana, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211196
      • Shenyang, Porcelana, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211643
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211227
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211061
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211229
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213019
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212867
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211069
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211070
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Porcelana, 223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239197
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227438
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211234
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218797
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212182
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212277
    • Ningxia
      • Yinchuan City, Ningxia, Porcelana, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213912
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215505
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital /ID# 210708
    • Shanghai
      • Pudong New District, Shanghai, Porcelana, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218796
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210960
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211230
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226652
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211275
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211024
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211062
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165579
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166050
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165578
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165577
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166049
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165576
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166563
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166048
      • Ponce, Puerto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 222825
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 222779
      • Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202771
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158046
      • Edinburgh, Reino Unido, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 208801
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203860
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158762
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158047
      • Tooting, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208379
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157614
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210814
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Reino Unido, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 157617
      • Bucharest, Rumania, 011025
        • Sana Monitoring /Id# 224154
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 171259
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 224155
      • Timisoara, Rumania, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171263
      • Timișoara, Rumania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171260
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224156
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224927
      • Leskovac, Serbia, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 224198
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200150
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 200153
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202060
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156876
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 206563
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207538
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 239825
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sudáfrica, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229906
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171439
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 171142
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171141
      • Stockholm, Suecia, 182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 202036
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Suecia, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 202075
      • Molndal, Vastra Gotalands Lan, Suecia, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202841
      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202909
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Suiza, 8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 202908
      • Taichung, Taiwán, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 171426
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 171433
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160194
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 171436
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162188
      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222878
      • Ivano-frankivsk, Ucrania, 76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203366
      • Kherson, Ucrania, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224349
      • Kyiv, Ucrania, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224347
      • Kyiv, Ucrania, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205484
      • Kyiv, Ucrania, 04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224344

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Participantes que hayan completado el estudio M16-067 y hayan logrado una respuesta clínica tal como se define en el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes que tengan una hipersensibilidad conocida a risankizumab o a los excipientes de cualquiera de los fármacos del estudio o a los ingredientes del ovario de hámster chino (CHO) o hayan tenido un evento adverso (EA) durante los estudios M16-067 que, a juicio del investigador, hace que el participante no sea apto para este estudio.
  • El participante es considerado por el investigador, por cualquier motivo, como un candidato inadecuado para el estudio.
  • El participante no cumple con los requisitos de medicamentos previos y concomitantes a lo largo de los Estudios M16-067.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Subestudio 1: Placebo doble ciego
Participantes asignados al azar para recibir placebo de risankizumab administrado por inyección subcutánea (SC).
inyección subcutánea (SC)
Experimental: Subestudio 1: Doble ciego Risankizumab Dosis 1
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada mediante inyección subcutánea (SC).
inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimental: Subestudio 1: Doble ciego Risankizumab Dosis 2
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 2 de risankizumab administrada por inyección subcutánea (SC).
inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimental: Subestudio 2: Evaluación clínica abierta (OL) Risankizumab
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada mediante inyección subcutánea (SC).
inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimental: Subestudio 2: Monitoreo Terapéutico de Fármacos OL Risankizumab
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada mediante inyección subcutánea (SC).
inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimental: Subestudio 3: Extensión OL Risankizumab
Los participantes que completaron el subestudio 1 o 2 reciben risankizumab de etiqueta abierta en el subestudio 3.
inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimental: Extensión del tratamiento continuo OL: dosis 1
Los participantes que completen el subestudio 3 y continúen tolerando y obteniendo beneficios al recibir risankizumab, continuarán recibiendo risankizumab según su asignación durante el subestudio 3. Los participantes que completen el subestudio 3 sin recibir terapia de rescate con risankizumab en ningún subestudio recibir risankizumab dosis 1 administrada mediante inyección subcutánea (SC).
inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimental: Extensión del tratamiento continuo OL: dosis 2
Los participantes que completen el subestudio 3 y continúen tolerando y obteniendo beneficios al recibir risankizumab, continuarán recibiendo risankizumab según su asignación durante el subestudio 3. Los participantes que completen el subestudio 3 y reciban terapia de rescate con risankizumab en cualquier subestudio recibir risankizumab dosis 2 administrada mediante inyección subcutánea (SC).
inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron la remisión clínica según la puntuación de Mayo adaptada
Periodo de tiempo: Semana 52
Remisión clínica según la puntuación de Mayo adaptada.
Semana 52
Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 300
Un Evento Adverso (EA) se define como cualquier suceso médico adverso en un participante o participante de una investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Hasta la semana 300

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subestudio 1: Cambio en el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a la semana 52
El IBDQ se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Línea de base (semana 0) a la semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes con remisión clínica por puntuación de Mayo adaptada en participantes con remisión clínica en la semana 0
Periodo de tiempo: Semana 52
Remisión clínica según la puntuación de Mayo adaptada.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron una mejoría histológica-endoscópica de la mucosa
Periodo de tiempo: Semana 52
Porcentaje de participantes que lograron una mejoría histológica-endoscópica de la mucosa.
Semana 52
Subestudio 1: Cambio en la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-Fatiga (FACIT-Fatiga)
Periodo de tiempo: Semana 0 a Semana 52
El FACIT-Fatigue es una herramienta validada que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante la última semana.
Semana 0 a Semana 52
Subestudio 1: Cambio en el número de episodios de incontinencia fecal por semana
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a la semana 52
Cambio en el número de episodios de incontinencia fecal por semana.
Línea de base (semana 0) a la semana 52
Subestudio 1: Cambio en la cantidad de días por semana con interrupción del sueño debido a síntomas de CU
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a la semana 52
Cambio en el número de días a la semana con interrupción del sueño por síntomas de CU.
Línea de base (semana 0) a la semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron una mejora endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 52
Mejora endoscópica por subpuntuación de endoscopia.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron la remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 52
Remisión endoscópica por subpuntuación de endoscopia.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes con remisión clínica según la puntuación de Mayo adaptada en participantes sin uso de corticosteroides durante 90 días
Periodo de tiempo: Semana 52
Remisión clínica según la puntuación de Mayo adaptada.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que no lograron urgencia intestinal
Periodo de tiempo: Semana 52
Porcentaje de participantes que no lograron urgencia intestinal.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que no lograron dolor abdominal
Periodo de tiempo: Semana 52
Porcentaje de participantes sin dolor abdominal.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron la remisión histológica-endoscópica de la mucosa
Periodo de tiempo: Semana 52
Porcentaje de participantes que lograron la remisión histológica-endoscópica de la mucosa según la subpuntuación de la endoscopia.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron una mejoría endoscópica en participantes con mejoría endoscópica en la semana 0
Periodo de tiempo: Semana 52
Mejora endoscópica por subpuntuación de endoscopia.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron una respuesta clínica según la puntuación de Mayo adaptada
Periodo de tiempo: Semana 52
Respuesta clínica según puntuación de Mayo adaptada.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que no lograron evacuaciones intestinales nocturnas
Periodo de tiempo: Semana 52
Porcentaje de participantes que no lograron evacuaciones nocturnas.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que no lograron tenesmo
Periodo de tiempo: Semana 52
Porcentaje de participantes que no lograron tenesmo.
Semana 52
Subestudio 1: Porcentaje de participantes con incidencia ajustada por exposición de hospitalización relacionada con colitis ulcerosa (CU)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
Participantes con una ocurrencia ajustada a la exposición de un evento de CU que resulte en la admisión al hospital.
Hasta la semana 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2018

Finalización primaria (Estimado)

25 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

25 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

AbbVie está comprometida con el intercambio responsable de datos sobre los ensayos clínicos que patrocinamos. Esto incluye el acceso a datos anónimos, individuales y a nivel de ensayo (conjuntos de datos de análisis), así como otra información (p. ej., protocolos e informes de estudios clínicos), siempre que los ensayos no formen parte de una presentación reglamentaria planificada o en curso. Esto incluye solicitudes de datos de ensayos clínicos para productos e indicaciones sin licencia.

Marco de tiempo para compartir IPD

Para obtener detalles sobre cuándo los estudios están disponibles para compartir, consulte el siguiente enlace.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos de este ensayo clínico puede ser solicitado por cualquier investigador calificado que participe en una investigación científica rigurosa e independiente, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA). ). Para obtener más información sobre el proceso, o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colitis ulcerosa (CU)

Ensayos clínicos sobre placebo para risankizumab

3
Suscribir