Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti risankizumabu u účastníků s ulcerózní kolitidou

11. října 2023 aktualizováno: AbbVie

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná 52týdenní údržba a otevřená rozšířená studie účinnosti a bezpečnosti risankizumabu u pacientů s ulcerózní kolitidou

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost risankizumabu u účastníků s ulcerózní kolitidou (UC) u účastníků, kteří reagovali na indukční léčbu risankizumabem v předchozí studii AbbVie zaměřené na risankizumab u UC.

Tato studie se skládá ze tří dílčích studií: Podstudie 1 je 52týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná udržovací studie; Podstudie 2 je 52týdenní, randomizovaná, průzkumná udržovací studie; a Podstudie 3 je otevřená dlouhodobá rozšířená studie pro účastníky, kteří dokončili podstudii 1 nebo 2, nebo účastníky, kteří reagovali na indukční léčbu ve studii M16-067 bez konečné endoskopie kvůli pandemii Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1242

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 167802
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1115
        • Gedyt /ID# 243424
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 167805
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170896
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 167803
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211101
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liege /ID# 200257
      • Liege, Belgie, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200255
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200256
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200260
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgie, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200259
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170829
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
        • AZ-Delta /ID# 200258
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazílie, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157683
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157677
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157670
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157691
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157668
      • Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163993
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157686
      • Plovdiv, Bulharsko, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200795
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207947
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210798
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209978
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • Second MHAT Sofia /ID# 200794
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210762
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167094
    • Araucania
      • Victoria, Araucania, Chile, 4720843
        • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213152
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169386
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157598
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157594
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201915
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Chorvatsko, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157595
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorvatsko, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157596
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV, Hovedstaden, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208953
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dánsko, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 205093
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dánsko, 4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 200073
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 209502
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 201824
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226795
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226796
      • Cairo, Egypt
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170984
      • Menoufiya, Egypt, 35111
        • National Liver Institute /ID# 171042
      • Nantes, Francie, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240977
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 207881
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225826
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francie, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 207883
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francie, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223781
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francie, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 207876
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Francie, 92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249861
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Francie, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 207882
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 207877
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francie, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 207880
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157965
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163738
      • Catania, Itálie, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164039
      • Milano, Itálie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155623
      • Milano, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170959
      • Modena, Itálie, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201818
      • Rome, Itálie, 00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155624
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 200124
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155627
    • Genova
      • Genoa, Genova, Itálie, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164030
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155628
      • Rome, Lazio, Itálie, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171223
      • Rome, Lazio, Itálie, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163994
    • Milano
      • Rho, Milano, Itálie, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211450
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155626
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158020
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itálie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164029
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171096
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163543
      • Petakh Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 167402
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171093
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211279
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171092
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164227
      • Nagoya shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164229
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211478
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 164230
      • Toyoake-shi, Aichi, Japonsko, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164313
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164216
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japonsko, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164310
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209633
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 225968
      • Sakura-shi, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164219
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonsko, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209056
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225640
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226723
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164237
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208490
      • Ogaki-shi, Gifu, Japonsko, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226009
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japonsko, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164312
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164315
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164240
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164324
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164215
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164278
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225967
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208493
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164236
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164238
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169221
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211182
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209207
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169296
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital /ID# 226730
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169223
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225915
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209606
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 220-0041
        • Matsushima Hospital /ID# 254448
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203635
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japonsko, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164316
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164276
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 205326
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japonsko, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169222
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226992
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226036
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japonsko, 849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209273
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164218
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164323
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226729
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 432-8061
        • Matsuda Hospital /ID# 226831
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164314
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164225
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 225969
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 227102
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 225594
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 164279
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164222
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164226
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225595
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203630
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171196
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169485
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171481
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japonsko, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226857
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207538
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 239825
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Jižní Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229906
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171439
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 171142
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171141
      • Montreal, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 169118
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 169125
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169770
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169128
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169116
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169123
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 169117
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169127
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates, Inc. /ID# 169120
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214379
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169122
      • Medellin, Kolumbie, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171488
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Kolumbie, 230003
        • Oncomedica SAS /ID# 207041
      • Busan, Korejská republika, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203027
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158665
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158670
      • Daegu, Korejská republika, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158662
      • Daejeon, Korejská republika, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242379
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158663
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korejská republika, 11923
        • Hanyang University Gurihospital /ID# 158661
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korejská republika, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158669
      • Suwon, Gyeonggido, Korejská republika, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158664
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158666
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158660
      • Ankara, Krocan, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167205
      • Battalgazi/malatya, Krocan, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203980
      • Bursa, Krocan, 16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204179
      • Elazig, Krocan, 23100
        • Fırat University Medical Facul /ID# 171285
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167202
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171290
      • Sisli, Krocan, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171415
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Krocan, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213277
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171283
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 201142
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 201144
      • Riga, Lotyšsko, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 160204
      • Riga, Lotyšsko, LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 160205
      • Del. Benito Juárez, Mexiko, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 206516
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • JM Research SC /ID# 206518
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 206515
      • Lower Hutt, Nový Zéland, 5010
        • Hutt Hospital /ID# 212787
      • Otago, Nový Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212791
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga South, Bay Of Plenty, Nový Zéland, 3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212793
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 205337
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nový Zéland, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 212788
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nový Zéland, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205338
      • Berlin, Německo, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219146
      • Berlin, Německo, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159380
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210508
      • Berlin, Německo, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166155
      • Braunschweig, Německo, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163694
      • Frankfurt am Main, Německo, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159375
      • Kassel, Německo, 34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163690
      • Leipzig, Německo, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 219071
      • Lueneburg, Německo, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163692
      • Minden, Německo, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162037
      • München, Německo, 81377
        • LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210484
      • Regensburg, Německo, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163693
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162038
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166154
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162039
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164994
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Německo, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159373
    • Nordrhein-Westfalen
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219072
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164993
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159379
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 53-149
        • Vistamed /ID# 210106
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213358
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 231065
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polsko, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170635
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216103
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170283
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170285
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 170286
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 03-580
        • NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216308
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polsko, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170284
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polsko, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170282
      • Tychy, Slaskie, Polsko, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 231501
      • Ponce, Portoriko, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 222825
      • San Juan, Portoriko, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 222779
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165579
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166050
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165578
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165577
      • Viseu, Portugalsko, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166049
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165576
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugalsko, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166563
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugalsko, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166048
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200686
    • Niederoesterreich
      • St. Poelten, Niederoesterreich, Rakousko, 3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169049
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Rakousko, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 216043
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Rakousko, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 169052
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169051
      • Bucharest, Rumunsko, 011025
        • Sana Monitoring /Id# 224154
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 171259
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 224155
      • Timisoara, Rumunsko, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171263
      • Timișoara, Rumunsko, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171260
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224156
      • Dzerzhinskiy, Ruská Federace, 140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 204926
      • Moscow, Ruská Federace, 119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204981
      • Moscow, Ruská Federace, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203513
      • Moscow, Ruská Federace, 129128
        • Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204922
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 229852
      • Pushkin, Ruská Federace, 196603
        • Euromedservice /ID# 204918
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 191186
        • International Medical Center SOGAZ /ID# 206832
      • Ulyanovsk, Ruská Federace, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 204923
    • Kabardino-Balkarskaya Respublika
      • Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Ruská Federace, 361350
        • Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 204921
      • Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Ruská Federace, 360001
        • GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233974
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Ruská Federace, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204920
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Ruská Federace, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165759
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Ruská Federace, 198218
        • Uninova Medical Center /ID# 229786
    • Moskovskaya Oblast
      • Korolev, Moskovskaya Oblast, Ruská Federace, 141077
        • Arsvita Clinic /ID# 208947
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Ruská Federace, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227456
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 204927
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Ruská Federace, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165763
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 206563
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164348
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206603
      • Nove Zamky, Slovensko, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224100
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 164345
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210628
      • Barnsley, Spojené království, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202771
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158046
      • Edinburgh, Spojené království, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 208801
      • Liverpool, Spojené království, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203860
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158762
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158047
      • Tooting, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208379
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157614
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210814
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Spojené království, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 157617
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169659
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218347
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UC San Diego Health System /ID# 160430
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 158574
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200934
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201209
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163848
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165838
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207173
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 160287
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213265
    • Florida
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162859
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202820
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami /ID# 160456
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158608
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161844
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165210
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161945
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Advent Health /ID# 160393
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206709
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
        • Omega Research Group /ID# 203105
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
        • Lenus Research & Medical Group /ID# 169727
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201794
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 170482
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160513
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 160511
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • DM Clinical Research/Southwest /ID# 165009
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University /ID# 167250
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 226601
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 160367
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center /ID# 218647
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158377
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Delricht Research /ID# 206817
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161356
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 201205
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164257
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 159430
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160300
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 200455
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 167312
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165884
      • New York, New York, Spojené státy, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161929
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168469
      • New York, New York, Spojené státy, 10279
        • Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211803
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171128
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 161660
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158543
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169729
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209235
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164713
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167112
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201778
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560-2767
        • ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215622
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170777
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208873
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 230474
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 166262
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232406
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160457
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
        • Gastro One /ID# 160373
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168744
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 160567
    • Texas
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165686
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209951
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
        • GI Alliance /ID# 209799
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158235
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207657
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158230
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201221
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215433
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161364
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168774
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204132
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166799
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164308
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 160465
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218142
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 160432
      • Belgrade, Srbsko, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224927
      • Leskovac, Srbsko, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 224198
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200150
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 200153
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202060
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156876
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 171426
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 171433
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160194
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 171436
      • Taipei City, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162188
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222878
      • Ivano-frankivsk, Ukrajina, 76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203366
      • Kherson, Ukrajina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224349
      • Kyiv, Ukrajina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224347
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205484
      • Kyiv, Ukrajina, 04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224344
      • Brno, Česko, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239158
      • Brno, Česko, 602 00
        • SurGal Clinic s.r.o. /ID# 252300
      • Ceske Budejovice, Česko, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225228
      • Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163389
      • Ostrava, Česko, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225568
      • Changsha, Čína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211196
      • Shenyang, Čína, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211643
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211227
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211061
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211229
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213019
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212867
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211069
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211070
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Čína, 223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239197
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227438
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211234
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218797
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212182
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212277
    • Ningxia
      • Yinchuan City, Ningxia, Čína, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213912
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215505
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital /ID# 210708
    • Shanghai
      • Pudong New District, Shanghai, Čína, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218796
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210960
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211230
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226652
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211275
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211024
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211062
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217479
      • Pireaus, Řecko, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 165313
      • Thessaloniki, Řecko, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165329
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229190
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206438
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170910
      • Piraeus, Attiki, Řecko, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206437
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Řecko, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165327
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159462
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167062
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159471
      • Pontevedra, Španělsko, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216183
      • Salamanca, Španělsko, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159469
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159969
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159468
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Španělsko, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159463
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Španělsko, 33394
        • Hospital Universitario de Cabuenes /ID# 170745
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159473
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159466
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167359
      • Stockholm, Švédsko, 182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 202036
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 202075
      • Molndal, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202841
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202909
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Švýcarsko, 8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 202908

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastníci, kteří dokončili studii M16-067 a dosáhli klinické odpovědi definované v protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají známou přecitlivělost na risankizumab nebo pomocné látky kteréhokoli ze studovaných léků nebo složky vaječníků čínského křečka (CHO) nebo měli nežádoucí příhodu (AE) během studií M16-067, která podle názoru výzkumníka činí účastníka nevhodným pro tato studie.
  • Účastník je z jakéhokoli důvodu považován zkoušejícím za nevhodného kandidáta pro studii.
  • Účastník nesplňuje požadavky na předchozí a souběžnou medikaci ve studiích M16-067.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Podstudie 1: Dvojitě slepé placebo
Účastníci byli randomizováni k podávání placeba pro risankizumab podávaný subkutánní (SC) injekcí.
subkutánní (SC) injekce
Experimentální: Podstudie 1: Dvojitě zaslepená dávka 1 risankizumabu
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 1 risankizumabu podávanou subkutánní (SC) injekcí.
subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: Podstudie 1: Dvojitě zaslepená dávka 2. Risankizumabu
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 2 risankizumabu podávanou subkutánní (SC) injekcí.
subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: Podstudie 2: Otevřené (OL) klinické hodnocení Risankizumab
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 1 risankizumabu podávanou subkutánní (SC) injekcí.
subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: Podstudie 2: OL Terapeutické monitorování léků Risankizumab
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 1 risankizumabu podávanou subkutánní (SC) injekcí.
subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: Podstudie 3: OL Extension Risankizumab
Účastníci, kteří dokončili dílčí studii 1 nebo 2, dostávají otevřený risankizumab v dílčí studii 3.
subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: OL kontinuální prodloužení léčby - dávka 1
Účastníci, kteří dokončí substudii 3 a budou nadále tolerovat a budou mít prospěch z užívání risankizumabu, budou nadále dostávat risankizumab na základě svého přidělení během substudie 3. Účastníci, kteří dokončí substudii 3, aniž by podstoupili záchrannou terapii risankizumabem v jakékoli substudii, budou dostávat risankizumab Dávku 1 podávanou subkutánní (SC) injekcí.
subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: OL kontinuální prodloužení léčby - dávka 2
Účastníci, kteří dokončí dílčí studii 3 a budou nadále tolerovat a budou mít prospěch z užívání risankizumabu, budou nadále dostávat risankizumab na základě svého přidělení během dílčí studie 3. Účastníci, kteří dokončí dílčí studii 3 a podstoupí záchrannou terapii risankizumabem v jakékoli dílčí studii, budou dostávat risankizumab Dávku 2 podávanou subkutánní (SC) injekcí.
subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise na adaptované skóre Mayo
Časové okno: 52. týden
Klinická remise na adaptované skóre Mayo.
52. týden
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Do týdne 300
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoli nežádoucí lékařská událost u účastníka nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Do týdne 300

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie 1: Změna v dotazníku pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až týden 52
IBDQ se používá k hodnocení kvality života pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
Výchozí stav (týden 0) až týden 52
Podstudie 1: Procento účastníků s klinickou remisí na adaptované skóre Mayo u účastníků s klinickou remisí v týdnu 0
Časové okno: 52. týden
Klinická remise na adaptované skóre Mayo.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli histologicko-endoskopického zlepšení sliznic
Časové okno: 52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli histologicko-endoskopického zlepšení sliznice.
52. týden
Podstudie 1: Změna ve funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-Fatigue)
Časové okno: Týden 0 až 52
FACIT-Fatigue je ověřený nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden.
Týden 0 až 52
Podstudie 1: Změna počtu epizod fekální inkontinence za týden
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až týden 52
Změna počtu epizod fekální inkontinence za týden.
Výchozí stav (týden 0) až týden 52
Podstudie 1: Změna počtu dní v týdnu s přerušovaným spánkem kvůli symptomům UC
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až týden 52
Změna počtu dní v týdnu s přerušovaným spánkem kvůli symptomům UC.
Výchozí stav (týden 0) až týden 52
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopického zlepšení
Časové okno: 52. týden
Endoskopické zlepšení na dílčí skóre endoskopie.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopické remise
Časové okno: 52. týden
Endoskopická remise na dílčí skóre endoskopie.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s klinickou remisí na adaptované skóre Mayo u účastníků, kteří neužívali kortikosteroidy po dobu 90 dnů
Časové okno: 52. týden
Klinická remise na adaptované skóre Mayo.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří nedosáhli naléhavosti střev
Časové okno: 52. týden
Procento účastníků, kteří nedosáhli žádné nucení na stolici.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří nedosáhli žádné bolesti břicha
Časové okno: 52. týden
Procento účastníků, kteří nedosáhli žádné bolesti břicha.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli histologicko-endoskopické mukózní remise
Časové okno: 52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli histologicko-endoskopické slizniční remise na dílčí skóre endoskopie.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopického zlepšení u účastníků s endoskopickým zlepšením v týdnu 0
Časové okno: 52. týden
Endoskopické zlepšení na dílčí skóre endoskopie.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi na adaptované skóre Mayo
Časové okno: 52. týden
Klinická odpověď na přizpůsobené skóre Mayo.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří nedosáhli žádné noční stolice
Časové okno: 52. týden
Procento účastníků, kteří nedosáhli žádné noční stolice.
52. týden
Dílčí studie 1: Procento účastníků, kteří nedosáhli žádného tenesmu
Časové okno: 52. týden
Procento účastníků, kteří nedosáhli žádné tenesmy.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s výskytem ulcerózní kolitidy (UC) související s hospitalizací v závislosti na expozici
Časové okno: Do týdne 52
Účastníci s expozicí upravili výskyt události UC, která vede k přijetí do nemocnice.
Do týdne 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly a zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního předložení. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, naleznete na níže uvedeném odkazu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným, nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení dat (DSA). ). Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida (UC)

Klinické studie na placebo pro risankizumab

3
Předplatit