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Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez les participants atteints de colite ulcéreuse (COMMAND)

16 janvier 2026 mis à jour par: AbbVie

Une étude de maintenance multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo sur 52 semaines et une étude d'extension en ouvert sur l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez les sujets atteints de colite ulcéreuse

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du risankizumab chez les participants atteints de colite ulcéreuse (CU) chez les participants qui ont répondu au traitement d'induction avec le risankizumab dans une étude AbbVie antérieure du risankizumab dans la CU.

Cette étude se compose de trois sous-études : la sous-étude 1 est une étude d'entretien de 52 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo ; La sous-étude 2 est une étude de maintenance exploratoire randomisée de 52 semaines ; et la sous-étude 3 est une étude d'extension à long terme en ouvert pour les participants qui ont terminé la sous-étude 1 ou 2, ou les participants qui ont répondu au traitement d'induction dans l'étude M16-067 sans endoscopie finale en raison de la pandémie de Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1242

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207538
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 239825
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Afrique du Sud, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229906
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171439
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 171142
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171141
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219146
      • Berlin, Allemagne, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159380
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210508
      • Berlin, Allemagne, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166155
      • Braunschweig, Allemagne, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163694
      • Regensburg, Allemagne, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163693
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162038
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166154
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162039
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164994
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159373
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81377
        • Duplicate_LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210484
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159375
      • Kassel, Hesse, Allemagne, 34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse Private Practice - Dr. Falk & Krause & Kuhn /ID# 163690
    • Lower Saxony
      • Lüneburg, Lower Saxony, Allemagne, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163692
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164993
      • Grevenbroich, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219072
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162037
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
        • Eugastro /ID# 219071
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159379
  • Argentine
      • Córdoba, Argentine, 5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 167802
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1431
        • Cemic /Id# 167805
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentine, 1115
        • Gedyt /ID# 243424
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170896
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, 4000
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 167803
  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • CHU de Liege /ID# 200257
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgique, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211101
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgique, 1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 200256
      • Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 200260
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgique, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200255
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgique, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 200259
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170829
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
        • AZ-Delta /ID# 200258
  • Brésil
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brésil, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157683
    • La Spezia
      • Santo André, La Spezia, Brésil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163993
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157677
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157670
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brésil, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157691
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 157668
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157686
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4001
        • Umbal Kaspela /ID# 200795
      • Sliven, Bulgarie, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207947
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210798
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 200794
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1527
        • Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 209978
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Duplicate_University of Calgary /ID# 169125
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169770
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169128
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169116
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169123
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 169117
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169127
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 169120
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214379
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169122
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 169118
  • Chili
    • Bio-Bio
      • Concepción, Bio-Bio, Chili, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210762
      • Talcahuano, Bio-Bio, Chili, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167094
    • Región de la Araucanía
      • Victoria, Región de la Araucanía, Chili, 4720843
        • Duplicate_Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213152
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169386
  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211227
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211061
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 211229
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213019
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212867
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211069
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430048
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211070
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 211196
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Chine, 223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239197
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227438
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211234
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218797
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212182
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212277
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211643
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213912
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital /ID# 210708
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210960
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211230
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218796
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226652
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Chine, 710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215505
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211275
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 211024
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211062
  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 50010
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul /ID# 171488
    • Cundinamarca
      • Bogota DC, Cundinamarca, Colombie, 111221
        • Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 158736
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombie, 230018
        • Imat Oncomedica /ID# 207041
  • Corée du Sud
      • Daegu, Corée du Sud, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158662
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158660
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203027
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 158665
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 49241
        • Duplicate_Pusan National University Hospital /ID# 158670
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 242379
    • Gyeonggido
      • Guri-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 11923
        • Duplicate_Hanyang University Gurihospital /ID# 158661
      • Seongnam, Gyeonggido, Corée du Sud, 13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 158669
      • Suwon, Gyeonggido, Corée du Sud, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158664
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158666
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158663
  • Croatie
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157598
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157594
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201915
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Croatie, 31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157595
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Croatie, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157596
  • Danemark
    • Capital Region
      • Copenhagen NV, Capital Region, Danemark, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208953
      • Hvidovre, Capital Region, Danemark, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 205093
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danemark, 4000
        • Duplicate_Sjællands Universitetshospital /ID# 200073
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Danemark, 5000
        • Duplicate_Odense Universitets Hospital /ID# 209502
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Duplicate_Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 201824
      • Cairo, Egypte
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170984
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21131
        • Alexandria University /ID# 226795
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21131
        • Alexandria University /ID# 226796
    • Monufia Governorate
      • Menoufiya, Monufia Governorate, Egypte, 35111
        • National Liver Institute /ID# 171042
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159462
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Duplicate_Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167062
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159471
      • Pontevedra, Espagne, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216183
      • Salamanca, Espagne, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159469
      • Seville, Espagne, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159969
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159468
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Espagne, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159463
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159473
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 159466
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espagne, 36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167359
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Espagne, 33394
        • Hospital Universitario de Cabuenes /ID# 170745
  • France
      • Nantes, France, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240977
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06202
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 207881
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225826
    • Herault
      • Montpellier, Herault, France, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223781
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 207877
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Pessac, Nouvelle-Aquitaine, France, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 207883
    • Pays de la Loire Region
      • Saint Priest EN Jarez, Pays de la Loire Region, France, 42270
        • Duplicate_CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 207882
    • Somme
      • Amiens, Somme, France, 80054
        • Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 207880
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, France, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 207876
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, France, 92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249861
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217479
      • Thessaloniki, Grèce, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165329
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229190
      • Athens, Attica, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206438
      • Athens, Attica, Grèce, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170910
      • Nikaia, Attica, Grèce, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 165313
      • Piraeus, Attica, Grèce, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206437
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grèce, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165327
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171096
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center. /ID# 167402
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163543
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171092
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israël, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171093
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211279
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155627
      • Catania, Italie, 95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 164039
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 200124
      • Modena, Italie, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201818
      • Roma, Italie, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 163994
      • Rome, Italie, 00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155624
    • Genova
      • Genoa, Genova, Italie, 16132
        • Ospedale San Martino /ID# 164030
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155626
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155623
      • Milan, Milano, Italie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170959
      • Rho, Milano, Italie, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211450
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158020
      • Rome, Roma, Italie, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155628
      • Rome, Roma, Italie, 00161
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171223
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164029
  • Japon
      • Tokyo, Japon, 173-8605
        • Teikyo University Hospital /ID# 225594
      • Tokyo, Japon, 105-8461
        • The Jikei University Hospital /ID# 164279
    • Aichi-ken
      • Nagakute, Aichi-ken, Japon, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164227
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 457-8511
        • Daido Clinic - Nagoya /ID# 211478
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 4668560
        • Duplicate_Nagoya University Hospital /ID# 164230
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164229
      • Toyoake, Aichi-ken, Japon, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164313
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japon, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164216
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japon, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164310
      • Chiba, Chiba, Japon, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209633
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 225968
      • Sakura-shi, Chiba, Japon, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164219
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japon, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209056
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225640
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226723
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164237
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japon, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208490
      • Ogaki-shi, Gifu, Japon, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226009
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japon, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164312
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japon, 720-8520
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 164315
      • Hiroshima, Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164240
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japon, 078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164324
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164278
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164215
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225967
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208493
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164236
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japon, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164238
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169221
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japon, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211182
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japon, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209207
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japon, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169296
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 226730
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japon, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169223
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 220-0041
        • Matsushima Hospital /ID# 254448
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225915
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 227-8501
        • SHOWA Medical University Fujigaoka Hospital /ID# 209606
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japon, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203635
      • Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japon, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164276
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japon, 852-8501
        • Duplicate_Nagasaki University Hospital /ID# 205326
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japon, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169222
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japon, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226992
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japon, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226036
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japon, 849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209273
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japon, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164218
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japon, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164323
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226729
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 432-8061
        • Matsuda Hospital - Hamamatsu /ID# 226831
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164314
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 164225
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-8560
        • St. Lukes International Hospital /ID# 225969
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japon, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 227102
      • Minato-ku, Tokyo, Japon, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164222
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japon, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164226
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japon, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225595
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203630
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japon, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171196
      • Wakayama, Wakayama, Japon, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169485
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japon, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171481
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japon, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226857
  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200686
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, L'Autriche, 3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169049
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8010
        • Duplicate_Medizinische Universitaet Graz /ID# 169052
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 216043
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169051
  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 166050
      • Lisbon, Le Portugal, 1169-050
        • Duplicate_Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Cap /ID# 165578
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 165577
      • Viseu, Le Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166049
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Le Portugal, 4839-008
        • Centro Hospitalar Do Alto Ave - Hospital Senhora Da Oliveira /ID# 165576
    • Faro District
      • Portimão, Faro District, Le Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166563
    • Porto District
      • Santa Maria DA Feira, Porto District, Le Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166048
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Le Portugal, 2805-267
        • Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165579
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 160204
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 160205
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 201142
      • Vilnius, Lituanie, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 201144
  • Mexique
      • Del. Benito Juárez, Mexique, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 206516
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62290
        • JM Research SC /ID# 206518
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexique, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 206515
  • Nouvelle-Zélande
    • Bay of Plenty
      • Tauranga South, Bay of Plenty, Nouvelle-Zélande, 3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212793
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Christchurch Hospital. /ID# 205337
    • Otago
      • Otago, Otago, Nouvelle-Zélande, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212791
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nouvelle-Zélande, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 212788
    • Wellington Region
      • Lower Hutt, Wellington Region, Nouvelle-Zélande, 5010
        • Hutt Hospital /ID# 212787
      • Newtown, Wellington Region, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205338
  • Pays-Bas
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Pays-Bas, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163738
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157965
  • Pologne
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213358
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 231065
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170635
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 53-149
        • Vistamed /ID# 210106
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170283
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-728
        • Medical Network Sp.z.o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216103
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 170286
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170285
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 216308
    • Pomeranian Voivodeship
      • Sopot, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170284
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170282
      • Tychy, Silesian Voivodeship, Pologne, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 231501
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 222825
      • San Juan, Porto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 222779
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 011025
        • Sana Monitoring /Id# 224154
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 171259
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 224155
      • Timișoara, Roumanie, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171260
      • Timișoara, Roumanie, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171263
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400380
        • Clinica Gastro Med SRL /ID# 224156
  • Royaume-Uni
      • Barnsley, Royaume-Uni, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202771
      • Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203860
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158047
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital /ID# 158046
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital /ID# 157614
    • Edinburgh, City of
      • Edinburgh, Edinburgh, City of, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 208801
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 157617
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158762
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208379
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210814
  • Russie
      • Dzerzhinskiy, Russie, 140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 204926
      • Moscow, Russie, 119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204981
      • Moscow, Russie, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203513
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      • Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Russie, 361350
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      • Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbie, 16000
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    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • Duplicate_Clinical Center Vojvodina /ID# 156876
  • Singapour
    • Central Singapore
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  • Slovaquie
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovaquie, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164348
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      • Nitra, Nitra Region, Slovaquie, 949 01
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        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224100
    • Presov
      • Prešov, Presov, Slovaquie, 080 01
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 164345
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      • Ljubljana, Slovénie, 1000
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    • Taipei
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      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163389
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    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 656 91
        • Duplicate_Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239158
    • Ostrava-mesto
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    • South Moravian
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        • SurGal Clinic /ID# 252300
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      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167205
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        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203980
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        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204179
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        • F?rat University Medical Facul /ID# 171285
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        • Duplicate_Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171290
    • Istanbul
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        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213277
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        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171415
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turquie (Türkiye), 38030
        • Duplicate_Erciyes University Medical Fac /ID# 171283
  • Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203366
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224349
      • Kyiv, Ukraine, 04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224344
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        • Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 205484
      • Kyiv, Ukraine, 04116
        • Medical center of the private enterprise Sygma /ID# 224347
  • États-Unis
    • California
      • Coronado, California, États-Unis, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169659
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218347
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UC San Diego Health System /ID# 160430
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 158574
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200934
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center /ID# 163848
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 201209
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165838
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207173
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
        • Duplicate_Medical Research Center of CT /ID# 160287
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213265
    • Florida
      • Clermont, Florida, États-Unis, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162859
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202820
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
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    • Georgia
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
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    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 160511
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    • Louisiana
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        • Houma Digestive Health Special /ID# 158377
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      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161356
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        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 201205
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
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    • Michigan
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        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 159430
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    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
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      • New York, New York, États-Unis, 10279
        • Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211803
      • North Massapequa, New York, États-Unis, 11758
        • Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171128
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Duplicate_University of Rochester Medical Center /ID# 161660
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158543
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104-5925
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    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
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      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164713
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167112
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201778
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560-2767
        • ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215622
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170777
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208873
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 230474
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 166262
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 232406
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
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      • Cordova, Tennessee, États-Unis, 38018
        • Gastro One /ID# 160373
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    • Texas
      • Baytown, Texas, États-Unis, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165686
      • Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209951
      • Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613
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      • Garland, Texas, États-Unis, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas (DHAT) Research Institute - Garland /ID# 158235
      • Houston, Texas, États-Unis, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207657
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201221
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
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      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79424-3017
        • Duplicate_Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215433
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161364
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168774
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204132
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166799
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164308
    • Utah
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84405
        • Advanced Research Institute /ID# 160465
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218142
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Hospital & Medical Center /ID# 160432

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Participants ayant terminé l'étude M16-067 et ayant obtenu une réponse clinique telle que définie dans le protocole.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ont une hypersensibilité connue au risankizumab ou aux excipients de l'un des médicaments à l'étude ou aux ingrédients de l'ovaire de hamster chinois (CHO) ou qui ont eu un événement indésirable (EI) au cours des études M16-067 qui, de l'avis de l'investigateur, rend le participant inapte à cette étude.
  • Le participant est considéré par l'investigateur, pour quelque raison que ce soit, comme un candidat inapproprié pour l'étude.
  • Le participant ne respecte pas les exigences de médication antérieures et concomitantes tout au long des études M16-067.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Sous-étude 1 : Placebo en double aveugle
Les participants ont été randomisés pour recevoir un placebo pour le risankizumab administré par injection sous-cutanée (SC).
Médicament: placebo pour le risankizumab
injection sous-cutanée (SC)
Expérimental: Sous-étude 1 : dose 1 de risankizumab en double aveugle
Les participants ont été randomisés pour recevoir la dose 1 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC).
Médicament: risankizumab
injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Expérimental: Sous-étude 1 : dose 2 de risankizumab en double aveugle
Les participants ont été randomisés pour recevoir la dose 2 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC).
Médicament: risankizumab
injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Expérimental: Sous-étude 2 : Évaluation clinique en ouvert (OL) Risankizumab
Les participants ont été randomisés pour recevoir la dose 1 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC).
Médicament: risankizumab
injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Expérimental: Sous-étude 2 : OL Therapeutic Drug Monitoring Risankizumab
Les participants ont été randomisés pour recevoir la dose 1 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC).
Médicament: risankizumab
injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Expérimental: Sous-étude 3 : OL Extension Risankizumab
Les participants qui ont terminé la sous-étude 1 ou 2 reçoivent du risankizumab en ouvert dans la sous-étude 3.
Médicament: risankizumab
injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Expérimental: Extension du traitement continu OL - Dose 1
Les participants qui terminent la sous-étude 3 et continuent de tolérer et de tirer profit du risankizumab continueront à recevoir du risankizumab en fonction de leur mission au cours de la sous-étude 3. Les participants qui terminent la sous-étude 3 sans recevoir de traitement de secours au risankizumab dans aucune sous-étude le feront. recevoir la dose 1 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC).
Médicament: risankizumab
injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Expérimental: Extension du traitement continu OL - Dose 2
Les participants qui terminent la sous-étude 3 et continuent de tolérer et de tirer profit du risankizumab continueront à recevoir du risankizumab en fonction de leur mission au cours de la sous-étude 3. Les participants ayant terminé la sous-étude 3 et ayant reçu un traitement de secours au risankizumab dans n'importe quelle sous-étude le feront. recevoir la dose 2 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC).
Médicament: risankizumab
injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une rémission clinique selon le score Mayo adapté
Délai: Semaine 52
Rémission clinique selon le score Mayo adapté.
Semaine 52
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à la semaine 300
Un événement indésirable (EI) est défini comme tout événement médical indésirable chez un participant ou un participant à une enquête clinique ayant reçu un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement.
Jusqu'à la semaine 300

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-étude 1 : Modification du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ)
Délai: Ligne de base (semaine 0) à semaine 52
L'IBDQ est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
Ligne de base (semaine 0) à semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants en rémission clinique par score Mayo adapté chez les participants en rémission clinique à la semaine 0
Délai: Semaine 52
Rémission clinique selon le score Mayo adapté.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration histologique-endoscopique de la muqueuse
Délai: Semaine 52
Pourcentage de participants obtenant une amélioration histologique-endoscopique de la muqueuse.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Modification de l'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement des maladies chroniques (FACIT-Fatigue)
Délai: Semaine 0 à Semaine 52
Le FACIT-Fatigue est un outil validé qui mesure le niveau de fatigue d'un individu lors de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée.
Semaine 0 à Semaine 52
Sous-étude 1 : Changement du nombre d'épisodes d'incontinence fécale par semaine
Délai: Ligne de base (semaine 0) à la semaine 52
Changement du nombre d'épisodes d'incontinence fécale par semaine.
Ligne de base (semaine 0) à la semaine 52
Sous-étude 1 : Changement du nombre de jours par semaine avec interruption du sommeil en raison de symptômes de CU
Délai: Ligne de base (semaine 0) à la semaine 52
Changement du nombre de jours par semaine avec sommeil interrompu en raison de symptômes de CU.
Ligne de base (semaine 0) à la semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants réalisant une amélioration endoscopique
Délai: Semaine 52
Amélioration endoscopique par sous-score d'endoscopie.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une rémission endoscopique
Délai: Semaine 52
Rémission endoscopique par sous-score d'endoscopie.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants en rémission clinique selon le score Mayo adapté chez les participants sans utilisation de corticostéroïdes pendant 90 jours
Délai: Semaine 52
Rémission clinique selon le score Mayo adapté.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants n'ayant pas d'urgence intestinale
Délai: Semaine 52
Pourcentage de participants n'ayant aucune urgence intestinale.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants n'ayant aucune douleur abdominale
Délai: Semaine 52
Pourcentage de participants ne ressentant aucune douleur abdominale.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une rémission histologique-endoscopique de la muqueuse
Délai: Semaine 52
Pourcentage de participants obtenant une rémission histologique-endoscopique de la muqueuse par sous-score d'endoscopie.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration endoscopique chez les participants présentant une amélioration endoscopique à la semaine 0
Délai: Semaine 52
Amélioration endoscopique par sous-score d'endoscopie.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique selon le score Mayo adapté
Délai: Semaine 52
Réponse clinique selon le score Mayo adapté.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants n'atteignant aucune selle nocturne
Délai: Semaine 52
Pourcentage de participants n'ayant pas de selles nocturnes.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants n'atteignant aucun ténesme
Délai: Semaine 52
Pourcentage de participants n'atteignant aucun ténesme.
Semaine 52
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants ayant une occurrence ajustée en fonction de l'exposition de l'hospitalisation liée à la colite ulcéreuse (CU)
Délai: Jusqu'à la semaine 52
Participants présentant une occurrence ajustée en fonction de l'exposition d'un événement de CU entraînant une admission à l'hôpital.
Jusqu'à la semaine 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M16-066
  • 2023-506994-36-00 (Autre identifiant: EU CT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons. Cela inclut l'accès aux données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, les protocoles et les rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'une soumission réglementaire en cours ou prévue. Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.

Délai de partage IPD

Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, veuillez consulter le lien ci-dessous.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique rigoureuse et indépendante, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et l'exécution d'un accord de partage de données (DSA ). Pour plus d'informations sur le processus, ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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