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Risk of Malignancy Index and Assiut Scoring Model for Adnexal Malignancy

2018年1月18日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

Comparative Study Between Use of the Risk of Malignancy Index Versus Assiut Scoring Model in Preoperative Prediction of Adnexal Malignancy

The presence of an adnexal mass is a frequent reason for a woman to be referred to a gynaecologist. The discrimination between benign and malignant adnexal masses is central to decisions regarding clinical management and surgical planning in such patients. Patients with malignant tumours should be referred to a gynaecological oncologist, as the quality of cytoreductive surgery and surgical staging/lymph node dissection are important prognostic factors in ovarian cancer. These specialized surgical procedures require the specific skills and experience provided by gynaecologic oncology surgeons. Furthermore, appropriate and timely referral to a gynaecologic oncologist has been proven to increase survival in patients with ovarian cancer.Conversely, patients believed to have a benign mass requiring surgery are able to have this performed by a general gynaecologist. A standardized method for preoperative identification of probable malignant masses would allow optimization of first-line treatment for women with ovarian cancer. A risk of malignancy index would be valuable for the selective referral of relevant patients to specialized oncology centres. Currently, clinical examination, ultrasound assessment, and assays of tumour markers are part of the standard work-up for an adnexal mass. Although none of these indicators alone is very sensitive or specific for detecting malignancy, an index developed by Jacobs et al. incorporates information about the patient's menopausal status and serum Cancer antigen A-125 levels, and ultrasound characteristics of the mass to predict the risk of malignancy with greater sensitivity and specificity than any one factor alone.Some of the potential advantages of risk malignant index include rapid triage of patients through the referral system and fewer operations for benign masses being performed by gynaecologic oncologists.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

Patients has any adnexal mass by ultrasound

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age at menarche to 60 years.
  2. Presence of ovarian mass clinically by vaginal or bimanual examination.
  3. Presence of sonographically diagnosed ovarian mass.
  4. Accepting and signing the informed written consent.

Exclusion criteria

  1. Known diagnosis of nature of mass by previous biopsy or ovarian malignancy scheduled for second look operation.
  2. Patient unfit for surgery or inoperable.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Patients with adnexal masses
for assessment of adnexal masses size and pattern
for prediction of malignancy
for detection of blood flow

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Number of women has a malignant adnexal mass
大体时间:7 days
7 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月18日

首次发布 (实际的)

2018年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月18日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RMI_ASS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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