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Risk of Malignancy Index and Assiut Scoring Model for Adnexal Malignancy

18 de janeiro de 2018 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Comparative Study Between Use of the Risk of Malignancy Index Versus Assiut Scoring Model in Preoperative Prediction of Adnexal Malignancy

The presence of an adnexal mass is a frequent reason for a woman to be referred to a gynaecologist. The discrimination between benign and malignant adnexal masses is central to decisions regarding clinical management and surgical planning in such patients. Patients with malignant tumours should be referred to a gynaecological oncologist, as the quality of cytoreductive surgery and surgical staging/lymph node dissection are important prognostic factors in ovarian cancer. These specialized surgical procedures require the specific skills and experience provided by gynaecologic oncology surgeons. Furthermore, appropriate and timely referral to a gynaecologic oncologist has been proven to increase survival in patients with ovarian cancer.Conversely, patients believed to have a benign mass requiring surgery are able to have this performed by a general gynaecologist. A standardized method for preoperative identification of probable malignant masses would allow optimization of first-line treatment for women with ovarian cancer. A risk of malignancy index would be valuable for the selective referral of relevant patients to specialized oncology centres. Currently, clinical examination, ultrasound assessment, and assays of tumour markers are part of the standard work-up for an adnexal mass. Although none of these indicators alone is very sensitive or specific for detecting malignancy, an index developed by Jacobs et al. incorporates information about the patient's menopausal status and serum Cancer antigen A-125 levels, and ultrasound characteristics of the mass to predict the risk of malignancy with greater sensitivity and specificity than any one factor alone.Some of the potential advantages of risk malignant index include rapid triage of patients through the referral system and fewer operations for benign masses being performed by gynaecologic oncologists.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients has any adnexal mass by ultrasound

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age at menarche to 60 years.
  2. Presence of ovarian mass clinically by vaginal or bimanual examination.
  3. Presence of sonographically diagnosed ovarian mass.
  4. Accepting and signing the informed written consent.

Exclusion criteria

  1. Known diagnosis of nature of mass by previous biopsy or ovarian malignancy scheduled for second look operation.
  2. Patient unfit for surgery or inoperable.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with adnexal masses
for assessment of adnexal masses size and pattern
for prediction of malignancy
for detection of blood flow

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of women has a malignant adnexal mass
Prazo: 7 days
7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RMI_ASS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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