- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03404687
Risk of Malignancy Index and Assiut Scoring Model for Adnexal Malignancy
18 de janeiro de 2018 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Comparative Study Between Use of the Risk of Malignancy Index Versus Assiut Scoring Model in Preoperative Prediction of Adnexal Malignancy
The presence of an adnexal mass is a frequent reason for a woman to be referred to a gynaecologist.
The discrimination between benign and malignant adnexal masses is central to decisions regarding clinical management and surgical planning in such patients.
Patients with malignant tumours should be referred to a gynaecological oncologist, as the quality of cytoreductive surgery and surgical staging/lymph node dissection are important prognostic factors in ovarian cancer.
These specialized surgical procedures require the specific skills and experience provided by gynaecologic oncology surgeons.
Furthermore, appropriate and timely referral to a gynaecologic oncologist has been proven to increase survival in patients with ovarian cancer.Conversely, patients believed to have a benign mass requiring surgery are able to have this performed by a general gynaecologist.
A standardized method for preoperative identification of probable malignant masses would allow optimization of first-line treatment for women with ovarian cancer.
A risk of malignancy index would be valuable for the selective referral of relevant patients to specialized oncology centres.
Currently, clinical examination, ultrasound assessment, and assays of tumour markers are part of the standard work-up for an adnexal mass.
Although none of these indicators alone is very sensitive or specific for detecting malignancy, an index developed by Jacobs et al. incorporates information about the patient's menopausal status and serum Cancer antigen A-125 levels, and ultrasound characteristics of the mass to predict the risk of malignancy with greater sensitivity and specificity than any one factor alone.Some of the potential advantages of risk malignant index include rapid triage of patients through the referral system and fewer operations for benign masses being performed by gynaecologic oncologists.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients has any adnexal mass by ultrasound
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age at menarche to 60 years.
- Presence of ovarian mass clinically by vaginal or bimanual examination.
- Presence of sonographically diagnosed ovarian mass.
- Accepting and signing the informed written consent.
Exclusion criteria
- Known diagnosis of nature of mass by previous biopsy or ovarian malignancy scheduled for second look operation.
- Patient unfit for surgery or inoperable.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Patients with adnexal masses
|
for assessment of adnexal masses size and pattern
for prediction of malignancy
for detection of blood flow
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Number of women has a malignant adnexal mass
Prazo: 7 days
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMI_ASS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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