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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03404687
Risk of Malignancy Index and Assiut Scoring Model for Adnexal Malignancy
18 janvier 2018 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Comparative Study Between Use of the Risk of Malignancy Index Versus Assiut Scoring Model in Preoperative Prediction of Adnexal Malignancy
The presence of an adnexal mass is a frequent reason for a woman to be referred to a gynaecologist.
The discrimination between benign and malignant adnexal masses is central to decisions regarding clinical management and surgical planning in such patients.
Patients with malignant tumours should be referred to a gynaecological oncologist, as the quality of cytoreductive surgery and surgical staging/lymph node dissection are important prognostic factors in ovarian cancer.
These specialized surgical procedures require the specific skills and experience provided by gynaecologic oncology surgeons.
Furthermore, appropriate and timely referral to a gynaecologic oncologist has been proven to increase survival in patients with ovarian cancer.Conversely, patients believed to have a benign mass requiring surgery are able to have this performed by a general gynaecologist.
A standardized method for preoperative identification of probable malignant masses would allow optimization of first-line treatment for women with ovarian cancer.
A risk of malignancy index would be valuable for the selective referral of relevant patients to specialized oncology centres.
Currently, clinical examination, ultrasound assessment, and assays of tumour markers are part of the standard work-up for an adnexal mass.
Although none of these indicators alone is very sensitive or specific for detecting malignancy, an index developed by Jacobs et al. incorporates information about the patient's menopausal status and serum Cancer antigen A-125 levels, and ultrasound characteristics of the mass to predict the risk of malignancy with greater sensitivity and specificity than any one factor alone.Some of the potential advantages of risk malignant index include rapid triage of patients through the referral system and fewer operations for benign masses being performed by gynaecologic oncologists.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients has any adnexal mass by ultrasound
La description
Inclusion Criteria:
- Age at menarche to 60 years.
- Presence of ovarian mass clinically by vaginal or bimanual examination.
- Presence of sonographically diagnosed ovarian mass.
- Accepting and signing the informed written consent.
Exclusion criteria
- Known diagnosis of nature of mass by previous biopsy or ovarian malignancy scheduled for second look operation.
- Patient unfit for surgery or inoperable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients with adnexal masses
|
for assessment of adnexal masses size and pattern
for prediction of malignancy
for detection of blood flow
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Number of women has a malignant adnexal mass
Délai: 7 days
|
7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Première publication (Réel)
19 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMI_ASS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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