Precision Pain Management for Major Abdominal Surgery in Colorectal Surgery (PPaM)
2019年3月14日 更新者：David Liska、The Cleveland Clinic
The primary objectives of this study are to evaluate the potential for preoperative pharmacogenomics (PGx) testing to positively influence postoperative opioid use through visual analog scale (VAS) guided administration of narcotic equivalent and lower pain scores as measured by OBAS in patients undergoing major abdominal surgery.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Subject capable of giving consent
- Age 18-80
- Scheduled for open colorectal resection at Cleveland Clinic main campus (with preoperative appointment scheduled at least five days before date of surgery)
Exclusion Criteria:
- Patient does not speak English
- Patient with substance-use disorder (including alcohol)
- Patient diagnosed with major depression
- Patient currently taking opioids
- Previous long-term opioid use (> 3 months)
- Previous opioid use with a dose of >100 milligram morphine equivalent (MME)
- Patient has pain-related disorder (e.g. fibromyalgia, sympathetic dystrophy, etc.)
- Documented allergy to pain medication
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：Control
The control arm will receive no intervention and will follow standard of care for post-operative pain management.
|
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实验性的：PGx-guided
The PGx-guided arm will received altered post-operative pain management based on the results of pharmacogenomic testing.
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Post-operative pain management as indicated by pharmacogenomic testing results.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Post-operative opioid use
大体时间：Post-op day 1
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Post-operative opioid use through visual analog scale guided administration of narcotic equivalent
|
Post-op day 1
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Overall Benefit of Analgesia Score (OBAS)
大体时间：Post-op day 1
|
Post-op day 1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：30天
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30天
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再入院率
大体时间：30天
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30天
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Functional status
大体时间：4 weeks and 3 months
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Assessed through Duke Activity Status Index (DASI)
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4 weeks and 3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Liska, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月17日
初级完成 (实际的)
2019年1月9日
研究完成 (实际的)
2019年1月9日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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