Ischemic Heart Disease in Male With Prostate Adenocarcinoma
2018年3月21日 更新者：Oksana Sirenko、Dnipropetrovsk State Medical Academy
Ischemic Heart Disease in Male With Prostate Adenocarcinoma: Clinical and Pathogenetic Aspects of Diagnostics, Prognosis and Treatment
The purpose of the study: to increase the efficiency of diagnosis, treatment and prediction of the course of coronary heart disease in patients with adenocarcinoma of the prostate gland, depending on the hormonal status by determining the cardiovascular risk factors, factors of angiogenesis, structural and functional state of the heart, coronary vessels, kidney damage and their pharmacological correction.
研究概览
详细说明
Research methods:
- general-clinical examination
Laboratory methods:
- estimation of the generally accepted laboratory parameters
- determination of blood lipid profile
- Determination of the level of highly sensitive CRP by the method of immuno-enzyme analysis,
- determination of the level of proteinuria, creatinine by the method of immuno-enzyme analysis with the subsequent calculation of GFR
- determination of the level of insulin by the method of immuno-enzyme analysis with the subsequent calculation of indices of insulin resistance,
- determination of the level of blood testosterone by the method of immuno-enzyme analysis,
- determination of the levels of vascular-endothelial growth factor, angiosetamine by the immuno-enzyme assay,
- Echo-doppler examination of vessels (endothelium-dependent vasodilatation with reactive hyperemia, determination of the thickness of CIM, GPI)
- Ultrasound examination of the main vessels of the head and neck
- ECG
- Daily monitoring of BP
- CT-angiographic examination of coronary vessels with the definition of the index of calcification
- Statistical methods
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dnipro、乌克兰
- SE Dnipropetrovsk Medical Academy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- men aged 45-75 years
- presence of verified diagnosis of adenocarcinoma of the prostate gland,
- stable antitumor therapy for 6 months, verified diagnosis of CAD,
- stable cardiological therapy for the past 3 months,
- voluntary informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- age older than 75 years,
- female sex,
- metastatic lesion,
- chronic heart failure of the III-IV functional class (FC),
- arrhythmias that cause hemodynamic impairment and require antiarrhythmic correction (including ventricular arrhythmias of high gradation, atrial flutter , paroxysmal tachycardia, sinus node weakness syndrome, 2-3-degree AV block),
- AMI, acute cerebrovascular accident,
- diabetes mellitus (insulin-dependent diabetes mellitus) with a level of NvA1s> 7%, hyperthyroidism and hypothyroidism level of TSH> 10 mD / L, chronic renal failure (GFR <30 ml / min / 1.73 m2),
- acute cardiac and renal insufficiency,
- obesity 4 degrees,
- cachexia.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：ISCHEMIC HEART DISEASE and PROSTATE ADENOCARCINOMA
|
ISCHEMIC HEART DISEASE diagnostic
|
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无干预：ISCHEMIC HEART DISEASE and PROSTATE hyperplasia
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
cardiovascular events
大体时间：1 year
|
cardiovascular events development - myocardial infarction, stroke
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (预期的)
2018年4月15日
研究完成 (预期的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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