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Ischemic Heart Disease in Male With Prostate Adenocarcinoma

21 de março de 2018 atualizado por: Oksana Sirenko, Dnipropetrovsk State Medical Academy

Ischemic Heart Disease in Male With Prostate Adenocarcinoma: Clinical and Pathogenetic Aspects of Diagnostics, Prognosis and Treatment

The purpose of the study: to increase the efficiency of diagnosis, treatment and prediction of the course of coronary heart disease in patients with adenocarcinoma of the prostate gland, depending on the hormonal status by determining the cardiovascular risk factors, factors of angiogenesis, structural and functional state of the heart, coronary vessels, kidney damage and their pharmacological correction.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Research methods:

  1. general-clinical examination
  2. Laboratory methods:

    • estimation of the generally accepted laboratory parameters
    • determination of blood lipid profile
    • Determination of the level of highly sensitive CRP by the method of immuno-enzyme analysis,
    • determination of the level of proteinuria, creatinine by the method of immuno-enzyme analysis with the subsequent calculation of GFR
    • determination of the level of insulin by the method of immuno-enzyme analysis with the subsequent calculation of indices of insulin resistance,
    • determination of the level of blood testosterone by the method of immuno-enzyme analysis,
    • determination of the levels of vascular-endothelial growth factor, angiosetamine by the immuno-enzyme assay,
  3. Echo-doppler examination of vessels (endothelium-dependent vasodilatation with reactive hyperemia, determination of the thickness of CIM, GPI)
  4. Ultrasound examination of the main vessels of the head and neck
  5. ECG
  6. Daily monitoring of BP
  7. CT-angiographic examination of coronary vessels with the definition of the index of calcification
  8. Statistical methods

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dnipro, Ucrânia
        • SE Dnipropetrovsk Medical Academy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • men aged 45-75 years
  • presence of verified diagnosis of adenocarcinoma of the prostate gland,
  • stable antitumor therapy for 6 months, verified diagnosis of CAD,
  • stable cardiological therapy for the past 3 months,
  • voluntary informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • age older than 75 years,
  • female sex,
  • metastatic lesion,
  • chronic heart failure of the III-IV functional class (FC),
  • arrhythmias that cause hemodynamic impairment and require antiarrhythmic correction (including ventricular arrhythmias of high gradation, atrial flutter , paroxysmal tachycardia, sinus node weakness syndrome, 2-3-degree AV block),
  • AMI, acute cerebrovascular accident,
  • diabetes mellitus (insulin-dependent diabetes mellitus) with a level of NvA1s> 7%, hyperthyroidism and hypothyroidism level of TSH> 10 mD / L, chronic renal failure (GFR <30 ml / min / 1.73 m2),
  • acute cardiac and renal insufficiency,
  • obesity 4 degrees,
  • cachexia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ISCHEMIC HEART DISEASE and PROSTATE ADENOCARCINOMA
ISCHEMIC HEART DISEASE diagnostic
Sem intervenção: ISCHEMIC HEART DISEASE and PROSTATE hyperplasia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cardiovascular events
Prazo: 1 year
cardiovascular events development - myocardial infarction, stroke
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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