- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03474835
Ischemic Heart Disease in Male With Prostate Adenocarcinoma
keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Oksana Sirenko, Dnipropetrovsk State Medical Academy
Ischemic Heart Disease in Male With Prostate Adenocarcinoma: Clinical and Pathogenetic Aspects of Diagnostics, Prognosis and Treatment
The purpose of the study: to increase the efficiency of diagnosis, treatment and prediction of the course of coronary heart disease in patients with adenocarcinoma of the prostate gland, depending on the hormonal status by determining the cardiovascular risk factors, factors of angiogenesis, structural and functional state of the heart, coronary vessels, kidney damage and their pharmacological correction.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Research methods:
- general-clinical examination
Laboratory methods:
- estimation of the generally accepted laboratory parameters
- determination of blood lipid profile
- Determination of the level of highly sensitive CRP by the method of immuno-enzyme analysis,
- determination of the level of proteinuria, creatinine by the method of immuno-enzyme analysis with the subsequent calculation of GFR
- determination of the level of insulin by the method of immuno-enzyme analysis with the subsequent calculation of indices of insulin resistance,
- determination of the level of blood testosterone by the method of immuno-enzyme analysis,
- determination of the levels of vascular-endothelial growth factor, angiosetamine by the immuno-enzyme assay,
- Echo-doppler examination of vessels (endothelium-dependent vasodilatation with reactive hyperemia, determination of the thickness of CIM, GPI)
- Ultrasound examination of the main vessels of the head and neck
- ECG
- Daily monitoring of BP
- CT-angiographic examination of coronary vessels with the definition of the index of calcification
- Statistical methods
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dnipro, Ukraina
- SE Dnipropetrovsk Medical Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- men aged 45-75 years
- presence of verified diagnosis of adenocarcinoma of the prostate gland,
- stable antitumor therapy for 6 months, verified diagnosis of CAD,
- stable cardiological therapy for the past 3 months,
- voluntary informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- age older than 75 years,
- female sex,
- metastatic lesion,
- chronic heart failure of the III-IV functional class (FC),
- arrhythmias that cause hemodynamic impairment and require antiarrhythmic correction (including ventricular arrhythmias of high gradation, atrial flutter , paroxysmal tachycardia, sinus node weakness syndrome, 2-3-degree AV block),
- AMI, acute cerebrovascular accident,
- diabetes mellitus (insulin-dependent diabetes mellitus) with a level of NvA1s> 7%, hyperthyroidism and hypothyroidism level of TSH> 10 mD / L, chronic renal failure (GFR <30 ml / min / 1.73 m2),
- acute cardiac and renal insufficiency,
- obesity 4 degrees,
- cachexia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ISCHEMIC HEART DISEASE and PROSTATE ADENOCARCINOMA
|
ISCHEMIC HEART DISEASE diagnostic
|
|
Ei väliintuloa: ISCHEMIC HEART DISEASE and PROSTATE hyperplasia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cardiovascular events
Aikaikkuna: 1 year
|
cardiovascular events development - myocardial infarction, stroke
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Eturauhasen kasvaimet
- Iskemia
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 832/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .