Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemic Heart Disease in Male With Prostate Adenocarcinoma

21 maart 2018 bijgewerkt door: Oksana Sirenko, Dnipropetrovsk State Medical Academy

Ischemic Heart Disease in Male With Prostate Adenocarcinoma: Clinical and Pathogenetic Aspects of Diagnostics, Prognosis and Treatment

The purpose of the study: to increase the efficiency of diagnosis, treatment and prediction of the course of coronary heart disease in patients with adenocarcinoma of the prostate gland, depending on the hormonal status by determining the cardiovascular risk factors, factors of angiogenesis, structural and functional state of the heart, coronary vessels, kidney damage and their pharmacological correction.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Research methods:

  1. general-clinical examination

  2. Laboratory methods:

    • estimation of the generally accepted laboratory parameters
    • determination of blood lipid profile
    • Determination of the level of highly sensitive CRP by the method of immuno-enzyme analysis,
    • determination of the level of proteinuria, creatinine by the method of immuno-enzyme analysis with the subsequent calculation of GFR
    • determination of the level of insulin by the method of immuno-enzyme analysis with the subsequent calculation of indices of insulin resistance,
    • determination of the level of blood testosterone by the method of immuno-enzyme analysis,
    • determination of the levels of vascular-endothelial growth factor, angiosetamine by the immuno-enzyme assay,
  3. Echo-doppler examination of vessels (endothelium-dependent vasodilatation with reactive hyperemia, determination of the thickness of CIM, GPI)
  4. Ultrasound examination of the main vessels of the head and neck
  5. ECG
  6. Daily monitoring of BP
  7. CT-angiographic examination of coronary vessels with the definition of the index of calcification
  8. Statistical methods

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oekraïne
      • Dnipro, Oekraïne
        • SE Dnipropetrovsk Medical Academy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • men aged 45-75 years
  • presence of verified diagnosis of adenocarcinoma of the prostate gland,
  • stable antitumor therapy for 6 months, verified diagnosis of CAD,
  • stable cardiological therapy for the past 3 months,
  • voluntary informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • age older than 75 years,
  • female sex,
  • metastatic lesion,
  • chronic heart failure of the III-IV functional class (FC),
  • arrhythmias that cause hemodynamic impairment and require antiarrhythmic correction (including ventricular arrhythmias of high gradation, atrial flutter , paroxysmal tachycardia, sinus node weakness syndrome, 2-3-degree AV block),
  • AMI, acute cerebrovascular accident,
  • diabetes mellitus (insulin-dependent diabetes mellitus) with a level of NvA1s> 7%, hyperthyroidism and hypothyroidism level of TSH> 10 mD / L, chronic renal failure (GFR <30 ml / min / 1.73 m2),
  • acute cardiac and renal insufficiency,
  • obesity 4 degrees,
  • cachexia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ISCHEMIC HEART DISEASE and PROSTATE ADENOCARCINOMA
Diagnostische toets: ISCHEMIC HEART DISEASE diagnostic
ISCHEMIC HEART DISEASE diagnostic
Geen tussenkomst: ISCHEMIC HEART DISEASE and PROSTATE hyperplasia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiovascular events
Tijdsspanne: 1 year
cardiovascular events development - myocardial infarction, stroke
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dnipropetrovsk State Medical Academy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 832/18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren