心脏瓣膜病登记处
2019年4月9日 更新者：Technical University of Munich
瓣膜性心脏病登记处 - 经皮瓣膜介入治疗的观察性研究
接受经导管瓣膜介入治疗的患者将被前瞻性地纳入本登记册。
将收集和分析基线、程序和后续数据，以解决经皮瓣膜介入治疗领域的各种问题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
München、德国
- 招聘中
- Klinik für Innere Medizin I
-
接触：
- Jakob Ledwoch, Dr
- 电话号码：+4941402350
- 邮箱：jakob.ledwoch@mri.tum.de
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受经导管瓣膜介入治疗的患者
描述
纳入标准：
- 计划进行瓣膜干预的严重瓣膜缺损
排除标准：
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受经导管瓣膜介入治疗的患者
|
经导管瓣膜修复术（主要是用于二尖瓣反流的 MitraClip）或置换术（主要是用于主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣植入术）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：10年
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心血管死亡率
大体时间：10年
|
10年
|
|
NYHA状态
大体时间：10年
|
10年
|
|
二尖瓣反流分级
大体时间：10年
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月4日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.