- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03488732
심장판막질환 등록부
2019년 4월 9일 업데이트: Technical University of Munich
판막 심장 질환 레지스트리 - 경피적 판막 중재술의 관찰 연구
경피적 판막 중재술을 받는 환자는 전향적으로 현재 레지스트리에 포함될 것입니다.
기준선, 절차 및 후속 데이터를 수집하고 분석하여 경피적 판막 중재술 분야의 다양한 문제를 해결할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
München, 독일
- 모병
- Klinik für Innere Medizin I
-
연락하다:
- Jakob Ledwoch, Dr
- 전화번호: +4941402350
- 이메일: jakob.ledwoch@mri.tum.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경피적 판막 중재술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 판막 중재술이 예정된 심각한 판막 결손
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
경피적 판막 중재술을 받은 환자
|
경피적 판막 수리(주로 승모판 역류에 대한 MitraClip) 또는 교체(주로 대동맥 협착증에 대한 경피적 대동맥 판막 이식)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 10 년
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심혈관 사망률
기간: 10 년
|
10 년
|
NYHA 상태
기간: 10 년
|
10 년
|
승모판 역류의 등급
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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