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心臓弁膜症登録

2019年4月9日 更新者：Technical University of Munich

心臓弁膜症登録 - 経皮的弁膜介入の観察研究

経カテーテル弁膜介入を受けている患者は、将来的に現在の登録に含まれる予定です。 経皮弁インターベンションの分野におけるさまざまな問題に対処するために、ベースライン、手順、追跡データが収集および分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • München、ドイツ
        • 募集
        • Klinik für Innere Medizin I
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

経カテーテル弁膜介入を受けている患者

説明

包含基準:

- 弁介入が計画されている重度の弁欠損

除外基準:

- インフォームドコンセントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経カテーテル弁膜介入を受けている患者
デバイス：経カテーテル弁の修復または交換
経カテーテル弁修復（主に僧帽弁閉鎖不全症に対するミトラクリップ）または置換（主に大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル大動脈弁移植）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡
時間枠：10年
10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心血管死亡率
時間枠：10年
10年
NYHAステータス
時間枠：10年
10年
僧帽弁閉鎖不全症のグレード
時間枠：10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Technical University of Munich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2025年1月1日

研究の完了 (予想される)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月4日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月9日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • V1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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