Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valvulær hjertesykdomsregister

9. april 2019 oppdatert av: Technical University of Munich

Valvular Heart Disease Registry - Observasjonsstudie av perkutane valvulære intervensjoner

Pasienter som gjennomgår transkatetervalvulære intervensjoner vil bli prospektivt inkludert i det nåværende registeret. Baseline-, prosedyre- og oppfølgingsdata vil bli samlet inn og analysert for å adressere ulike problemstillinger innen perkutane valvulære intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinik für Innere Medizin I
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår transkatetervalvulære intervensjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alvorlig valvular defekt planlagt for valvular intervensjon

Ekskluderingskriterier:

- Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår transkateterventilære intervensjoner
Enhet: Transkatetervalvulær reparasjon eller erstatning
Transkateterklaffreparasjon (hovedsakelig MitraClip for mitralregurgitasjon) eller erstatning (hovedsakelig transkateter aortaklaffimplantasjon for aortastenose)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 10 år
10 år
NYHA-status
Tidsramme: 10 år
10 år
Grad av mitral regurgitasjon
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Valvulær hjertesykdom

Kliniske studier på Transkatetervalvulær reparasjon eller erstatning

  • Centre Cardiologique du Nord
    Universita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...
    Påmelding etter invitasjon
    Reparasjon versus ikke-reparasjon av aortabuen ved type A aortadisseksjon (TAAD) (AoArch)
    Aortadisseksjon | Aortabue | Aorta dilatasjon | Aortadisseksjonsruptur
    Frankrike
  • Centre Cardiologique du Nord
    Universita degli Studi di Genova; Campus Bio-Medico University; Henri Mondor... og andre samarbeidspartnere
    Påmelding etter invitasjon
    Utfall av type A aortadisseksjonsreparasjon (STAAD)
    Aortaklaffinsuffisiens | Type B Aortadisseksjon | Aorta sykdommer | Ascenderende aortadisseksjon | Aortabue | Aortarotdisseksjon | Aortarot dilatasjon | Type A Aortadisseksjon
    Frankrike

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere