此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Risk Prediction Models for Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Preeclampsia

2021年9月2日 更新者:Solwayo Ngwenya、Mpilo Central Hospital

Statistical Risk Prediction Models for Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Severe Preeclampsia in a Low-resource Setting, Mpilo Central Hospital, Bulawayo, Zimbabwe.

This proposal describes a single centre retrospective cross-sectional study which will address the need to further develop and test statistical risk prediction models for adverse maternal and neonatal outcomes in low-resource settings; this will be the first such research to be carried out in Zimbabwe.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Hypertensive disorders in pregnancy are a leading cause of maternal and perinatal morbidity and mortality, especially in low-resource settings. Identifying mothers and babies at greatest risk of complications would enable intervention to be targeted to those most likely to benefit from them. However, current risk prediction models have a wide range of sensitivity (42-81%) and specificity (87-92%) indicating that improvements are needed. Furthermore, no predictive models have been developed or evaluated in Zimbabwe.

This proposal describes a single centre retrospective cross-sectional study which will address the need to further develop and test statistical risk prediction models for adverse maternal and neonatal outcomes in low-resource settings; this will be the first such research to be carried out in Zimbabwe.

Data will be collected on maternal demographics characteristics, outcome of prior pregnancies, past medical history, symptoms and signs on admission, results of biochemical and haematological investigations. Adverse outcome will be defined as a composite of maternal morbidity and mortality and perinatal morbidity and mortality. Association between variables and outcomes will be explored using multivariable logistic regression.

Critically, new risk prediction models introduced for our clinical setting may reduce avoidable maternal and neonatal morbidity and mortality at local, national, regional and international level.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

549

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Matabeleland
      • Bulawayo、Matabeleland、津巴布韦、+263
        • Mpilo Central Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

Cross-sectional all pregnant women with severe preeclampsia

描述

Inclusion Criteria:

  • Participants will be included in the study if they have a diagnosis of severe preeclampsia.
  • Severe preeclampsia will be defined as high blood pressure (systolic blood pressure (SBP) ≥160, diastolic blood pressure(DBP) ≥110mmHg) and or either severe headaches, epigastric pains and deranged biochemical/haematological blood indices.
  • Both singleton and twin/higher order pregnancies will be included.

Exclusion Criteria:

-Women with mild or moderate preeclampsia or less than 20 weeks' of gestation and those with epilepsy will be excluded from the study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Maternal death
大体时间:3 years
Binary outcomes
3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SOLWAYO NGWENYA, PhD, FRCOG、Mpilo Central Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月12日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月14日

首次发布 (实际的)

2019年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月2日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MpiloCH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

Currently the data is under a university

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅