Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk Prediction Models for Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Preeclampsia

2 september 2021 uppdaterad av: Solwayo Ngwenya, Mpilo Central Hospital

Statistical Risk Prediction Models for Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Severe Preeclampsia in a Low-resource Setting, Mpilo Central Hospital, Bulawayo, Zimbabwe.

This proposal describes a single centre retrospective cross-sectional study which will address the need to further develop and test statistical risk prediction models for adverse maternal and neonatal outcomes in low-resource settings; this will be the first such research to be carried out in Zimbabwe.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertensive disorders in pregnancy are a leading cause of maternal and perinatal morbidity and mortality, especially in low-resource settings. Identifying mothers and babies at greatest risk of complications would enable intervention to be targeted to those most likely to benefit from them. However, current risk prediction models have a wide range of sensitivity (42-81%) and specificity (87-92%) indicating that improvements are needed. Furthermore, no predictive models have been developed or evaluated in Zimbabwe.

This proposal describes a single centre retrospective cross-sectional study which will address the need to further develop and test statistical risk prediction models for adverse maternal and neonatal outcomes in low-resource settings; this will be the first such research to be carried out in Zimbabwe.

Data will be collected on maternal demographics characteristics, outcome of prior pregnancies, past medical history, symptoms and signs on admission, results of biochemical and haematological investigations. Adverse outcome will be defined as a composite of maternal morbidity and mortality and perinatal morbidity and mortality. Association between variables and outcomes will be explored using multivariable logistic regression.

Critically, new risk prediction models introduced for our clinical setting may reduce avoidable maternal and neonatal morbidity and mortality at local, national, regional and international level.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

549

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Matabeleland
      • Bulawayo, Matabeleland, Zimbabwe, +263
        • Mpilo Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cross-sectional all pregnant women with severe preeclampsia

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants will be included in the study if they have a diagnosis of severe preeclampsia.
  • Severe preeclampsia will be defined as high blood pressure (systolic blood pressure (SBP) ≥160, diastolic blood pressure(DBP) ≥110mmHg) and or either severe headaches, epigastric pains and deranged biochemical/haematological blood indices.
  • Both singleton and twin/higher order pregnancies will be included.

Exclusion Criteria:

-Women with mild or moderate preeclampsia or less than 20 weeks' of gestation and those with epilepsy will be excluded from the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal death
Tidsram: 3 years
Binary outcomes
3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SOLWAYO NGWENYA, PhD, FRCOG, Mpilo Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MpiloCH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Currently the data is under a university

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera