Risk Prediction Models for Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Preeclampsia
Statistical Risk Prediction Models for Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Severe Preeclampsia in a Low-resource Setting, Mpilo Central Hospital, Bulawayo, Zimbabwe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hypertensive disorders in pregnancy are a leading cause of maternal and perinatal morbidity and mortality, especially in low-resource settings. Identifying mothers and babies at greatest risk of complications would enable intervention to be targeted to those most likely to benefit from them. However, current risk prediction models have a wide range of sensitivity (42-81%) and specificity (87-92%) indicating that improvements are needed. Furthermore, no predictive models have been developed or evaluated in Zimbabwe.
This proposal describes a single centre retrospective cross-sectional study which will address the need to further develop and test statistical risk prediction models for adverse maternal and neonatal outcomes in low-resource settings; this will be the first such research to be carried out in Zimbabwe.
Data will be collected on maternal demographics characteristics, outcome of prior pregnancies, past medical history, symptoms and signs on admission, results of biochemical and haematological investigations. Adverse outcome will be defined as a composite of maternal morbidity and mortality and perinatal morbidity and mortality. Association between variables and outcomes will be explored using multivariable logistic regression.
Critically, new risk prediction models introduced for our clinical setting may reduce avoidable maternal and neonatal morbidity and mortality at local, national, regional and international level.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Matabeleland
-
Bulawayo, Matabeleland, Zimbábue, +263
- Mpilo Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants will be included in the study if they have a diagnosis of severe preeclampsia.
- Severe preeclampsia will be defined as high blood pressure (systolic blood pressure (SBP) ≥160, diastolic blood pressure(DBP) ≥110mmHg) and or either severe headaches, epigastric pains and deranged biochemical/haematological blood indices.
- Both singleton and twin/higher order pregnancies will be included.
Exclusion Criteria:
-Women with mild or moderate preeclampsia or less than 20 weeks' of gestation and those with epilepsy will be excluded from the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maternal death
Prazo: 3 years
|
Binary outcomes
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SOLWAYO NGWENYA, PhD, FRCOG, Mpilo Central Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MpiloCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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