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Quantitative Magnetic Resonance Imaging (MRI) Sub-Study of MS PATHS

2021年3月22日更新者：Biogen

Performance and Feasibility of Quantitative MRI Metrics in Routine Radiology Practice: A Sub-Study of MS PATHS

The primary objective is to assess the performance of a new magnetic resonance imaging (MRI) metrics software prototype when used in radiological practice in multiple sclerosis (MS).

研究概览

地位

完全的

条件

多发性硬化症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Saxony
  - Dresden、Saxony、德国、01307
    - Research Site
美国
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population is the cohort of radiologists.

描述

Key Inclusion Criteria:

Board-certified neuroradiologists or experienced neuroradiology fellows.
Employed at a participating MS PATHS institution.
At least 3 years of experience in interpreting brain MRI scans of MS participants.

Key Exclusion Criteria:

Inability to comply with sub-study procedures.
Other unspecified reasons that, in the opinion of Biogen or the MS PATHS Radiology Lead at the institution, make the radiologist unsuitable for participation.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Radiologist Assessment of the Performance of the MS MRI Metrics Software Prototype by the Number of Approve or Reject Decision 大体时间：Baseline up to 6 weeks	MRIs from participants will be analyzed by the prototype. The radiologist will view the brain segmentation results and the new or enlarging T2 lesion detection results. The radiologist will either "Approve" or "Reject" the results.	Baseline up to 6 weeks
Radiologist Assessment of the Performance of the MS MRI Metrics Software Prototype by the Number of False-Positive and False-Negative Lesions 大体时间：Baseline up to 6 weeks	MRIs from participants will be analyzed by the prototype. The radiologist will view the new or enlarging T2 lesions to determine false-positive or false-negative results.	Baseline up to 6 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biogen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月30日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月29日

首次发布 (实际的)

2019年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月22日

最后验证

2021年3月1日