Quantitative Magnetic Resonance Imaging (MRI) Sub-Study of MS PATHS
22. März 2021 aktualisiert von: Biogen
Performance and Feasibility of Quantitative MRI Metrics in Routine Radiology Practice: A Sub-Study of MS PATHS
The primary objective is to assess the performance of a new magnetic resonance imaging (MRI) metrics software prototype when used in radiological practice in multiple sclerosis (MS).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saxony
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Research Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population is the cohort of radiologists.
Beschreibung
Key Inclusion Criteria:
- Board-certified neuroradiologists or experienced neuroradiology fellows.
- Employed at a participating MS PATHS institution.
- At least 3 years of experience in interpreting brain MRI scans of MS participants.
Key Exclusion Criteria:
- Inability to comply with sub-study procedures.
- Other unspecified reasons that, in the opinion of Biogen or the MS PATHS Radiology Lead at the institution, make the radiologist unsuitable for participation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiologist Assessment of the Performance of the MS MRI Metrics Software Prototype by the Number of Approve or Reject Decision
Zeitfenster: Baseline up to 6 weeks
|
MRIs from participants will be analyzed by the prototype.
The radiologist will view the brain segmentation results and the new or enlarging T2 lesion detection results.
The radiologist will either "Approve" or "Reject" the results.
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Baseline up to 6 weeks
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Radiologist Assessment of the Performance of the MS MRI Metrics Software Prototype by the Number of False-Positive and False-Negative Lesions
Zeitfenster: Baseline up to 6 weeks
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MRIs from participants will be analyzed by the prototype.
The radiologist will view the new or enlarging T2 lesions to determine false-positive or false-negative results.
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Baseline up to 6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 888MS007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
In accordance with Biogen's Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy on http://clinicalresearch.biogen.com/
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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