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Quantitative Magnetic Resonance Imaging (MRI) Sub-Study of MS PATHS

22 marzo 2021 aggiornato da: Biogen

Performance and Feasibility of Quantitative MRI Metrics in Routine Radiology Practice: A Sub-Study of MS PATHS

The primary objective is to assess the performance of a new magnetic resonance imaging (MRI) metrics software prototype when used in radiological practice in multiple sclerosis (MS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population is the cohort of radiologists.

Descrizione

Key Inclusion Criteria:

  • Board-certified neuroradiologists or experienced neuroradiology fellows.
  • Employed at a participating MS PATHS institution.
  • At least 3 years of experience in interpreting brain MRI scans of MS participants.

Key Exclusion Criteria:

  • Inability to comply with sub-study procedures.
  • Other unspecified reasons that, in the opinion of Biogen or the MS PATHS Radiology Lead at the institution, make the radiologist unsuitable for participation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiologist Assessment of the Performance of the MS MRI Metrics Software Prototype by the Number of Approve or Reject Decision
Lasso di tempo: Baseline up to 6 weeks
MRIs from participants will be analyzed by the prototype. The radiologist will view the brain segmentation results and the new or enlarging T2 lesion detection results. The radiologist will either "Approve" or "Reject" the results.
Baseline up to 6 weeks
Radiologist Assessment of the Performance of the MS MRI Metrics Software Prototype by the Number of False-Positive and False-Negative Lesions
Lasso di tempo: Baseline up to 6 weeks
MRIs from participants will be analyzed by the prototype. The radiologist will view the new or enlarging T2 lesions to determine false-positive or false-negative results.
Baseline up to 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biogen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 888MS007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In accordance with Biogen's Clinical Trial Transparency and Data Sharing Policy on http://clinicalresearch.biogen.com/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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