使用 [18F]PARPi 对脑肿瘤进行 PET 和 MRI 成像
2026年2月6日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
[18F]PARPi PET/MR 成像在新发和/或疑似复发性脑肿瘤患者中的初步研究
本研究旨在收集有关 18FPARPi 如何与 PET/正电子发射断层扫描和 MRI/磁共振成像扫描一起使用以拍摄脑癌照片的数据
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
潜在的研究参与者将由 MSK 斯隆患者治疗团队的一名成员确定。所有种族和族裔群体的女性和男性都将被考虑参与研究。
候选人必须符合所有纳入和排除标准才能被接受进入研究。
描述
纳入标准:
- 患有新发或疑似复发性脑肿瘤的患者(包括疑似复发性脑肿瘤显示出任何先前扫描的增长)
- 年龄 >/= 18 岁
- 至少有一个脑部病灶大小 >/= 1.5cm 直径
- 计划在 MSK 斯隆接受治疗
- 愿意签署知情同意书
- 能够根据 MSK 斯隆放射科指南接受静脉注射钆造影剂
排除标准:
- 3T MRI 的任何禁忌症(PET/MR 扫描仪为 4.0 特斯拉)
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:患有脑癌的参与者
患有新发或疑似复发性脑肿瘤的参与者
|
使用 [18F]PARPi 的一项 PET/MR 研究(最多 3 次扫描)
射出
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SUVmax 测量值
大体时间:长达 24 周
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[18F]PARPi 在病变中的吸收将通过 PET/MR 扫描的标准 SUVmax 测量值进行量化
|
长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robert Young, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月5日
研究完成 (实际的)
2026年2月5日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-311
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时,支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的提案。
请求可发送至:crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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