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Imágenes PET y MRI de tumores cerebrales usando [18F]PARPi

27 de diciembre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Estudio piloto de imágenes [18F]PARPi PET/MR en pacientes con tumores cerebrales nuevos o presuntos recurrentes

Este estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre cómo se puede usar 18FPARPi junto con PET/tomografía por emisión de positrones y MRI/resonancia magnética para tomar imágenes de cáncer cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robert Young, MD
  • Número de teléfono: 1212-639-8196
  • Correo electrónico: youngr@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mark Dunphy, DO
  • Número de teléfono: 1212-639-8131
  • Correo electrónico: dunphym@mskcc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes potenciales del estudio serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente en MSK. Mujeres y hombres de todas las razas y grupos étnicos serán considerados para participar en el estudio. Los candidatos deben cumplir con todos los criterios de inclusión y exclusión para ser aceptados en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tumores cerebrales nuevos o presuntos recurrentes (incluidos los presuntos tumores cerebrales recurrentes que muestran crecimiento de cualquier exploración anterior)
  • Edad >/= 18 años
  • Mínimo al menos un tamaño de lesión cerebral >/= 1,5 cm de diámetro
  • Programado para someterse a tratamiento en MSK
  • Disposición a firmar el consentimiento informado
  • Capaz de recibir contraste de gadolinio intravenoso según las pautas del Departamento de Radiología de MSK

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética 3T (el escáner PET/MR es de 4,0 Tesla)
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con cáncer cerebral
Participantes con tumores cerebrales nuevos o presuntos recurrentes
Prueba de diagnóstico: TEP/RM con [18F]PARPi
Un estudio PET/MR (con hasta 3 tiempos de exploración) con [18F]PARPi
Droga: [18F]PAR Pi
Inyección de

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas SUVmax
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
La captación de [18F]PARPi en las lesiones se cuantificará mediante mediciones estándar de SUVmax a partir de exploraciones PET/MR.
Hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-311

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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