[18F]PARPi を用いた脳腫瘍の PET および MRI イメージング
2023年12月27日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
新規および/または再発性脳腫瘍の疑いのある患者における[18F]PARPi PET/MRイメージングのパイロット研究
この研究は、18FPARPi を PET/陽電子放出断層撮影および MRI/磁気共鳴イメージング スキャンと組み合わせて使用して、脳腫瘍の写真を撮る方法に関するデータを収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Young, MD
- 電話番号：1212-639-8196
- メール：youngr@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mark Dunphy, DO
- 電話番号：1212-639-8131
- メール：dunphym@mskcc.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究参加者は、MSK の患者の治療チームのメンバーによって特定されます。すべての人種および民族グループの女性および男性が研究への参加を考慮されます。
候補者は、研究に受け入れられるために、すべての包含および除外基準に準拠する必要があります。
説明
包含基準:
- -新規または再発性脳腫瘍の疑いのある患者（以前のスキャンからの成長を示す再発性脳腫瘍の疑いを含む）
- 年齢 >/= 18 歳
- 少なくとも 1 つの脳病変のサイズ >/= 直径 1.5cm
- MSKで治療予定
- -インフォームドコンセントに署名する意思
- MSK 放射線科ガイドラインに従って静脈内ガドリニウム造影を受けることができる
除外基準:
- -3T MRIの禁忌（PET / MRスキャナーは4.0テスラです）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳腫瘍の参加者
-新規または再発性脳腫瘍の疑いのある参加者
|
[18F]PARPi を使用した 1 回の PET/MR 検査 (最大 3 回のスキャン)
の注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SUVmax 測定
時間枠：24週間まで
|
[18F]病変におけるPARPiの取り込みは、PET / MRスキャンからの標準的なSUVmax測定によって定量化されます
|
24週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Young, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月27日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-311
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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