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Validation of a Handy Sleep Monitoring Device: UMindSleep in Patients With Obstructive Sleep Apnea

2019年12月19日 更新者:Dr. Zhang Jihui、Chinese University of Hong Kong
This is a validation study recruiting subjects with and without obstructive sleep apnea. All subjects will undergo a nocturnal standard polysomnography and UMindSleep assessment. Sleep parameters, such as sleep stages and apnea UMindSleep software. Correlation in each parameter between PSG and events in polysomnography (PSG) will be scored according to the AASM criteria while the sleep parameters will be automatically scored by the UMindSleep will be analyzed to determine the magnitude of agreement between UMindSleep and PSG.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep disorder in the general population with a prevalence ranging from 4-30%. OSA has been shown to be a significant risk factor of many cardiovascular diseases and mental disorders. However, OSA is a neglected problem in the general population. In addition, there is a significant unmet need for the treatment of OSA. One of the major reason for the under-diagnosis and under-treatment of OSA in the general population is a lack of reliable screening tool in detecting OSA. In this regard, several devices, such as ApneaLink, have been developed for the screening of OSA. However, as this kind of device only employs time in bed rather than actual sleep time to calculate the apnea index or desaturation index, they tend to underestimate the severity of sleep apnea. In this regard, it is timely need to develop and validate new device that can integrate the actual sleep time and apnea or desaturation events for the precise calculation of sleep apnea index or desaturation index.

The UMindSleep is a handy and wearable device to acquire EEG, heart rate, saturation, snoring and temperature. The signal will be uploaded to a smartphone through Bluetooth. By integrating these signals, the system can automatically analyze several key parameters by the algorithms, such as sleep stages and desaturation events.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • complain of habitual snoring;
  • AHI as measured by standard PSG > 5/hour

Exclusion Criteria:

  • Aged 17 years old or below
  • patients with narcolepsy and REM sleep behavior disorder

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Patient attending for PSG in Sleep Assessment Unit
Subjects referred to the SAU will be invited to participate into this study
CPAP titration will be provided for Obstructive Sleep Apneas Syndrome.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
sleep apnea
大体时间:6 months
The correlation of Sleep staging and Apnea-hyponea index measured by PSG and UMindSleep will be measured.
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月16日

初级完成 (预期的)

2020年3月15日

研究完成 (预期的)

2020年9月15日

研究注册日期

首次提交

2019年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月19日

首次发布 (实际的)

2019年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月19日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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