- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04208672
Validation of a Handy Sleep Monitoring Device: UMindSleep in Patients With Obstructive Sleep Apnea
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep disorder in the general population with a prevalence ranging from 4-30%. OSA has been shown to be a significant risk factor of many cardiovascular diseases and mental disorders. However, OSA is a neglected problem in the general population. In addition, there is a significant unmet need for the treatment of OSA. One of the major reason for the under-diagnosis and under-treatment of OSA in the general population is a lack of reliable screening tool in detecting OSA. In this regard, several devices, such as ApneaLink, have been developed for the screening of OSA. However, as this kind of device only employs time in bed rather than actual sleep time to calculate the apnea index or desaturation index, they tend to underestimate the severity of sleep apnea. In this regard, it is timely need to develop and validate new device that can integrate the actual sleep time and apnea or desaturation events for the precise calculation of sleep apnea index or desaturation index.
The UMindSleep is a handy and wearable device to acquire EEG, heart rate, saturation, snoring and temperature. The signal will be uploaded to a smartphone through Bluetooth. By integrating these signals, the system can automatically analyze several key parameters by the algorithms, such as sleep stages and desaturation events.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- complain of habitual snoring;
- AHI as measured by standard PSG > 5/hour
Exclusion Criteria:
- Aged 17 years old or below
- patients with narcolepsy and REM sleep behavior disorder
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient attending for PSG in Sleep Assessment Unit
Subjects referred to the SAU will be invited to participate into this study
|
CPAP titration will be provided for Obstructive Sleep Apneas Syndrome.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sleep apnea
Délai: 6 months
|
The correlation of Sleep staging and Apnea-hyponea index measured by PSG and UMindSleep will be measured.
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC2018.501
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .