Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validation of a Handy Sleep Monitoring Device: UMindSleep in Patients With Obstructive Sleep Apnea

19 december 2019 uppdaterad av: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong
This is a validation study recruiting subjects with and without obstructive sleep apnea. All subjects will undergo a nocturnal standard polysomnography and UMindSleep assessment. Sleep parameters, such as sleep stages and apnea UMindSleep software. Correlation in each parameter between PSG and events in polysomnography (PSG) will be scored according to the AASM criteria while the sleep parameters will be automatically scored by the UMindSleep will be analyzed to determine the magnitude of agreement between UMindSleep and PSG.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep disorder in the general population with a prevalence ranging from 4-30%. OSA has been shown to be a significant risk factor of many cardiovascular diseases and mental disorders. However, OSA is a neglected problem in the general population. In addition, there is a significant unmet need for the treatment of OSA. One of the major reason for the under-diagnosis and under-treatment of OSA in the general population is a lack of reliable screening tool in detecting OSA. In this regard, several devices, such as ApneaLink, have been developed for the screening of OSA. However, as this kind of device only employs time in bed rather than actual sleep time to calculate the apnea index or desaturation index, they tend to underestimate the severity of sleep apnea. In this regard, it is timely need to develop and validate new device that can integrate the actual sleep time and apnea or desaturation events for the precise calculation of sleep apnea index or desaturation index.

The UMindSleep is a handy and wearable device to acquire EEG, heart rate, saturation, snoring and temperature. The signal will be uploaded to a smartphone through Bluetooth. By integrating these signals, the system can automatically analyze several key parameters by the algorithms, such as sleep stages and desaturation events.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • complain of habitual snoring;
  • AHI as measured by standard PSG > 5/hour

Exclusion Criteria:

  • Aged 17 years old or below
  • patients with narcolepsy and REM sleep behavior disorder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient attending for PSG in Sleep Assessment Unit
Subjects referred to the SAU will be invited to participate into this study
CPAP titration will be provided for Obstructive Sleep Apneas Syndrome.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sleep apnea
Tidsram: 6 months
The correlation of Sleep staging and Apnea-hyponea index measured by PSG and UMindSleep will be measured.
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

16 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

23 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera