Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validation of a Handy Sleep Monitoring Device: UMindSleep in Patients With Obstructive Sleep Apnea

19. desember 2019 oppdatert av: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong
This is a validation study recruiting subjects with and without obstructive sleep apnea. All subjects will undergo a nocturnal standard polysomnography and UMindSleep assessment. Sleep parameters, such as sleep stages and apnea UMindSleep software. Correlation in each parameter between PSG and events in polysomnography (PSG) will be scored according to the AASM criteria while the sleep parameters will be automatically scored by the UMindSleep will be analyzed to determine the magnitude of agreement between UMindSleep and PSG.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep disorder in the general population with a prevalence ranging from 4-30%. OSA has been shown to be a significant risk factor of many cardiovascular diseases and mental disorders. However, OSA is a neglected problem in the general population. In addition, there is a significant unmet need for the treatment of OSA. One of the major reason for the under-diagnosis and under-treatment of OSA in the general population is a lack of reliable screening tool in detecting OSA. In this regard, several devices, such as ApneaLink, have been developed for the screening of OSA. However, as this kind of device only employs time in bed rather than actual sleep time to calculate the apnea index or desaturation index, they tend to underestimate the severity of sleep apnea. In this regard, it is timely need to develop and validate new device that can integrate the actual sleep time and apnea or desaturation events for the precise calculation of sleep apnea index or desaturation index.

The UMindSleep is a handy and wearable device to acquire EEG, heart rate, saturation, snoring and temperature. The signal will be uploaded to a smartphone through Bluetooth. By integrating these signals, the system can automatically analyze several key parameters by the algorithms, such as sleep stages and desaturation events.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • complain of habitual snoring;
  • AHI as measured by standard PSG > 5/hour

Exclusion Criteria:

  • Aged 17 years old or below
  • patients with narcolepsy and REM sleep behavior disorder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patient attending for PSG in Sleep Assessment Unit
Subjects referred to the SAU will be invited to participate into this study
CPAP titration will be provided for Obstructive Sleep Apneas Syndrome.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sleep apnea
Tidsramme: 6 months
The correlation of Sleep staging and Apnea-hyponea index measured by PSG and UMindSleep will be measured.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere