NICU 中新型非接触式 EKG 的功效
2026年4月10日 更新者：Northwestern Medicine
我们将比较一种新颖的非接触式 EKG 波形和心率与护理标准、基于接触式 EKG 波形和心率的新生儿（皮肤敏感）。
研究概览
详细说明
当前的心电图（EKG）使用粘贴在皮肤上的黏性垫片，但这些垫片在出生不到两天的新生儿身上粘附效果不佳，并可能引起皮肤刺激。
研究人员正在测试一种无需贴片的新型心电图系统，以验证其准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Lake Forest、Illinois、美国、60045
- Northwestern Lake Forest Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将在 NICU 研究新生儿。
他们的皮肤敏感，因此怀疑改用非接触式 EKG 会有好处
描述
纳入标准：
- Apgar 在 5 分钟 >/= 7
- 进入新生儿重症监护病房
- 标准心电图监测的指示
排除标准：
- 5 分钟时 Apgar < 7
- 不在 NICU
- 未使用标准心电图监测器进行监测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率差异
大体时间：1小时
|
我们将比较两个心电图来源的两个心率数据
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月8日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-006-LFH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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