A eficácia de um novo eletrocardiograma sem contato na UTIN
10 de abril de 2026 atualizado por: Northwestern Medicine
Estaremos comparando uma nova forma de onda de EKG sem contato e frequência cardíaca com o padrão de atendimento, forma de onda de EKG baseada em contato e frequência cardíaca em neonatos, que têm pele sensível.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os EKGs atuais usam adesivos que se fixam à pele, mas estes não aderem bem a recém-nascidos com menos de dois dias e podem causar irritação cutânea.
Os investigadores estão a testar um novo sistema de EKG que funciona sem adesivos para verificar se é preciso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Lake Forest Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estaremos estudando recém-nascidos na UTIN.
Eles têm pele sensível e, portanto, um benefício suspeito de mudar para um eletrocardiograma sem contato
Descrição
Critério de inclusão:
- Apgar em 5 min >/= 7
- Internado na UTIN
- Indicação para monitoramento padrão de EKG
Critério de exclusão:
- Apgar < 7 em 5 min
- Não na UTIN
- Não sendo monitorado com monitores de EKG padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença na frequência cardíaca
Prazo: 1 hora
|
vamos comparar os dois valores de frequência cardíaca de ambas as fontes de EKG
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-006-LFH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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