- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04269044
Účinnost nového, bezkontaktního EKG na JIP
10. dubna 2026 aktualizováno: Northwestern Medicine
Budeme porovnávat nový, bezkontaktní EKG průběh a srdeční frekvenci se standardem péče, kontaktní EKG křivku a srdeční frekvenci u novorozenců s citlivou pokožkou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současné EKG používají lepivé náplasti, které se připevňují na kůži, ale u novorozenců mladších dvou dnů se dobře nedrží a mohou způsobit podráždění kůže.
Výzkumníci testují nový systém EKG, který funguje bez náplastí, aby zjistili, zda je přesný.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
- Northwestern Lake Forest Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budeme studovat novorozence na NICU.
Mají citlivou pokožku, a proto předpokládaný přínos přechodu na bezkontaktní EKG
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Apgar za 5 minut >/= 7
- Přijat na NICU
- Indikace pro standardní monitorování EKG
Kritéria vyloučení:
- Apgar < 7 za 5 min
- Ne na NICU
- Není monitorováno standardními EKG monitory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v tepové frekvenci
Časové okno: 1 hodina
|
porovnáme dvě hodnoty srdeční frekvence z obou zdrojů EKG
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-006-LFH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bezkontaktní EKG
-
Dominik RissDokončenoPřevodní ztráta sluchuRakousko
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Abbott Medical DevicesDokončenoTypický flutter síníSpojené státy, Kanada
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)DokončenoAlergie | Dermatitida | Kopřivka | Testování záplat | Kontaktní senzibilizaceSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticDokončeno
-
L.V.A. BoersmaDokončeno
-
DePuy InternationalDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoIrsko
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
University of MinnesotaNáborDiabetes Mellitus | Vřed na nohou | Vřed | Diabetický vřed na nohou | Vřed na nohou, Diabetik | Vřed na noze | Vřed, noha | Vřed kotníkuSpojené státy