- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04269044
La eficacia de un novedoso electrocardiograma sin contacto en la UCIN
11 de febrero de 2020 actualizado por: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine
Compararemos una nueva forma de onda de EKG sin contacto y frecuencia cardíaca con el estándar de atención, forma de onda de EKG basada en contacto y frecuencia cardíaca en recién nacidos, que tienen piel sensible.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Lake Forest Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiaremos a los recién nacidos en la UCIN.
Tienen piel sensible y, por lo tanto, se sospecha que se benefician de cambiar a un electrocardiograma sin contacto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apgar a los 5 min >/= 7
- Admitido en la UCIN
- Indicación para monitorización EKG estándar
Criterio de exclusión:
- Apgar < 7 a los 5 min
- No en la UCIN
- No ser monitoreado con monitores de EKG estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
diferencia en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 hora
|
compararemos las dos cifras de frecuencia cardíaca de ambas fuentes de EKG
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-006-LFH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre electrocardiograma sin contacto
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Universidad de ZaragozaTerminado
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometDesconocidoMandíbula Desdentada ParcialmenteColombia
-
Central Hospital, Nancy, FranceTerminadoSuicidio y autoagresiónFrancia
-
Stanford UniversityAún no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | Hipertensión | Presión arterial
-
EvergreenHealthTerminadoFibrilación auricular | Síncope | Taquicardia supraventricular | PresíncopeEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
DePuy InternationalTerminadoArtroplastia, Reemplazo, RodillaIrlanda
-
University of North Carolina, Chapel HillBristol-Myers Squibb; Duke University; Wake Forest UniversityInscripción por invitaciónFibrilación auricularEstados Unidos
-
L.V.A. BoersmaTerminado
-
Yonsei UniversityReclutamientoMonitoreo continuo de EKG usando S-Patch Ex: estudio observacional prospectivo (registro de S-patch)Paciente con Fibrilación Auricular o Alto Riesgo de IctusCorea, república de