此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Psychological Impact of the Hospitalization of a Family Member in Intensive Care for Covid-19 Infection (Familles-COVID)

2022年6月30日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

The hospitalization of a patient in intensive care is a traumatic experience for his family members.

With the current COVID-19 epidemic, in view of the high risk of contamination, drastic measures to limit the transmission are necessary, with the creation of spaces dedicated to the care of Covid+ patients, and family are not allowed to visit.

At the Strasbourg University Hospital, visits were prohibited from the start of the epidemic. Information concerning the patient's state of health is therefore delivered to families by telephone, on call by the healthcare team only, every day before 6 p.m. or in the event of a serious event at any time.

The primary purpose of this project is to assess the psychological impact of the hospitalization of a loved one in intensive care for Covid-19 infection at 3 months post-hospitalization, in a context of pandemic with ban on visits.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

88

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Family members of COVID+ patient

描述

Inclusion Criteria:

  • Family member of a Covid-19 positive patient hospitalized in Intensive Care Unit who gave his oral agreement following the communication of the notice of non-opposition.
  • A patient is considered to be Covid + if the RT-PCR is positive OR if characteristic images are taken with a chest scanner.
  • The family member included in the study is preferably the patient's support person. In the absence of an expression of the patient's will, he is the close referent designated by the family as an interlocutor.

Exclusion Criteria:

  • Difficulties in understanding French

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Existence of a post-intensive care syndrome-family ((combined score of the HAD ( Hospital Anxiety and Dépression scale) and IES-R ( Impact of Event Scale-Revised) questionnaires))
大体时间:3 months
An overall score of 19 or more indicates a major depressive episode (HAD) and a total score of 22 as in favor of significant symptoms of acute stress (IES-R)
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julie HELMS、CHU de Strasbourg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月16日

初级完成 (实际的)

2020年4月16日

研究完成 (实际的)

2020年5月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月11日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月30日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅