- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04385121
Psychological Impact of the Hospitalization of a Family Member in Intensive Care for Covid-19 Infection (Familles-COVID)
The hospitalization of a patient in intensive care is a traumatic experience for his family members.
With the current COVID-19 epidemic, in view of the high risk of contamination, drastic measures to limit the transmission are necessary, with the creation of spaces dedicated to the care of Covid+ patients, and family are not allowed to visit.
At the Strasbourg University Hospital, visits were prohibited from the start of the epidemic. Information concerning the patient's state of health is therefore delivered to families by telephone, on call by the healthcare team only, every day before 6 p.m. or in the event of a serious event at any time.
The primary purpose of this project is to assess the psychological impact of the hospitalization of a loved one in intensive care for Covid-19 infection at 3 months post-hospitalization, in a context of pandemic with ban on visits.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Family member of a Covid-19 positive patient hospitalized in Intensive Care Unit who gave his oral agreement following the communication of the notice of non-opposition.
- A patient is considered to be Covid + if the RT-PCR is positive OR if characteristic images are taken with a chest scanner.
- The family member included in the study is preferably the patient's support person. In the absence of an expression of the patient's will, he is the close referent designated by the family as an interlocutor.
Exclusion Criteria:
- Difficulties in understanding French
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Existence of a post-intensive care syndrome-family ((combined score of the HAD ( Hospital Anxiety and Dépression scale) and IES-R ( Impact of Event Scale-Revised) questionnaires))
Tidsram: 3 months
|
An overall score of 19 or more indicates a major depressive episode (HAD) and a total score of 22 as in favor of significant symptoms of acute stress (IES-R)
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Julie HELMS, CHU de Strasbourg
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Stressstörningar, traumatiska
- Covid-19
- Stresssyndrom, posttraumatisk
Andra studie-ID-nummer
- 7761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .