- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04385121
Psychological Impact of the Hospitalization of a Family Member in Intensive Care for Covid-19 Infection (Familles-COVID)
The hospitalization of a patient in intensive care is a traumatic experience for his family members.
With the current COVID-19 epidemic, in view of the high risk of contamination, drastic measures to limit the transmission are necessary, with the creation of spaces dedicated to the care of Covid+ patients, and family are not allowed to visit.
At the Strasbourg University Hospital, visits were prohibited from the start of the epidemic. Information concerning the patient's state of health is therefore delivered to families by telephone, on call by the healthcare team only, every day before 6 p.m. or in the event of a serious event at any time.
The primary purpose of this project is to assess the psychological impact of the hospitalization of a loved one in intensive care for Covid-19 infection at 3 months post-hospitalization, in a context of pandemic with ban on visits.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Family member of a Covid-19 positive patient hospitalized in Intensive Care Unit who gave his oral agreement following the communication of the notice of non-opposition.
- A patient is considered to be Covid + if the RT-PCR is positive OR if characteristic images are taken with a chest scanner.
- The family member included in the study is preferably the patient's support person. In the absence of an expression of the patient's will, he is the close referent designated by the family as an interlocutor.
Exclusion Criteria:
- Difficulties in understanding French
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Existence of a post-intensive care syndrome-family ((combined score of the HAD ( Hospital Anxiety and Dépression scale) and IES-R ( Impact of Event Scale-Revised) questionnaires))
Tijdsspanne: 3 months
|
An overall score of 19 or more indicates a major depressive episode (HAD) and a total score of 22 as in favor of significant symptoms of acute stress (IES-R)
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie HELMS, CHU de Strasbourg
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- COVID-19
- Stressstoornissen, posttraumatisch
Andere studie-ID-nummers
- 7761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .