Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Psychological Impact of the Hospitalization of a Family Member in Intensive Care for Covid-19 Infection (Familles-COVID)

30 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

The hospitalization of a patient in intensive care is a traumatic experience for his family members.

With the current COVID-19 epidemic, in view of the high risk of contamination, drastic measures to limit the transmission are necessary, with the creation of spaces dedicated to the care of Covid+ patients, and family are not allowed to visit.

At the Strasbourg University Hospital, visits were prohibited from the start of the epidemic. Information concerning the patient's state of health is therefore delivered to families by telephone, on call by the healthcare team only, every day before 6 p.m. or in the event of a serious event at any time.

The primary purpose of this project is to assess the psychological impact of the hospitalization of a loved one in intensive care for Covid-19 infection at 3 months post-hospitalization, in a context of pandemic with ban on visits.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Family members of COVID+ patient

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Family member of a Covid-19 positive patient hospitalized in Intensive Care Unit who gave his oral agreement following the communication of the notice of non-opposition.
  • A patient is considered to be Covid + if the RT-PCR is positive OR if characteristic images are taken with a chest scanner.
  • The family member included in the study is preferably the patient's support person. In the absence of an expression of the patient's will, he is the close referent designated by the family as an interlocutor.

Exclusion Criteria:

  • Difficulties in understanding French

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Existence of a post-intensive care syndrome-family ((combined score of the HAD ( Hospital Anxiety and Dépression scale) and IES-R ( Impact of Event Scale-Revised) questionnaires))
Prazo: 3 months
An overall score of 19 or more indicates a major depressive episode (HAD) and a total score of 22 as in favor of significant symptoms of acute stress (IES-R)
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie HELMS, CHU de Strasbourg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever