- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04385121
Psychological Impact of the Hospitalization of a Family Member in Intensive Care for Covid-19 Infection (Familles-COVID)
The hospitalization of a patient in intensive care is a traumatic experience for his family members.
With the current COVID-19 epidemic, in view of the high risk of contamination, drastic measures to limit the transmission are necessary, with the creation of spaces dedicated to the care of Covid+ patients, and family are not allowed to visit.
At the Strasbourg University Hospital, visits were prohibited from the start of the epidemic. Information concerning the patient's state of health is therefore delivered to families by telephone, on call by the healthcare team only, every day before 6 p.m. or in the event of a serious event at any time.
The primary purpose of this project is to assess the psychological impact of the hospitalization of a loved one in intensive care for Covid-19 infection at 3 months post-hospitalization, in a context of pandemic with ban on visits.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Family member of a Covid-19 positive patient hospitalized in Intensive Care Unit who gave his oral agreement following the communication of the notice of non-opposition.
- A patient is considered to be Covid + if the RT-PCR is positive OR if characteristic images are taken with a chest scanner.
- The family member included in the study is preferably the patient's support person. In the absence of an expression of the patient's will, he is the close referent designated by the family as an interlocutor.
Exclusion Criteria:
- Difficulties in understanding French
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Existence of a post-intensive care syndrome-family ((combined score of the HAD ( Hospital Anxiety and Dépression scale) and IES-R ( Impact of Event Scale-Revised) questionnaires))
Prazo: 3 months
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An overall score of 19 or more indicates a major depressive episode (HAD) and a total score of 22 as in favor of significant symptoms of acute stress (IES-R)
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie HELMS, CHU de Strasbourg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- COVID-19
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- 7761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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