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Micro-abrasive Blasting vs Acid Etching of Orthodontic Bracket Bases

2020年7月2日 更新者:Owais Khalid Durrani、Riphah International University

Micro-abrasive Blasting vs Acid Etching of Orthodontic Bracket Bases: A Scanning Electron Microscope Study and an Eighteen Month Randomized Clinical Control

To describe a method of acid etching the base of a bracket, and to compare the bond failures between micro-abrasive blasted (sandblasted) brackets and acid etched brackets over an eighteen month period

研究概览

详细说明

The aims of this randomized control trial are:

  1. To describe a method to chemically etch the bases of stainless steel orthodontic brackets.
  2. To observe the changes in the micro-structure of the brackets with sandblasted bases and acid-etched bases under an electron microscope.
  3. To compare the failure of orthodontic brackets with a chemical etched base versus a sandblasted base bonded with composite using the conventional acid etch technique, over a follow-up of 18 months

研究类型

介入性

注册 (实际的)

340

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • Islamic International Dental College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients about to undergo fixed orthodontic therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients with cavities, history of fixed orthodontic therapy, recent bleaching

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Acid etched brackets
Stainless steel bracket base etched with 10% Hydrofluoric acid for 1 minute
The brackets will be bonded to the teeth with composite on the same patient in a split mouth design and observed for bracket debonding for 18 months
有源比较器:Sandblasted brackets
Stainless steel bracket sandblasted base
The brackets will be bonded to the teeth with composite on the same patient in a split mouth design and observed for bracket debonding for 18 months

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bond Failure Rate
大体时间:18 months after placement of brackets on the teeth
To compare the bond failure rates between acid etched and sandblasted brackets. Done by calculating and comparing the percentages of bracket breakages between the acid etched and sandblasted bracket quadrants.
18 months after placement of brackets on the teeth

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Owais K Durrani, FFDRCSI、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月2日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIDC/IRB/06/06/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Acid etched brackets的临床试验

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